【正文】 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 35 頁 共 42 頁 等新聞媒體發(fā)布招標廣告，凡具備相應(yīng)資質(zhì)，符合投標條件的單位不受地域和行業(yè)限制可以申請投標。另外在邀請對象中也可能排除了某些在技術(shù)或報價上有競爭力的實施單位。 項目建設(shè)計劃三個階段的部分工作可交叉進行，項目實施進度詳見表111。 本項目一期工程建設(shè)總投資為 1000萬元。 營 費用支出 廠房及設(shè)備折舊設(shè)備殘值 5% 20xx 萬元 (15%)/15年 =127 萬元 運行動力費： 50萬元 運行人工費： 2 萬元 /人 50 人 =100萬元 設(shè)備維護費： 25萬元 原材料 ： 800 萬元 銷售稅金及附加： 6700萬元 7%=467萬元 其他支出（廣告宣傳等）： 320萬元 年總支出： 1891萬元 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 41 頁 共 42 頁 項目正常年收入 6700 萬元，年經(jīng)營成本 1891萬元，年利潤 4809 萬元。在這種大環(huán)境下，瑞基生物科技有限公司有能力研發(fā)并生產(chǎn)抗體產(chǎn)品具有更加重要的意義。 本項目屬于高科技生物制藥行業(yè)，項目 的社會效益和經(jīng)濟效益 相當顯著 。項目選址合理。 本項目 所生產(chǎn) 抗體，尤其是抗體中的單克隆抗體，作為抗體的一種它是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最大類別的產(chǎn)品，如今，已被成功用于 治療腫瘤 ,癌癥等多種疾病領(lǐng)域。 20xx年國內(nèi)銷售突破 1000萬；太湖企業(yè)的海外銷售突破 200W 美元 .20xx20xx 年（第一個五年）海外市場要達 到 1000萬美元銷售 。 工程前期咨詢費、工程監(jiān)理費、建設(shè)單位管理費和工程勘察設(shè)計費等咨詢費用，按工程費用的 8%計取。 第二階段完成初步設(shè)計、施工圖設(shè)計。為了鼓勵投標的競爭性，邀請對象的數(shù)目以不少于 3 家為宜，與公開招標比較，邀請招標優(yōu)點是簡化了招標程度，不需要發(fā)布招標廣告和設(shè)置資格預(yù)審程序，因此可節(jié)約招標費用和縮短招標時間；而且由于對投標人以往的業(yè)績和履約能力比較了解，減小了合同履行過程中承包方違約的風險。 招標方式可分為公開招標、邀請招標兩種方式。由于工作內(nèi)容的單一化 ，可以吸引更多有資格的招標人參加投標，有助于業(yè)主取得有競爭性價格的合同而節(jié)約投資。 招標的工作范圍即指招標文件中約定承包完成的工作內(nèi)容，工作內(nèi)容可以由一個承包方完成包括可行性研究、勘察設(shè)計、施工、試運行等全部工程內(nèi)容，也可以由不同的承包方完成其中的一項或幾項工程內(nèi)容。 （ 2）安裝工程實施中保證給排水線路工程質(zhì)量，防止跑、冒、滴、漏等。 （ 2） 建筑設(shè)計盡量采用天然采光、自然通風，以減少采光、暖通耗能。 屋面防雷采用Φ 10 鍍鋅圓鋼，引下線利用柱內(nèi)兩根焊接鋼筋作引下線，在其中一根引下線距地 處設(shè) 斷接卡，接地裝置利用基礎(chǔ)，在地面 處預(yù)留接地扁鋼，接成整體。廠區(qū)道路布局及廠房間距等滿足消防要求。 （ 5）生產(chǎn)廠房各車間均設(shè)有空調(diào)系統(tǒng)、用來調(diào)節(jié)車間內(nèi)溫濕度， 既滿足生產(chǎn)工藝要求，也給職工創(chuàng)造了良好的勞動條件和舒適的操作環(huán)境。 （ 6）生態(tài)環(huán)境 ①加大區(qū)域內(nèi)的各類綠地綠化，彌補建設(shè)過程中對植被的破壞。 （ 2）廢水 項目排放的廢水主要為職工生活廢水，生產(chǎn)過程無廢水產(chǎn)生。變壓器配備高、低壓開關(guān)柜和電容補償?shù)?，?jīng)變壓后電力電纜沿電纜溝道暗敷輸送至各用電設(shè)備。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 26 頁 共 42 頁 消 防 室內(nèi)、外消防給水采用臨時高壓制。廠外運輸委托當?shù)剡\輸部門承運。 B、考慮到風向的影響，將廠區(qū)布置在下風向或側(cè)風向。