【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 第四條 高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管，開(kāi)展集中采購(gòu)的方式。第五條集中采購(gòu)工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔和科學(xué)誠(chéng)信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護(hù)。第六條集中采購(gòu)周期原則上為兩年一次。開(kāi)展產(chǎn)品增補(bǔ)工作期限不得超過(guò)一年。第七條依照本規(guī)范需要進(jìn)行集中采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材，有下列情形之一的，可以不實(shí)行集中采購(gòu)：（一）因自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；（三）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的其他情形。第二章 集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)第八條 用現(xiàn)有藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展工作。第九條集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制訂集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見(jiàn)和監(jiān)督管理辦法，研究集中采購(gòu)工作的重大問(wèn)題，協(xié)調(diào)并督促各部門(mén)按照各自職責(zé)做好集中采購(gòu)相關(guān)工作。第十條集中采購(gòu)管理小組主要職責(zé)是制訂計(jì)劃和規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查，具體包括：（一）按照領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，根據(jù)醫(yī)療需求情況，制訂集中采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)產(chǎn)品類(lèi)別和工作方案。（二）組織、協(xié)調(diào)集中采購(gòu)工作；（三）組建并管理集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)欤唬ㄋ模┲笇?dǎo)、管理并監(jiān)督集中采購(gòu)工作按照規(guī)定程序，公開(kāi)、公平、公正地開(kāi)展集中采購(gòu)工作；（五）審核集中采購(gòu)工作報(bào)送的集中采購(gòu)文件及集中采購(gòu)結(jié)果等；（六）組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的履約情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（七）調(diào)查、處理相關(guān)投訴和舉報(bào)；（八）承辦集中采購(gòu)的其他事項(xiàng)。第十一條 集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)集中采購(gòu)工作的具體實(shí)施，建立完善的管理體制、工作制度、工作守則和工作流程。主要職責(zé)包括：（一）根據(jù)集中采購(gòu)工作方案制訂采購(gòu)實(shí)施細(xì)則，編制集中采購(gòu)文件，審核通過(guò)后公布；（二）受理醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品資質(zhì)證明文件等，提請(qǐng)并協(xié)助有關(guān)部門(mén)進(jìn)行審核；（三）組織實(shí)施產(chǎn)品填報(bào)、網(wǎng)上報(bào)價(jià)和產(chǎn)品遴選等工作；（四）集中采購(gòu)管審定并公告集中采購(gòu)結(jié)果；（五）督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在集中采購(gòu)結(jié)果范圍內(nèi)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，并協(xié)助集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督合同的執(zhí)行；（六）負(fù)責(zé)集中采購(gòu)工作的技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備的維護(hù)，提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持；（七）為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供咨詢(xún)服務(wù)；（八）定期統(tǒng)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)、配送、回款等情況，做好監(jiān)控；（九）組織相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)；（十）協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報(bào)；（十一）負(fù)責(zé)集中采購(gòu)工作相關(guān)資料歸檔和保存；（十二）承辦集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)交辦的其他事項(xiàng)。第十二條集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)參與集中采購(gòu)工作的部門(mén)、機(jī)構(gòu)、人員以及工作全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備開(kāi)展相關(guān)高值醫(yī)用耗材臨床治療的有關(guān)資質(zhì)，主要職責(zé)包括：（一）通過(guò)政府建立的非營(yíng)利性集中采購(gòu)工作平臺(tái)采購(gòu)集中采購(gòu)入圍目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材；（二）在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求，提供采購(gòu)信息；（三）按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容；（四）嚴(yán)格按照合同約定的條款執(zhí)行；（五）嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的價(jià)格政策，按照有關(guān)規(guī)定對(duì)主要高值醫(yī)用耗材的購(gòu)入價(jià)、銷(xiāo)售價(jià)、生產(chǎn)廠商和經(jīng)銷(xiāo)商等信息進(jìn)行公示；（六）配合集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作；（七）加強(qiáng)內(nèi)部管理，對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得購(gòu)買(mǎi)集中采購(gòu)入圍品種外的高值醫(yī)用耗材，有特殊需要的，須經(jīng)集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審批同意。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得發(fā)生下列行為：（一）不參加集中采購(gòu)活動(dòng)，或以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)；（二）提供虛假的采購(gòu)信息和歷史資料；（三）未按照要求同醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)合同；（四）不按照購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，擅自采購(gòu)入圍品種外高值醫(yī)用耗材，不按時(shí)結(jié)算貨款或其他不履行合同義務(wù)的行為；（五）與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益；（六）未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送履約情況報(bào)表；（七）其他違反法律法規(guī)的行為。第四章 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)第十六條集中采購(gòu)實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可以視同生產(chǎn)企業(yè)。第十七條參加集中采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照集中采購(gòu)文件的要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書(shū)、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、近23年出廠（口岸）價(jià)、保證供應(yīng)承諾函及被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單等資料，在集中采購(gòu)平臺(tái)上如實(shí)申報(bào)相關(guān)信息。第十八條入圍高值醫(yī)用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，有條件的地區(qū)可以逐步研究探索減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本。負(fù)責(zé)配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在集中采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行銷(xiāo)售的條件，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，并按照購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的產(chǎn)品及時(shí)供貨，不得提供入圍品種外的高值醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供入圍品種，承擔(dān)配送任務(wù)，配送費(fèi)用包含在集中采購(gòu)價(jià)格之內(nèi)。第十九條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加集中采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（二）依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)；（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度