【文章內(nèi)容簡介】 稱不同專家學(xué)者對于知情同意書的名稱有以下幾種意見：知情同意書、知情決定書、告知書、告知同意書、手術(shù)治療志愿書。傾向于知情同意書的專家學(xué)者占了絕大部分，由于目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會大眾已經(jīng)習(xí)慣了知情同意書這個名稱，且知情含有告知及同意含有決定的含義，所以經(jīng)過討論，聽取了多方專家的意見，最終確定仍然沿用“知情同意書”。2．關(guān)于知情同意書模板應(yīng)囊括的告知內(nèi)容在設(shè)計三個模版的告知內(nèi)容時，首先包括法律法規(guī)所規(guī)定必須告知的內(nèi)容，也即《侵權(quán)責(zé)任法》及衛(wèi)生部《病歷書寫規(guī)范》規(guī)定需要告知的內(nèi)容；其次結(jié)合了在實(shí)踐中引發(fā)醫(yī)療糾紛比較普遍的知情同意的具體問題，在知情同意書模版中予以補(bǔ)充，具體項(xiàng)目包括：手術(shù)知情同意書模版告知內(nèi)容條款：術(shù)前診斷、擬行手術(shù)指征及禁忌癥、替代醫(yī)療方案（不同的治療方案及手術(shù)方式介紹）、建議擬行手術(shù)名稱、手術(shù)目的、手術(shù)部位、擬行手術(shù)日期、拒絕手術(shù)可能發(fā)生的后果、患者自身存在高危因素、高值醫(yī)用耗材、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后主要注意事項(xiàng)等。3．具體條款使用說明(1)【術(shù)前診斷】此條款需醫(yī)師寫明對患者術(shù)前診斷，包括兩方面內(nèi)容：一是患者的主要癥狀及主觀表述，也即患者就診的主訴；二是醫(yī)師對患者病情的主要診斷印象及疾病特征需向患者告知說明。(2)【擬行手術(shù)指征及禁忌癥】此條款需醫(yī)師寫明患者需要進(jìn)行該手術(shù)的原因、適應(yīng)癥，以及該手術(shù)（特殊檢查、治療）的禁忌癥。(3)【替代醫(yī)療方案】（不同的治療方案及手術(shù)方式介紹）此條款包括三部分內(nèi)容：一是選定手術(shù)的方法、效果、預(yù)后，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者方詳細(xì)介紹；二是對本疾病還有的其他治療方案和方式、效果、預(yù)后，與醫(yī)師推薦的治療方案的比較介紹，特別需要告知患者，本院能夠開展的手術(shù)和替代手術(shù)方案的優(yōu)缺點(diǎn)、技術(shù)水平和效果評價等實(shí)際情況。三是各種手術(shù)方式的優(yōu)缺點(diǎn)、難易度、風(fēng)險度、適合性等，尤其推薦手術(shù)方式與其他替代手術(shù)方式的比較介紹，例如開腹手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)等，因手術(shù)方式明顯不同，且對患者的預(yù)后有明顯差別的情況下，醫(yī)師應(yīng)向患者詳細(xì)介紹，甚至畫圖說明供患者明確選擇。(4)【建議擬行手術(shù)名稱】此條款是根據(jù)病人的具體病情，經(jīng)治醫(yī)師提出的診治建議，為醫(yī)師向患者推薦并準(zhǔn)備實(shí)施的手術(shù)方案及名稱。(5)【手術(shù)目的】請醫(yī)師明確該項(xiàng)診療活動的目的，為患者解決什么問題，達(dá)到什么治療目的，讓患者明確。如明確診斷、緩解癥狀、減輕疼痛、消除病因、切除病灶、改善功能、延長生命、不能根治等。(6)【手術(shù)部位】此條款需由醫(yī)師寫明該手術(shù)的具體部位：如切除的器官、肢體左右、上下、前后等，請患者進(jìn)行確認(rèn)，并進(jìn)一步提示強(qiáng)化手術(shù)部位，術(shù)前嚴(yán)格核對，避免發(fā)生手術(shù)錯位的嚴(yán)重后果。(7)【擬行手術(shù)日期】此條款需醫(yī)師寫明擬行該手術(shù)（特殊檢查、治療）的時間，實(shí)際上是告知患者給其較多的考慮和選擇的時間和心理準(zhǔn)備，同時也是提醒醫(yī)師做好術(shù)前準(zhǔn)備。(8)【拒絕診療活動可能發(fā)生的后果】此條款需由醫(yī)師寫明患者不施行該診療活動可能發(fā)生的不良后果，并向患者反復(fù)詳盡告知。應(yīng)將可能發(fā)生的嚴(yán)重后果，盡量在此欄中寫明。如不能明確診斷、病情惡化、延誤治療、影響后續(xù)的診療，可能發(fā)生死亡后果等。(9)【患者自身存在高危因素】此條款強(qiáng)調(diào)的是由于患者自身特殊體質(zhì)、條件或者其他疾病對手術(shù)的預(yù)后有可能造成不利影響，增加手術(shù)或治療過程中的風(fēng)險，或影響檢查結(jié)果的準(zhǔn)確度，應(yīng)由醫(yī)師注明。如：高齡、肥胖、糖尿病、高血壓、心臟病、肝病、肝功能異常、腎病、血液病、膠原病、過敏體質(zhì)等等，既達(dá)到提醒醫(yī)師注意，又告知患者認(rèn)識和理解治療中自身的高危因素。(10)【高值醫(yī)用耗材】隨著新技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代診療中，越來越多的使用一次性的高值耗材，價格昂貴，社會醫(yī)療保障只是部分報銷或不予報銷。在實(shí)踐中，患者常常因?yàn)樾g(shù)中使用高值耗材或儀器，醫(yī)師未事先告知而引發(fā)糾紛，衛(wèi)生部也提出使用超出千元以上的醫(yī)用耗材必須簽字。故特設(shè)該條款提請醫(yī)師注意，向患者說明需要使用的高值耗材，其功能、優(yōu)缺點(diǎn)、效果、風(fēng)險以及費(fèi)用。如術(shù)中可能使用的高額藥物、支架、導(dǎo)管、鋼板、起搏器等。既是部分自費(fèi)也是超出千元項(xiàng)目。此條款主要目的是提示醫(yī)師將術(shù)中可能使用的高值醫(yī)用耗材列明在知情同意書中。如該醫(yī)用耗材超過千元，應(yīng)同時勾選自費(fèi)或部分自費(fèi)及超過千元選項(xiàng)，如該醫(yī)用耗材不超過千元，只需勾選自費(fèi)或部分自費(fèi)選項(xiàng)。另注意：此條款只是起到一個提示作用，如果患者使用醫(yī)用高值耗材，需另填寫使用自費(fèi)藥品和高值醫(yī)用耗材告知同意書。(11)【術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險】按相關(guān)法律規(guī)定，應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師和麻醉醫(yī)師將手術(shù)、麻醉，術(shù)中、術(shù)后可能發(fā)生的主要并發(fā)癥、重大風(fēng)險、近期和遠(yuǎn)期效果、舊病復(fù)發(fā)或加重等嚴(yán)重后果盡量逐條寫清，可能無法窮盡，重在信任理解，善用智慧溝通?？蓞⒖寂R床醫(yī)療知情同意