【文章內(nèi)容簡介】 與紫杉醇組相比，多西紫杉醇組總緩解率更高（分別為 %和 %， P=）。多西紫杉醇組與紫杉醇組的 TTP比較（ 月 / 月， P）； MST 比較（ 月 / 月， P=），均存在顯著的優(yōu)越性。 多西紫杉醇組較紫杉醇組 3/4 度不良反應(yīng)發(fā)生率有所增加，包括中性粒細(xì)胞減少、感染、乏力和水腫 [6]。 以國產(chǎn)多西紫 杉醇（艾素）為主方案治療晚期胃癌的臨床觀察（ n=38） 研究目的：探討國產(chǎn)多西紫杉醇為主方案治療晚期胃癌的有效率 研 究 方 案 ： 國 產(chǎn) 多 西 紫 杉 醇 75mg/m2 IV d1,5FU500mg/m2 CIV ，d15,LV60mg/m2 CIV d15 治療 23 周期 研究結(jié)果：全組可評價病歷 38例，其中 CR2 例、 PR14 例，總有效率 %，毒副作用輕 [7]。 非小細(xì)胞肺癌的治療 11 研究主題：觀察艾素聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性（ n=30例） 研究方案：艾素 80mg/m2， IV gtt 3h，預(yù)處理：地塞米松 8mg Bid 連續(xù) 5天（ 1， 14 天）；順鉑 40mg/(次 .d)， IV gtt， Days13， 21 天為一個周期，治療兩個周期以上 研究結(jié)果：艾素聯(lián)合順鉑治療晚期 NSCLC，療效確切； 艾素聯(lián)合順鉑方案治療晚期 NSCLC，常見的毒副反應(yīng)為骨髓抑制， 3/4 度白細(xì) 胞和血小板下降率分別為 ％和 10％，其余毒副反應(yīng)均為輕微可耐受 [8]。 如使用聯(lián)合順鉑的化療方案治療腫瘤 ,患者的中位生存期可以延長 2個月 ,1年生存率提高 10%。 艾素 (多西他賽 )為國產(chǎn)的半合成紫杉類抗癌藥 ,艾素 (多西他賽 )為國產(chǎn)的半合成紫杉類抗癌藥 ,其作用機(jī)制主要為促進(jìn)微管蛋白裝配成微管 ,能促進(jìn)微管聚集 ,抑制微管的解聚 ,從而抑制細(xì)胞的有絲分裂和增殖 ,導(dǎo)致細(xì)胞死亡。由此可見 ,二者的作用機(jī)制不同、作用部位不同 ,聯(lián)合使用 2種藥 ,抗腫瘤作用可以加強(qiáng)和互補(bǔ)。近 10年來 ,多西他賽開始應(yīng)用于臨床 ,并取得了較好的療效 。多西他賽為治療 NSCLC最有效的藥物之一 [9]。 2 南寧市抗腫瘤藥物市場現(xiàn)狀 抗腫瘤藥物各醫(yī)院市場份額分析 抗腫瘤藥物各品種在南寧市各大醫(yī)院的市場份額情況見表 1 表 1 各品種抗腫瘤藥物在 南寧市的市場份額 排名 藥名 2021 年份額 2021 年份額 2021 年份額 2021 年份額 1 多西他賽 % % % % 2 奧沙利鉑 % % % % 3 紫杉醇 % % % % 4 香菇 多糖 % % % % 5 戈舍瑞林 % % % % 6 吉西他濱 % % % % 7 表柔比星 % % % % 8 康萊特 % % % % 從表 1中我們可以看到多西他賽的市場份額自 2021 年開始緩慢下滑， 2021年下降至 %，但依舊占據(jù)了榜首位置。 同時，通過對南寧市各醫(yī)院 2021 年不同多西 紫杉醇的市場份額進(jìn)行統(tǒng)計， 12 結(jié)果見表 2 表 2 2021 年南寧市各醫(yī)院多西紫杉醇的市場份額 品 種 醫(yī) 院 艾素 （恒瑞醫(yī)藥） 希存 （深圳萬樂） 多帕菲 （齊魯制藥） 泰索蒂 （進(jìn)口藥品） 南寧市區(qū)腫瘤醫(yī)院 南寧 市醫(yī)科大第一附屬醫(yī)院 南寧市第一人民醫(yī)院 南寧市第二人民醫(yī)院 南寧市民族醫(yī)院 其它 30% 23% 20% 15% 10% 20% 0 0 0 20% 10% 10% 0 0 0 0 0 0 5% 5% 0 3% 0 0 由表 2 可以看出，多西他賽作為南寧市各大醫(yī)院用藥中銷售額最大的品種，其銷售額每年均獲得較大幅度的增長。