關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知(編輯修改稿)
2024-10-24 21:07 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 零售藥店，通過(guò)多藥店購(gòu)買、多人分工購(gòu)買、甚至雇傭社會(huì)閑散人員對(duì)沿途所經(jīng)藥店實(shí)行“掃街式”購(gòu)買等形式，非法獲取大量含麻黃堿類復(fù)方制劑。為堵塞這一漏洞，切實(shí)加大零售環(huán)節(jié)的管理，在嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家關(guān)于“非處方藥一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝”規(guī)定的同時(shí)，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》借鑒“火車購(gòu)票實(shí)名”、“郵政快遞實(shí)名”等有效做法，要求零售企業(yè)建立銷售登記表，如實(shí)登記購(gòu)買人姓名、住址以及銷售藥品時(shí)間、名稱、數(shù)量等信息。堵塞管理漏洞，嚴(yán)防藥品從零售環(huán)節(jié)流入非法渠道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配給環(huán)節(jié)的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于麻醉藥品、精神藥品的配給，有著嚴(yán)格的規(guī)定。但對(duì)于含麻黃堿類復(fù)方制劑，由于相關(guān)法律規(guī)定的缺乏，實(shí)踐中容易出現(xiàn)被不法分子惡意利用的情況。為此，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》中規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照處方管理規(guī)定的品種范圍和數(shù)量配給含麻黃堿類復(fù)方制劑，不得超范圍超數(shù)量配給。”這有利于提高醫(yī)療單位的社會(huì)責(zé)任感，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)自律，防止該環(huán)節(jié)發(fā)生含麻黃堿類復(fù)方制劑流失。需要一提的是，由于就醫(yī)過(guò)程本身納入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較嚴(yán)密的內(nèi)部管理之中，對(duì)處方開(kāi)藥的品種和數(shù)量都有明確規(guī)定，因此《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》中不再規(guī)定患者的實(shí)名登記問(wèn)題。信息化管理與應(yīng)用浙江省對(duì)易制毒化學(xué)品的管理已有一套成熟的信息管理系統(tǒng)，2005年運(yùn)行至今，實(shí)踐證明其管理功能非常完備，管理效果十分突出。下一步將在該系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，增加含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理模塊，對(duì)所列管的含麻黃堿類復(fù)方制劑的購(gòu)銷行為實(shí)施信息化管理，有利于藥品監(jiān)管部門與公安部門核查銷售流向,也方便藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)該系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)備、備案、記錄、登記等活動(dòng)，其次藥品監(jiān)管部門與公安部門加強(qiáng)協(xié)作配合和信息交流，做到信息互通，資源共享。(來(lái)源:法制網(wǎng))第四篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報(bào)告含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)的小結(jié)為規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[2011]11號(hào)）文件要求，我局及時(shí)安排部署，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行自查自糾，并適時(shí)開(kāi)展專項(xiàng)檢查。此次專項(xiàng)檢查以零售藥店對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購(gòu)進(jìn)為重點(diǎn)，轄區(qū)內(nèi)檢查單位均按要求上報(bào)自查報(bào)告，同時(shí)共出動(dòng)執(zhí)法人員參與現(xiàn)場(chǎng)檢查，從自查及檢查情況來(lái)看，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購(gòu)進(jìn)和銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)的意識(shí)在不斷加強(qiáng)，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購(gòu)進(jìn)、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷記錄不規(guī)范等問(wèn)題，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準(zhǔn)過(guò)票、掛靠經(jīng)營(yíng)，不準(zhǔn)批量銷售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售。此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識(shí)，以確保含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)、使用安全，促進(jìn)特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。第五篇：關(guān)于進(jìn)一步
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