【正文】 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 1 頁 共 42 頁 瑞基生物科技有限公司抗體生產(chǎn)項(xiàng)目 可 行 性 研 究 報(bào) 告 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 2 頁 共 42 頁 目錄 第一章 總論 概述 項(xiàng)目名稱 項(xiàng)目建設(shè)單位 主管單位 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) 建設(shè)期限 項(xiàng)目建設(shè)主要目標(biāo)及規(guī)模 研究范圍 項(xiàng)目情況 簡介 項(xiàng)目概況 項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容 編制依據(jù) 投資估算及資金籌措 第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景與必要性 項(xiàng)目承擔(dān)單位概況 項(xiàng)目背景 區(qū)域背景 項(xiàng)目背景 項(xiàng)目建設(shè)的必要性 項(xiàng)目建設(shè)是推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn) 移示范區(qū)建設(shè)的需要 項(xiàng)目建設(shè)是太湖縣開發(fā)區(qū)發(fā)展的需要 是增加城鄉(xiāng)居民收入，實(shí)施全面建設(shè)小康社會(huì)總目標(biāo)的主要途徑。 第三章 市場分析 抗體行業(yè)概述 抗體行業(yè)現(xiàn)狀 項(xiàng)目發(fā)展前景 第四章 場地選擇及建設(shè)條件 場址選擇 建設(shè)條件 自然條件 區(qū)位條件 基礎(chǔ)設(shè)施條件 施工條件 第五章 生產(chǎn)規(guī)模與建設(shè)內(nèi)容 建設(shè)規(guī)模與內(nèi)容 建設(shè)方案 、規(guī)劃布局 、結(jié)構(gòu) 第六章 工藝技術(shù)與設(shè)備 工藝流程 主要設(shè)備 單抗制備主要材 料一覽 . 實(shí)驗(yàn)試劑 第七章 總平面布置和工程方案 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 3 頁 共 42 頁 總圖運(yùn)輸 總平面布置原則 總平面布置要求 豎向設(shè)計(jì) 運(yùn)輸 土建工程 消防 電氣 第八章 環(huán)境保護(hù)及安全衛(wèi)生、消防 環(huán)境保護(hù) 環(huán)境保護(hù)措施 安全衛(wèi)生、消防 安全衛(wèi)生措施 消防 抗震 建筑防雷設(shè)計(jì) 道路及綠化 第九章 節(jié)能與節(jié)水 節(jié)能、節(jié)水原則 節(jié)能措施 節(jié)水措施 第十 章 工程招投標(biāo) 概述 發(fā)包方式 招標(biāo)組織形式 招標(biāo)方式 第十一 章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度 建設(shè)組織管理 建設(shè)計(jì)劃 組織實(shí)施 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度安排 第十 二 章 投資估算與資金籌措 估算依據(jù)及說明 投資估算 資金籌措 第十三 章 項(xiàng)目評(píng)價(jià) 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià) 社會(huì)效益評(píng)價(jià) 第十四 章 結(jié)論與建議 結(jié)論 產(chǎn)業(yè)政策符合性結(jié)論 選址符合性結(jié)論 項(xiàng)目建設(shè)方案分析結(jié)論 建議 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 4 頁 共 42 頁 第一章 總論 概述 項(xiàng)目名稱 瑞基生物科技有限公司抗體生產(chǎn)項(xiàng)目 項(xiàng)目建設(shè)單位 承擔(dān)單位： 瑞基生物科技有限公司 單位性質(zhì)：民營企業(yè)，具有獨(dú)立法人資格 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人： 主管單位 太湖縣 環(huán)境保護(hù)局 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) 太湖縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) ， 初步規(guī)劃為 10000 平方米 ， 一期建筑面積為 8000平方，框架結(jié)構(gòu)。 建設(shè)期限 項(xiàng)目 一 期 建設(shè)約需 8 個(gè)月，工程于 20xx 年 8 月開始實(shí)施， 20xx 年 4月開始試運(yùn)行 。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 5 頁 共 42 頁 項(xiàng)目建設(shè)主要目標(biāo) 及規(guī)模 項(xiàng)目估算總投資 2680萬元；分兩期完成，其中： 項(xiàng)目一期新建內(nèi)容為：實(shí)驗(yàn)樓兩棟，辦公樓一棟，動(dòng)物房一棟，宿舍樓一棟。 二期建設(shè)主要為 ： 研發(fā)大樓（五層左右），上海外派人員宿舍樓、完善其他設(shè)備及基礎(chǔ)建設(shè)設(shè)施。 