關(guān)于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關(guān)事宜的通知(編輯修改稿)
2024-10-24 21:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 零售藥店，通過多藥店購買、多人分工購買、甚至雇傭社會閑散人員對沿途所經(jīng)藥店實行“掃街式”購買等形式，非法獲取大量含麻黃堿類復方制劑。為堵塞這一漏洞，切實加大零售環(huán)節(jié)的管理，在嚴格落實國家關(guān)于“非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝”規(guī)定的同時，《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》借鑒“火車購票實名”、“郵政快遞實名”等有效做法，要求零售企業(yè)建立銷售登記表，如實登記購買人姓名、住址以及銷售藥品時間、名稱、數(shù)量等信息。堵塞管理漏洞，嚴防藥品從零售環(huán)節(jié)流入非法渠道。醫(yī)療機構(gòu)配給環(huán)節(jié)的管理醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于麻醉藥品、精神藥品的配給，有著嚴格的規(guī)定。但對于含麻黃堿類復方制劑，由于相關(guān)法律規(guī)定的缺乏，實踐中容易出現(xiàn)被不法分子惡意利用的情況。為此，《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》中規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)應當按照處方管理規(guī)定的品種范圍和數(shù)量配給含麻黃堿類復方制劑，不得超范圍超數(shù)量配給?！边@有利于提高醫(yī)療單位的社會責任感，增強醫(yī)務人員的職業(yè)自律，防止該環(huán)節(jié)發(fā)生含麻黃堿類復方制劑流失。需要一提的是，由于就醫(yī)過程本身納入了醫(yī)療機構(gòu)比較嚴密的內(nèi)部管理之中，對處方開藥的品種和數(shù)量都有明確規(guī)定，因此《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》中不再規(guī)定患者的實名登記問題。信息化管理與應用浙江省對易制毒化學品的管理已有一套成熟的信息管理系統(tǒng)，2005年運行至今，實踐證明其管理功能非常完備，管理效果十分突出。下一步將在該系統(tǒng)的基礎上，增加含麻黃堿類復方制劑的管理模塊，對所列管的含麻黃堿類復方制劑的購銷行為實施信息化管理，有利于藥品監(jiān)管部門與公安部門核查銷售流向,也方便藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)通過該系統(tǒng)進行報備、備案、記錄、登記等活動，其次藥品監(jiān)管部門與公安部門加強協(xié)作配合和信息交流，做到信息互通，資源共享。(來源:法制網(wǎng))第四篇：含麻黃堿類復方制劑自查報告含麻黃堿類復方制劑自查報告食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營監(jiān)管專項行動的小結(jié)為規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強含特殊藥品復方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[2011]11號）文件要求，我局及時安排部署，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營單位進行自查自糾，并適時開展專項檢查。此次專項檢查以零售藥店對含麻黃堿類復方制劑是否嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進為重點，轄區(qū)內(nèi)檢查單位均按要求上報自查報告，同時共出動執(zhí)法人員參與現(xiàn)場檢查，從自查及檢查情況來看，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營的意識在不斷加強，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場責令企業(yè)進行整改，要求其嚴格含麻黃堿類復方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅決執(zhí)行含麻黃堿類復方制劑的有關(guān)管理制度，不準過票、掛靠經(jīng)營，不準批量銷售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑，銷售含麻黃堿類復方制劑，必須嚴格執(zhí)行處方藥憑處方銷售。此次檢查進一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營行為，預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，以確保含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營、使用安全，促進特管藥品在全區(qū)流通領域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。第五篇：關(guān)于進一步
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