瑞基生物科技有限公司是集研發(fā)、設(shè)計、制造、銷售、服務(wù)為一體的高科技公司，近年來公司艱苦創(chuàng)業(yè)，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，受到用戶的一致好評。 附屬工程有：停車場、道路、綠化、圍墻等。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 18 頁 共 42 頁 太湖縣距安慶機場僅 100 公里。全縣轄 15 個鄉(xiāng)鎮(zhèn)， 56 萬人，總面積 2031平方公里。年平均日照 ，無霜期 249天，年平均降雨量 。 建設(shè)條件 自然條件 安慶地處北亞熱帶南緣，屬亞熱帶濕潤季風氣候區(qū)，四季分明，氣候溫和，季風明顯，雨量充沛，無霜期長。不僅填補了我國抗體生產(chǎn)發(fā)展方面的空白，也為我國抗體技術(shù)的發(fā)展做出貢獻。 我國抗體藥物市場尚未形成，年銷售額只有幾千萬元，而國外抗體的生產(chǎn)技術(shù)則早已成熟。 抗體行業(yè)現(xiàn)狀 抗體生產(chǎn) 的 市場潛力巨大 ， 單克隆抗體是 生物制藥產(chǎn)業(yè)增長最快的領(lǐng)域之一，約占到全球生物制藥市場的 35%左右。因此，本項目的建設(shè)是十分必要的。日前全區(qū)總投資過億元人民幣大項目已投產(chǎn)的有 2家。 安徽省也正在積極出臺相關(guān)政策，如（ 20xx） 116號政府文件等 。以生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán) 保產(chǎn)業(yè)為重點 ,大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)的應(yīng)用幾乎遍及人類經(jīng)濟生活的各個領(lǐng)域，生物經(jīng)濟初露端倪。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 8 頁 共 42 頁 第二章 項目建設(shè)背景 與 必要性 項目承擔單位概況 上海瑞基生物科技有限公司 是一家以提供生物技術(shù)服務(wù)為主的高科技公司（ CRO）， 是一家致力于發(fā)展成為生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司 ， 在生物技術(shù)服務(wù)已處于世界先 進水平。同時，在安徽省的投資環(huán)境不斷優(yōu)化的大環(huán)境下， 瑞基生物科技有限公司經(jīng)過考察，決定在太湖縣建立生產(chǎn)基地，本項 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 6 頁 共 42 頁 目即為基地建設(shè)首要目標。 建設(shè)期限 項目 一 期 建設(shè)約需 8 個月，工程于 20xx 年 8 月開始實施， 20xx 年 4月開始試運行 。 研究 范圍 本項目可行性研究報告研究范圍如下：項目建設(shè)背景和建設(shè)必要性的論述，項目產(chǎn)品的市場分析，項目場址選擇及建設(shè)條件分析，項目產(chǎn)品方案及生產(chǎn)工藝的確定，項目設(shè)備選擇和原輔材料供應(yīng)，項目建設(shè) 內(nèi)容和建設(shè)方案的論證，環(huán)境保護、安全、消防和節(jié)能節(jié)水措施研究，項目組織機構(gòu)和實施計劃的擬定，投資估算及資金籌措方案，項目財務(wù)評價，可行性研究結(jié)論及建議。 24. 中華人民共和國衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 1992 年修訂）》； 25. 中國醫(yī)藥工業(yè)公司、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（ GMP）實施指南 1992》 26. 建設(shè)單位提供的，本項目相關(guān)資料 投資估算及資金籌措 項目總投資預(yù)算 2680 萬元， 全部由 瑞基生物科技有限公司自籌。 項目背景 區(qū)域背景 安慶市太湖縣經(jīng)過半個多世紀的發(fā)展，尤其是近些年來縣委、縣政府實施“工業(yè)富縣”戰(zhàn)略，讓太湖縣發(fā)展工業(yè)的氛圍不斷加大，全縣上下形成了“無工不富”的共識，為發(fā)展工業(yè)經(jīng)濟提供了思想保障。越來越多的人都把眼光聚焦于號稱 繼 IT 業(yè)后又一黃金領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè)。 