qc和qa的崗位職責(zé)闡述比較5篇(編輯修改稿)
2024-11-15 12:04 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品德量法律的重要請(qǐng)求,以促使企業(yè)真正器重質(zhì)量,因此總經(jīng)理為了避免承擔(dān)質(zhì)量義務(wù),就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)并留下證據(jù)。但公司內(nèi)部員工是不是按文件要求操作，總經(jīng)理不可能逐一懂得，這就需要QA替代總經(jīng)理進(jìn)行稽核，以確信文件要求是否被遵照，以便讓總經(jīng)理信任公司的各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使總經(jīng)理對(duì)品質(zhì)放心。因此QC和QA的重要差別：QC是保證產(chǎn)品德量符合規(guī)定，QA是樹(shù)立體系并確保體系按要求運(yùn)作，以供給內(nèi)外部的信賴。同時(shí)QC和QA又有雷同點(diǎn)：即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證,如QC按尺度檢測(cè)產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證系統(tǒng)運(yùn)作是否符合尺度要求，又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測(cè)，就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)運(yùn)動(dòng)，是否能滿足規(guī)定請(qǐng)求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是及格和符合相干規(guī)定的。第三篇：QA、QC崗位職責(zé)QA主管崗位職責(zé)目 的：建立一個(gè)QA主任崗位職責(zé)。明確QA主任崗位的職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求，使QA主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。特制定本規(guī)程范 圍：適用于質(zhì)量部QA主任。責(zé) 任：QA主任。內(nèi) 容： 1 任職條件應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系直接上級(jí)：質(zhì)量管理部部長(zhǎng) 直接下級(jí)：所有質(zhì)檢員 3 工作范圍 負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)職能的組織實(shí)施。 負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查本公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)組織對(duì)起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告。 負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過(guò)程物料監(jiān)控程序。 負(fù)責(zé)組織對(duì)本公司生產(chǎn)、銷售過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控工作。 負(fù)責(zé)簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核。 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本公司GMP的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)本公司各類人員的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)和教育工作。 負(fù)責(zé)成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。 負(fù)責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)科組織召開(kāi)的技術(shù)分析會(huì)。 負(fù)責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處理意見(jiàn)。 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，批檢驗(yàn)記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理。 負(fù)責(zé)制定年工作計(jì)劃及落實(shí)情況，每月月底向部長(zhǎng)呈報(bào)質(zhì)量監(jiān)控工作報(bào)告。制定對(duì)QA人員的考核程序并進(jìn)行考核。工作權(quán)限 有權(quán)制止檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠，并提出處理意見(jiàn)。 有權(quán)檢查質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)章制度的執(zhí)行情況，并提出處理意見(jiàn)。 有權(quán)追查本公司的質(zhì)量事故，并提出處理意見(jiàn)。 有權(quán)制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產(chǎn)。 有權(quán)向本室人員下達(dá)工作任務(wù)。 對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題，如與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)有分歧時(shí)，有權(quán)保留意見(jiàn)并有權(quán)越級(jí)向上級(jí)有關(guān)部門反映產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。5 工作責(zé)任。、銷售過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控工作負(fù)責(zé)。（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核負(fù)責(zé)。QA崗位職責(zé)依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的：建立一個(gè)QA質(zhì)檢員的崗位職責(zé)，明確QA質(zhì)檢員的工作內(nèi)容及崗位職責(zé)，使質(zhì)量部QA質(zhì)檢員的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，特制訂本崗位職責(zé)。范 圍： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于QA質(zhì)檢員崗位職責(zé)。責(zé) 任： QA質(zhì)檢員 內(nèi) 容： 1 任職條件應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系直屬上級(jí)：QA主任 工作范圍 負(fù)責(zé)起草和修訂物料監(jiān)控及各工序生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控SOP。 負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過(guò)程的偏差、異常情況上報(bào)工作及原因調(diào)查，提出合理建議并實(shí)施。 負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，協(xié)助QA主任制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 負(fù)責(zé)協(xié)助QA主任監(jiān)督檢查生產(chǎn)技術(shù)部各車間培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情
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