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正文內(nèi)容

瑞基生物科技有限公司抗體生產(chǎn)建設項目可行性研究報告(編輯修改稿)

2025-08-20 09:57 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 %),日照百分率 46%。 太湖縣氣候四季分明,具有北亞熱帶季風氣候特征。冬季受西北內(nèi)陸氣流控制,氣溫較低;夏季受東南海洋氣流影響,炎熱潮濕。年平均氣溫℃。 1 月份平均氣溫 ℃, 7 月份平均氣溫 ℃。極端最高氣溫 40℃( 1967年 8月 28 日),極端最低氣溫 ℃( 1969 年 2月 6 日)。年平均日照 ,無霜期 249天,年平均降雨量 。 區(qū)位條件 安慶區(qū)位條件優(yōu)越,長江過境流程 243公里 ,占皖江岸線的 61%,東臨沿海江、浙、滬等發(fā)達地區(qū),西銜接漢、渝等中西部較發(fā)達地區(qū),位于國家重點開發(fā)的沿江、沿海“ T”型軸線上,是安徽省沿江經(jīng)濟帶重要組成部分。安慶自古就是溝通南北,貫穿東西的交通要道和商埠要津。安慶作為東南 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 17 頁 共 42 頁 沿海與中西部地區(qū)的“黃金跳板”,其“東進西出”、“承東啟西”的紐帶作用日益加強。同時,安慶地處黃山、九華山、天柱山、廬山等旅游勝地的中心位置,是我國中部旅游熱線的中轉(zhuǎn)基地,安慶長江公路大橋的順利通車使長江兩岸的黃山、廬山、天柱山風景名勝區(qū)連成一片,凸顯了安慶交通樞紐的地位。 太湖縣位于安徽省西南部,大別山南麓,長江北岸。東與天柱山相望,南與廬山呼應,居長江中下游旅游熱線之上。合九鐵路、 105國道、滬蓉高速公路穿境而過,交通十分便利,行車至合肥、武漢、南昌等大中城市只需 2 小時。全縣轄 15 個鄉(xiāng)鎮(zhèn), 56 萬人,總面積 2031平方公里。 區(qū)位條件對項目的建設和運營十分有利。 基礎(chǔ)設施條件 (1)公路 105國道、滬蓉高速公路穿境而過,交通十分便利,行車至合肥、武漢、南昌等大中城市只需 2小時。公路交通優(yōu)勢十分明顯。 ( 2)鐵路 大京九鐵路東側(cè)分流線 —— 合九鐵路貫穿境 內(nèi),已開通至全國各地貨運業(yè)務及至合肥、北京、上海、蘇州、廣州客運線路。 ( 3)民航 安慶機場可起降波音 74麥道等大型飛機,設計年進出港人數(shù)為 20萬人次,高峰小時最大旅客容納量為 300 多人次。民航現(xiàn)已開通至北京、上海、廣州、廈門、溫州等大中城市航線,其它新航線將陸續(xù)開通。近期機場規(guī)劃由 4C提高到 4— D 級標準,將進一步擴大與中心城市及沿海發(fā)達地區(qū)的交流和聯(lián)系。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 18 頁 共 42 頁 太湖縣距安慶機場僅 100 公里。 施工條件 太湖縣各類地方性建設材料(磚、砂、石子)眾多,在本縣各專業(yè)市場均能采購到。安慶市境內(nèi)有幾家海螺 集團的生產(chǎn)工廠,可提供優(yōu)質(zhì)的水泥供項目使用;鋼材可從馬鞍山或合肥直接購得,非常方便。勞動力可直接從本地招得。城市供水和供電也已送至項目地塊邊緣。這些都為項目建設提供了良好的支撐條件。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 19 頁 共 42 頁 第五章 生產(chǎn)規(guī)模與建設內(nèi)容 建設規(guī)模與內(nèi)容 項目一期征地 25畝,建筑總面積為 13500 平方米。其中: 生產(chǎn)車間及倉庫建筑面積為 11000平方米; 辦公綜合樓建筑面積為 20xx平方米; 輔助用房建設面積為 500 平方米。 附屬工程有:停車場、道路、綠化、圍墻等。 建設方案 、規(guī)劃布局 項目位于 安慶市太湖縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)境內(nèi) 。該項目建設服從 太湖縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū) 建設總體規(guī)劃。 、結(jié)構(gòu) 全框架結(jié)構(gòu)??拐鹪O防烈度為七度。建筑工程的合理使用年限為 30 年。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 20 頁 共 42 頁 第六章 工藝技術(shù)與設備 工藝流程 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 21 頁 共 42 頁 本項目工藝技術(shù)由投資方瑞基生物科技有限公司提供。該公司成立來已經(jīng)擁有了非常成熟的生產(chǎn)工藝,完全能夠滿足項目生產(chǎn)需要。瑞基生物科技有限公司是集研發(fā)、設計、制造、銷售、服務為一體的高科技公司,近年來公司艱苦創(chuàng)業(yè),不斷開發(fā)新產(chǎn)品,受到用戶的一致好評。 瑞基生物科技有限公司 始終以 “ 提供最好的質(zhì)量給 客戶,為客戶的利益服務 ” 為理念?;谶@個理念, 瑞基公司 的管理體系經(jīng)過了 ISO9001 認證,提供的產(chǎn)品達到 cGMP 水平,努力為客戶提供最好的專業(yè)服務。并且我們了解制藥行業(yè)競爭激烈,因此充分考慮客戶的需求,同時保證每一位客戶信息的絕對安全。 