研究 范圍 本項(xiàng)目可行性研究報(bào)告研究范圍如下：項(xiàng)目建設(shè)背景和建設(shè)必要性的論述，項(xiàng)目產(chǎn)品的市場分析，項(xiàng)目場址選擇及建設(shè)條件分析，項(xiàng)目產(chǎn)品方案及生產(chǎn)工藝的確定，項(xiàng)目設(shè)備選擇和原輔材料供應(yīng)，項(xiàng)目建設(shè) 內(nèi)容和建設(shè)方案的論證，環(huán)境保護(hù)、安全、消防和節(jié)能節(jié)水措施研究，項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)和實(shí)施計(jì)劃的擬定，投資估算及資金籌措方案，項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)，可行性研究結(jié)論及建議。 部分內(nèi)容只涉及一期工程。 項(xiàng)目情況簡介 項(xiàng)目概況 上海瑞基生物科技有限公司 是一家以提供生物技術(shù)服務(wù)為主的高科技公司（ CRO）， 是一家致力于發(fā)展成為生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司 ， 在生物技術(shù)服務(wù)已處于世界先進(jìn)水平。 太湖縣之開發(fā)區(qū)建設(shè)以來，投資環(huán)境不斷改善，現(xiàn)與沿海經(jīng)濟(jì)特區(qū)的投資環(huán)境差距有限并有自身優(yōu)勢(shì)。 由于土地等因素限制， 瑞基生物科技有限公司 在上海的 發(fā)展前景已經(jīng)受到嚴(yán)重制約，無法滿足公司生產(chǎn)發(fā)展需要。同時(shí)，在安徽省的投資環(huán)境不斷優(yōu)化的大環(huán)境下， 瑞基生物科技有限公司經(jīng)過考察，決定在太湖縣建立生產(chǎn)基地，本項(xiàng) 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 6 頁 共 42 頁 目即為基地建設(shè)首要目標(biāo)。 瑞基目前的主營業(yè)務(wù)包括三個(gè)方面： 1. 蛋白的表達(dá)與純化；（原核、酵母、桿狀病毒及哺乳動(dòng)物細(xì)胞四個(gè)系統(tǒng)） /慢病毒的構(gòu)建與包裝 ；單抗及多抗 項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容 項(xiàng)目 一期 新建內(nèi)容為： 實(shí)驗(yàn)樓兩棟，辦公樓一棟，動(dòng)物房一棟，宿舍樓一棟。 編制依據(jù) 1. 《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》 2. 《中華人民共和國大氣污染防治法》 3. 《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB383820xx 4. 《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB30951996 5. 《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（ GB162971996）中新污染源二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 6. 《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（ GB1455493）中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 7. 《給水排水工程管道結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5033220xx） 8. 《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GBJ1487）（ 1997 年版） 9. 《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GBJ1588）（ 1997 年版） 10. 《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5005295） 11. 《 地下工程防水技術(shù)規(guī)范》（ GB5000820xx） 12. 《給水排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5006920xx） 13. 《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5001020xx） 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 7 頁 共 42 頁 14. 《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5000720xx） 15. 《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5001120xx） 16. 《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GBJ1687）（ 20xx 年版） 17. 《生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生要求總則》（ GB128011991） 18. 《低壓配電裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5005095） 19. 《控制室設(shè)計(jì)規(guī)定》（ HG20xx892） 20. 《儀表供電設(shè)計(jì)規(guī)定》（ HG20xx992） 21. 