qc和qa的崗位職責闡述比較5篇(編輯修改稿)
2025-11-15 12:04 本頁面
【文章內容簡介】 品德量法律的重要請求,以促使企業(yè)真正器重質量,因此總經理為了避免承擔質量義務,就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據。但公司內部員工是不是按文件要求操作，總經理不可能逐一懂得，這就需要QA替代總經理進行稽核，以確信文件要求是否被遵照，以便讓總經理信任公司的各項生產活動是按文件規(guī)定進行的,使總經理對品質放心。因此QC和QA的重要差別：QC是保證產品德量符合規(guī)定，QA是樹立體系并確保體系按要求運作，以供給內外部的信賴。同時QC和QA又有雷同點：即QC和QA都要進行驗證,如QC按尺度檢測產品就是驗證產品是否符合規(guī)定要求，QA進行內審就是驗證系統(tǒng)運作是否符合尺度要求，又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測，就是驗證產品是否已按規(guī)定進行各項運動，是否能滿足規(guī)定請求,以確保工廠交付的產品都是及格和符合相干規(guī)定的。第三篇：QA、QC崗位職責QA主管崗位職責目 的：建立一個QA主任崗位職責。明確QA主任崗位的職責與權限、工作內容與要求，使QA主任的工作標準化、規(guī)范化。特制定本規(guī)程范 圍：適用于質量部QA主任。責 任：QA主任。內 容： 1 任職條件應具有醫(yī)藥及相關專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系直接上級：質量管理部部長 直接下級：所有質檢員 3 工作范圍 負責本部門各項職能的組織實施。 負責組織監(jiān)督檢查本公司《藥品生產質量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。 負責組織對起始物料供應商的質量審計工作，并負責起草審計報告。 負責組織起草及審核質量管理標準及生產過程物料監(jiān)控程序。 負責組織對本公司生產、銷售過程質量監(jiān)控工作。 負責簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核。 負責監(jiān)督檢查本公司GMP的執(zhí)行情況。 負責本公司各類人員的《藥品生產質量管理規(guī)范》和藥品質量意識的培訓和教育工作。 負責成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應的報告。 負責參與各車間、生產技術科組織召開的技術分析會。 負責追查質量事故的原因和提出處理意見。 負責批生產記錄、批包裝記錄，批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理。 負責制定年工作計劃及落實情況，每月月底向部長呈報質量監(jiān)控工作報告。制定對QA人員的考核程序并進行考核。工作權限 有權制止檢驗不合格的產品出廠，并提出處理意見。 有權檢查質量法規(guī)和質量檢驗規(guī)章制度的執(zhí)行情況，并提出處理意見。 有權追查本公司的質量事故，并提出處理意見。 有權制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產。 有權向本室人員下達工作任務。 對重大質量問題，如與上級領導意見有分歧時，有權保留意見并有權越級向上級有關部門反映產品質量問題。5 工作責任。、銷售過程質量監(jiān)控工作負責。（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核負責。QA崗位職責依 據：《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機構、定崗情況。目 的：建立一個QA質檢員的崗位職責，明確QA質檢員的工作內容及崗位職責，使質量部QA質檢員的工作標準化、規(guī)范化，特制訂本崗位職責。范 圍： 本標準適用于QA質檢員崗位職責。責 任： QA質檢員 內 容： 1 任職條件應具有醫(yī)藥及相關專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系直屬上級：QA主任 工作范圍 負責起草和修訂物料監(jiān)控及各工序生產現(xiàn)場質量監(jiān)控SOP。 負責物料及生產過程的偏差、異常情況上報工作及原因調查，提出合理建議并實施。 負責參與生產人員的業(yè)務培訓和考核，協(xié)助QA主任制定培訓計劃并組織實施。 負責協(xié)助QA主任監(jiān)督檢查生產技術部各車間培訓計劃的實施情
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