主要設備 主要設備明細 名稱 廠家 數(shù)目 備注 超凈工作臺 蘇凈 2 CO2 培養(yǎng)箱 上海博迅 2 CO2 氣體鋼瓶 2 倒置熒光顯微鏡 上海光學儀器廠 1 液氮罐 20L 四川 1 液氮罐 80L 四川 1 發(fā)酵罐 (30L) 1 分光光 度計 上海光學儀器廠 1 高速大容量 冷凍離 心機( 50ml) 上海菲洽爾 1 低速大容量 冷凍離 心機(500ml) 湖南湘儀 1 臺式高速離心機 杭州奧盛 3 超速離心機 超低溫冰箱 北京天寒 1 MK3 酶標儀 美國雷勃 1 洗板機 美國雷勃 1 ABI9700 PCR 儀 美國 ABI 公司 1 精密天平 密特勒公司 1 電熱恒溫干燥箱 上海一恒 1 超聲破碎儀 寧波新芝 1 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 22 頁 共 42 頁 純凈水發(fā)生器 Millipore 紫外拍照系統(tǒng) 上海天呈 1 垂直電泳 上海天 能 1 水平電泳 上海天能 1 電泳儀 上海天能 1 PH 計 上海 1 滅菌鍋 上海博迅 1 水浴鍋 上海一恒 2 過濾器 (正壓 ) 上海一恒 1 細胞轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)器 蘇州捷美 1 HPLC 上海通微 1 單抗制備主要材料 一覽 BLAB/c 昆明種小鼠 (雌鼠, 812 周齡 ) . 實驗試劑 SP2/0骨髓瘤細胞系 完全弗氏佐劑 不完全弗氏佐劑 TMB 抗小鼠 IgG HRP 標記二抗 RPMI1640 培養(yǎng)基 胎牛血清 胰蛋白酶 Superdex75 凝膠 青霉素 G 鈉 硫酸慶大霉素 8雜氮鳥嘌呤 PEG3000 HAT HT 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 23 頁 共 42 頁 液體石蠟 秋水仙素 Giemsa 染色液 巴比妥 丙烯酰胺 甲叉雙丙烯酰胺 SDS 過硫酸銨 硫酸銨 Tris PEG 甘氨酸 TMED DMSO BSA KCl NaCl Na2HPO4 KH2PO4 H2SO4 Tween20 注:紅色標記為消耗量大的試劑 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 24 頁 共 42 頁 第七章 總平面布置和工程方案 總圖運輸 總平 面布置原則 總平面布置以太湖縣開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃為依據(jù),正確處理局部與整體的關(guān)系。 堅持統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局、因地制宜、配套建設的方針,結(jié)合實際情況合理利用土地。 在現(xiàn)有場地條件下,力求最佳布置方案,充分發(fā)揮研發(fā)、生產(chǎn)工藝設備的作用,最大限度地提高投資效益,在滿足研發(fā)及生產(chǎn)作業(yè)的前提下,創(chuàng)造一個整潔、有序、優(yōu)美的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。 總平面布置要求 A、在滿足工藝流程和防火設計規(guī)范要求的前提下,充分利用空地。 B、考慮到風向的影響,將廠區(qū)布置在下風向或側(cè)風向。 C、總平面布置力求緊湊,減少占地面積 ,縮短管道及運輸線路,增加經(jīng)濟效益。 D、合理布置綠化面積,改善環(huán)境條件,有利職工健康。 本項目位于太湖縣開發(fā)區(qū)內(nèi),預計總占用工業(yè)土地 16 畝。這些土地全部為開發(fā)區(qū)現(xiàn)有經(jīng)三通一平后土地,內(nèi)無需要拆遷的原有建筑物、構(gòu)筑物。詳見平面布局面。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 25 頁 共 42 頁 豎向設計 場地平整后其標高在為 (黃海高程系)左右,規(guī)劃設計室內(nèi)外高差為 m,各區(qū)域雨水排放為自西向東排放。 運輸 ( 1)廠外運輸 廠外運輸主要為原材料的運入和成品的運出。廠外運輸委托當?shù)剡\輸部門承運。 ( 2)廠內(nèi)運輸 廠內(nèi)運輸為車間內(nèi) 運輸及車間外運輸。車間內(nèi)生產(chǎn)半成品以專用手推車為主。車間與車間之間的運輸采用蓄電池運輸車。 土建工程 ( 1) 生產(chǎn)車間及倉庫 根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求及建筑結(jié)構(gòu)的合理性,生產(chǎn)廠房及倉庫采用框架結(jié)構(gòu),地坪為高強 耐磨混凝土 地坪,屋面為剛性有組織排水,上設保溫隔熱層??蚣芴畛鋲Σ捎谜惩量招拇u,外墻采用外墻乳膠漆涂料,內(nèi)墻為白色乳膠漆飾面。 ( 2) 辦公綜合樓及輔助用房 辦公綜合樓采用框架結(jié)構(gòu),粘土空心磚墻體,地面用淡黃色面磚鋪貼,外墻為外墻乳膠漆飾面,內(nèi)墻為白色乳膠漆涂料。 輔助用房采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 26 頁 共 42 頁 消 防 室內(nèi)、外消防給水采用臨時高壓制。生產(chǎn)廠房及其它建筑物均設置消火栓給水系統(tǒng),辦公綜合樓及倒班樓等另設置自動噴淋系統(tǒng),消火栓用水量 20L/S,自動噴淋系統(tǒng) 25L/S,室外消火栓用水量 20L/S,消防供水管道連接成環(huán)狀,設計室外消火栓給水管網(wǎng)、室內(nèi)消火栓供水管網(wǎng)和自動噴淋供水管網(wǎng)。具體由施工圖設計階段解決。 電氣 項目負荷等級為三級。廠區(qū)配電電壓動力為 380kv,照明為 380/ 220kv。 項目用
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