《分散型控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)定》（ HG/T2057395） 22. 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（ GB89781996） 23. 中華人民共和國藥品管理法。 24. 中華人民共和國衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 1992 年修訂）》； 25. 中國醫(yī)藥工業(yè)公司、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（ GMP）實(shí)施指南 1992》 26. 建設(shè)單位提供的，本項(xiàng)目相關(guān)資料 投資估算及資金籌措 項(xiàng)目總投資預(yù)算 2680 萬元， 全部由 瑞基生物科技有限公司自籌。 項(xiàng)目一期工程投資 1000萬元，其中建設(shè)投資 550萬元，設(shè)備投資 200 萬元， 配套設(shè)施及其 他 投資 197萬元， 流動(dòng)資金 53 萬元。 產(chǎn)業(yè)政策符合性分析 根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（ 20xx） 和《安徽省工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》 (20xx 年版 )中有關(guān) 制藥 類，本項(xiàng)目 屬于鼓勵(lì)類。項(xiàng)目所使用的設(shè)備不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》有關(guān) 制藥 類限制的生產(chǎn)線淘汰的設(shè)備之列。項(xiàng)目符合國家和 安徽 省的產(chǎn)業(yè)政策。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 8 頁 共 42 頁 第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景 與 必要性 項(xiàng)目承擔(dān)單位概況 上海瑞基生物科技有限公司 是一家以提供生物技術(shù)服務(wù)為主的高科技公司（ CRO）， 是一家致力于發(fā)展成為生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司 ， 在生物技術(shù)服務(wù)已處于世界先 進(jìn)水平。 瑞基生物科技有限 公司總部 坐落在上海閔行區(qū)，紫竹科技園；毗鄰上海交大、華東師范大學(xué)，及國際知名跨國公司，學(xué)術(shù)氛圍濃郁，具有得天獨(dú)厚的人文環(huán)境。瑞基擁有 1400 平方實(shí)驗(yàn)大樓，配備有齊全的研發(fā)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備，以滿足日益增長的國內(nèi)外客戶需求。 項(xiàng)目背景 區(qū)域背景 安慶市太湖縣經(jīng)過半個(gè)多世紀(jì)的發(fā)展，尤其是近些年來縣委、縣政府實(shí)施“工業(yè)富縣”戰(zhàn)略，讓太湖縣發(fā)展工業(yè)的氛圍不斷加大，全縣上下形成了“無工不富”的共識(shí)，為發(fā)展工業(yè)經(jīng)濟(jì)提供了思想保障。一些工業(yè)企業(yè)通過內(nèi)聯(lián)外引得到快速發(fā)展，工業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)不斷 得到優(yōu)化，企業(yè)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷得到增強(qiáng)，市場份額不斷得到擴(kuò)大，逐步形成了以鋁、農(nóng)用車、鍋爐、服裝、礦業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品深加工為支撐的門類較齊全的工業(yè)經(jīng)濟(jì)體系，太湖縣的工業(yè)經(jīng)濟(jì)正在步入速度和效益同步增長的良性發(fā)展軌道。 20xx 年上半年，全縣規(guī)模以上工業(yè)企業(yè) 73 戶，比去年同期增加 21 戶；規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 ，占年度目標(biāo)任務(wù) % ，同比增長 % ；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值 億元，同比增長 % ；工業(yè)品產(chǎn)銷率 95% ，同 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 9 頁 共 42 頁 比持平；完成工業(yè)投資 億 元， 占年度目標(biāo)任務(wù)的 % ，同 比增長% 。全縣工業(yè)經(jīng)濟(jì)在逆勢(shì)中增速并取得驕人成果。 項(xiàng)目背景 進(jìn)入 21 世紀(jì)，生命科學(xué)和生物技術(shù)正在推動(dòng)新的科技革命的形成，生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為全球經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn)并將在一些國家和地區(qū)成為支柱產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)的應(yīng)用幾乎遍及人類經(jīng)濟(jì)生活的各個(gè)領(lǐng)域，生物經(jīng)濟(jì)初露端倪。擴(kuò)大社會(huì)對(duì)生