研發(fā)qa崗位職責20xx0811(編輯修改稿)
2024-10-14 08:35 本頁面
【文章內容簡介】 質量滿意度，使新產品質量水平達到預定目標 ，協(xié)助相關部門對其進行品質方面的稽查 品管部第四篇：QA主管崗位職責QA主管崗位職責（賈小亮編寫）崗位名稱：QA主管 直接上級：質量部經理，制定質量檢驗標準，檢查，監(jiān)督，控制，執(zhí)行。，季，月度產品質量提高，改進和管理。，制定和完善質量管理目標。，并負責起草審計報告。，強化質量合格率提高。，季，月度產品質量統(tǒng)計報表。，生產技術召開的分析會。，協(xié)調客戶驗廠。第五篇：QA、QC崗位職責QA主管崗位職責目 的：建立一個QA主任崗位職責。明確QA主任崗位的職責與權限、工作內容與要求，使QA主任的工作標準化、規(guī)范化。特制定本規(guī)程范 圍：適用于質量部QA主任。責 任：QA主任。內 容： 1 任職條件應具有醫(yī)藥及相關專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系直接上級：質量管理部部長 直接下級：所有質檢員 3 工作范圍 負責本部門各項職能的組織實施。 負責組織監(jiān)督檢查本公司《藥品生產質量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。 負責組織對起始物料供應商的質量審計工作，并負責起草審計報告。 負責組織起草及審核質量管理標準及生產過程物料監(jiān)控程序。 負責組織對本公司生產、銷售過程質量監(jiān)控工作。 負責簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核。 負責監(jiān)督檢查本公司GMP的執(zhí)行情況。 負責本公司各類人員的《藥品生產質量管理規(guī)范》和藥品質量意識的培訓和教育工作。 負責成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應的報告。 負責參與各車間、生產技術科組織召開的技術分析會。 負責追查質量事故的原因和提出處理意見。 負責批生產記錄、批包裝記錄，批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理。 負責制定年工作計劃及落實情況，每月月底向部長呈報質量監(jiān)控工作報告。制定對QA人員的考核程序并進行考核。工作權限 有權制止檢驗不合格的產品出廠，并提出處理意見。 有權檢查質量法規(guī)和質量檢驗規(guī)章制度的執(zhí)行情況，并提出處理意見。 有權追查本公司的質量事故，并提出處理意見。 有權制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產。 有權向本室人員下達工作任務。 對重大質量問題，如與上級領導意見有分歧時，有權保留意見并有權越級向上級有關部門反映產品質量問題。5 工作責任。、銷售過程質量監(jiān)控工作負責。（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核負責。QA崗位職責依 據(jù)：《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機構、定崗情況。目 的：建立一個QA質檢員的崗位職責，明確QA質檢員的工作內容及崗位職責，使質量部QA質檢員的工作標準化、規(guī)范化，特制訂本崗位職責。范 圍： 本標準適用于QA質檢員崗位職責。責 任： QA質檢員 內 容： 1 任職條件應具有醫(yī)藥及相關專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系直屬上級：QA主任 工作范圍 負責起草和修訂物料監(jiān)控及各工序生產現(xiàn)場質量監(jiān)控SOP。 負責物料及生產過程的偏差
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1