特殊管理藥品應急預案4-4-1(編輯修改稿)
2024-10-25 11:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理。此應急預案從發(fā)布之日起實施。**縣中醫(yī)院2018年1月1日第三篇：特殊管理藥品應急預案特殊管理藥品突發(fā)事件應急預案第一章總則第一條為加強我院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)安全事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學管理條例》，結合我院實際，制定本預案。第二條本預案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。第三條特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作，堅持預防為主、常備不懈、反應及時、依法處置的原則。第四條各科室要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應急知識的宣傳，依靠全院的力量、預防和減少特殊管理藥品對社會的危害。第二章組織機構及職責（一）醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應急處置領導小組，由分管院長任組長醫(yī)務科、藥劑科主任任副組長，成員包括醫(yī)療管理、藥學、護理及保衛(wèi)等人員。其職責如下：修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理預案。研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作措施和程序。負責醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理專業(yè)隊伍的建設和培訓。對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關部門報告。（二）醫(yī)院應急領導小組下設辦公室，由藥劑科主任負責，其職責如下：綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預警和日常監(jiān)督管理工作。綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。負責對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關部門實施控制。組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協(xié)助解決應急處理中的具體問題。負責特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理情況的總結報告。第三章預防與控制（一）加強對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應急知識的宣傳、培訓，提高防范意識。（二）加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預防特殊管理藥品突發(fā)事件責任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應對措施。（三）加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。第四章報告與處理（一）特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。麻醉藥品、第一類精神藥品流失、被盜。醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理按以下程序進行：立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制。立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。采取必要的藥品救治供應措施。事故的分析、評估、研究應對措施。（三）任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。六、本預案適用于特殊管理藥品在銷售、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理。此應急預案從發(fā)布之日起實施。第四篇：特殊管理藥品應急預案鄆城
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