中國的本土企業(yè)也借此時機，吸引資金，促進國內(nèi)市場的發(fā)展，同時開拓國外市場。 皖江城市帶是實施促進中部地區(qū)崛起戰(zhàn)略的重點發(fā)展區(qū)域，是長江三角洲地區(qū)產(chǎn)業(yè)向中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移和輻射最接近的區(qū)域，具有環(huán)境承載能力較強 、要素成本較低、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和配套能力較好等綜合優(yōu)勢。 瑞基生物科技有限公司正是看到了這一有利形勢，決定利用自己的技術(shù)優(yōu)勢，在太湖縣開發(fā)區(qū)投資建設(shè)抗體生產(chǎn)線，適應(yīng)了太湖縣開發(fā)區(qū)經(jīng)濟發(fā)展的需要。 抗體 可以與細菌 ,病毒或毒素等異源性物質(zhì)結(jié)合而發(fā)揮預(yù)防和治療疾病的作用。 0107 年單克隆抗體類藥物是復(fù)合增長率最高的藥物，但是中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，由于我國此產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間不長，因此同國外仍有較大差距。在抗體藥物越來越受到重視的情況下，我國應(yīng)加快 腳步打破技術(shù)瓶頸，以促進此產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定的發(fā)展。本項目的建設(shè)不僅填補了我國抗體生產(chǎn)發(fā)展方面的空白，為我國抗體技術(shù)的發(fā)展做出 貢獻，還具有良好的經(jīng)濟效益 。 太湖縣氣候四季分明，具有北亞熱帶季風氣候特征。安慶作為東南 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 17 頁 共 42 頁 沿海與中西部地區(qū)的“黃金跳板”，其“東進西出”、“承東啟西”的紐帶作用日益加強。公路交通優(yōu)勢十分明顯。勞動力可直接從本地招得。 、結(jié)構(gòu) 全框架結(jié)構(gòu)。并且我們了解制藥行業(yè)競爭激烈，因此充分考慮客戶的需求，同時保證每一位客戶信息的絕對安全。 本項目位于太湖縣開發(fā)區(qū)內(nèi)，預(yù)計總占用工業(yè)土地 16 畝。車間與車間之間的運輸采用蓄電池運輸車。 電氣 項目負荷等級為三級。在主要的建筑如辦公綜合樓、生產(chǎn)車間、輔 助用房、變配電室內(nèi)設(shè)火災(zāi)自動報警及消防聯(lián)動系統(tǒng)，采用總線制，全廠聯(lián)網(wǎng)，保證整個工程的安全。 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固體廢棄物，廠內(nèi)實行專人收集，定點堆放，集中 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 28 頁 共 42 頁 處理。未經(jīng)教育培訓(xùn)或者教育培訓(xùn)考核不合格的人員，不得上崗作業(yè)。 （ 8）生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生職業(yè)病的場所，除采取必要的防護措施外，還將采取定其體檢和療養(yǎng)的方式以減少職業(yè)病的產(chǎn)生。當暗敷時應(yīng)敷設(shè)在非燃燒體結(jié) 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 30 頁 共 42 頁 構(gòu)內(nèi)，其保護層厚度不應(yīng)小于 3cm，明敷時必須穿金屬管，并采取防火保護措施。規(guī)劃在廠房及各建筑物周邊空地施以草木綠化、以美化廠區(qū)環(huán)境。 （ 4）采用低壓電容柜進行無功補償，降低了無功功率的損耗， 大大提高了電能的利用率。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報 告 第 33 頁 共 42 頁 第十 章 工程招投標 根據(jù)中華人民共和國國家發(fā)展計劃委員會第九號令，建設(shè)項目可行性研究報告需增加招標內(nèi)容，并作為可行性研究報告附件與可