24噪音管理控制程序(編輯修改稿)
2024-10-25 14:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評審計(jì)劃和管理評審報(bào)告，批準(zhǔn)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施。質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評審計(jì)劃的制定、提交體系運(yùn)行報(bào)告、收集并提供管理評審所需的資料，編制整理管理評審報(bào)告，負(fù)責(zé)對評審后的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。各部門負(fù)責(zé)提交本部門的管理評審輸入資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施執(zhí)行管理評審中提出的相關(guān)的糾正/預(yù)防措施。程序要求管理評審計(jì)劃每年至少進(jìn)行一次管理評審，二次間隔期不超過12個月，結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)論進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。質(zhì)量部編制《管理評審計(jì)劃》，報(bào)告管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：a)評審時間；b)評審目的；c)評審范圍及評審重點(diǎn)；d)參加評審部門（人員）；e)評審依據(jù)；f)各部門評審內(nèi)容、準(zhǔn)備工作要求。當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次或提前進(jìn)行管理評審：a)公司組織機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；b)發(fā)生重大服務(wù)質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；d)市場需求發(fā)生重大變化時；e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；f)質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時或質(zhì)量管理體系文件發(fā)生重大修改或補(bǔ)充時；g）其它情況總經(jīng)理認(rèn)為需要時。管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會：a)體系審核結(jié)果，包括第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c)過程的業(yè)績及符合性，包括過程、銷售的產(chǎn)品、服務(wù)測量和監(jiān)控的結(jié)果；d)改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證結(jié)果記錄；e)上次管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性記錄；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化等f)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性；g)各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況；h)重大服務(wù)質(zhì)量事故的處理或改進(jìn)的建議；i)新的或修訂的法律法規(guī)要求。評審輸入資料的準(zhǔn)備質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。質(zhì)量部向參加評審的人員發(fā)放本次評審計(jì)劃和有關(guān)資料。管理評審會議a)總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間；b)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價；a)與顧客要求有關(guān)的醫(yī)療器械的銷售服務(wù)的改進(jìn)的需求；b)資源需求c)質(zhì)量體系改進(jìn)的需求。管理評審報(bào)告管理評審報(bào)告為管理評審輸出的主要內(nèi)容。會議結(jié)束后，由質(zhì)量部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報(bào)
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