應(yīng)此，從銷售角度出發(fā)，應(yīng)該捉穩(wěn)良機(jī)，在接下來的幾年中，努力降低成本，增加產(chǎn)品的市場競爭力，增加銷售額，為品種幾年后進(jìn)入生命周期的成熟后期時更激勵的競爭打下扎實的基礎(chǔ)。 抗腫瘤藥物多西他賽的市場潛力分析 （ 1）已獲適應(yīng)癥：多西他賽目前在全球各主要國家獲得了用于治療現(xiàn)今世界最為常見三種腫瘤即乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和前列腺癌的多種適應(yīng)癥并已或正在成為這些癌種治療的最常用或標(biāo)準(zhǔn)療法之一，而此正是其在市場上表現(xiàn)卓越的根本基礎(chǔ)。 （ 2）潛在適應(yīng)癥：多西他賽及其并用方案現(xiàn)在還在進(jìn)行廣泛的用作早期乳腺癌新輔助療法及治療胃癌、頭頸部腫瘤、食管癌、卵巢癌等的后期臨床研究。由于已完成相關(guān)試驗結(jié)果良好，個人估計其之這些適應(yīng)癥日后均能獲得歐美批準(zhǔn)，盡管并用藥物及其劑量方案可能更趨優(yōu)化。 多西 他賽或其并用方案已在世界腫瘤發(fā)病率最高的乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌方面獲得了廣泛適應(yīng)癥且它們的療效也被大型、可靠研究證實優(yōu)于現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)或常用療法，由此進(jìn)一步大大擴(kuò)展了多西他賽的適應(yīng)范圍，故預(yù)計其之未來銷售額仍將強(qiáng)勁增長。 3 抗腫瘤藥物市場發(fā)展趨勢分析 限價政策 13 原國家計委發(fā)布了一系列文件，限定了不少抗腫瘤藥物的最高零售價，比如：替加氟、絲裂霉素、卡鉑等。各地省級價格主管部門以此為基礎(chǔ)在上下 5％的幅度內(nèi)，制定公布本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)行的最高零售價格。企業(yè)不能自主定價，一定程度上影像了產(chǎn)品的銷售利潤。 廣告限制 2021 年 3 月 3 日由中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家工商行政管理總局共同修訂的新的《 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 》公布。新的《 藥品廣告審查辦法 》也于同月 13日公布，并定于 2021 年 5月 1日起同步施行。 新標(biāo)準(zhǔn)對藥品廣告的監(jiān)管更加嚴(yán)格，增加了不得含有軍隊單位或者人員的名義、形象，利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品宣傳；不得涉及公共信息、公共事件或與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容；不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目發(fā)布藥品廣告；不得含有與醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)的醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容等規(guī)定。 抗腫瘤藥物屬于處方藥范疇，只能在專業(yè)媒體發(fā)放廣告 。對于抗腫瘤藥物生產(chǎn)廠家來講，會一定程度上帶來品牌推廣、擴(kuò)大認(rèn)知度等方面的問題 [10]。 醫(yī)保目錄 抗腫瘤藥物大部分品種都進(jìn)入了《 2021 年國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》，對于抗腫瘤藥物生產(chǎn)廠家來說，無疑是一大利好消息，將有助于提高該類藥物的醫(yī)院用藥量。 藥品招標(biāo) 藥品集中招標(biāo)采購，其目的是降低藥品虛高定價，制止藥品購銷活動中的不正