【文章內(nèi)容簡介】 施級別動態(tài)管理，對已取得相應(yīng)級別《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，若不再具備原相應(yīng)級別條件的，市食藥監(jiān)部門將依法進行查處，并依照有關(guān)規(guī)定降低級別。今年3月，我市對三家未憑處方銷售處方藥并被行政處罰三次以上的藥品零售企業(yè)給予降級處理。同時，在分級管理工作中，結(jié)合GSP認證檢查大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票過票”、“出租柜臺”等違法違規(guī)行為，藥品流通秩序進一步規(guī)范，掛靠經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營行為得到有效的遏制。（六）組織醫(yī)療器械專項檢查，確保器械使用安全。組織開展對重點醫(yī)療器械品種、義齒、醫(yī)用氧和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的清理整頓工作。共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)56家次，檢查覆蓋率達100%，下達整改意見283條，對不符合開辦條件的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)給予停業(yè)整頓；對轄區(qū)內(nèi)的眼鏡經(jīng)營企業(yè)、大型超市、美瞳店等有可能經(jīng)營角膜接觸鏡及護理液的場所進行了檢查。共出動執(zhí)法檢查人員48人次，檢查眼鏡經(jīng)營企業(yè)31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市內(nèi)格子鋪11家，立案查處了7家無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》眼鏡經(jīng)營企業(yè)和3家經(jīng)營無中文標識、無生產(chǎn)廠家、無聯(lián)系方式、無產(chǎn)品注冊證角膜接觸鏡及護理液的企業(yè)。（七）加強基本質(zhì)量監(jiān)管。制定和印發(fā)了《XXX市基本藥物監(jiān)督管理規(guī)定》，建立和完善基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和104家基本藥物中標配送企業(yè)監(jiān)管檔案，組織對50家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、81家配送企業(yè)和25家實施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行專項檢查，下達整改意見1215條，督促有關(guān)單位整改落實1168條。對轄區(qū)內(nèi)中標的基本藥物品種全面實現(xiàn)電子監(jiān)管，進一步完善藥品標識制度，實現(xiàn)動態(tài)實時監(jiān)控，提高基本藥物安全保障能力。對流通、使用環(huán)節(jié)的基本藥物品種進行監(jiān)督抽樣，完成了對轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送單位近100批次的基本藥物的抽樣工作任務(wù)。（八）完善應(yīng)急機制。制定重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí)演練，提高重大藥品安全事件的應(yīng)急水平。（九）推進不良反應(yīng)報告的監(jiān)測。進一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)機制，加強藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立市、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，定期通報藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測情況。截止目前，我市共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報告1568份，初步完成既定目標。（十）加強合理用藥指導(dǎo)。按照國家、省有關(guān)部門關(guān)于加強合理用藥管理的有關(guān)規(guī)定，制定用藥單位藥品質(zhì)量管理規(guī)定，加強對藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)合理用藥的指導(dǎo)。市衛(wèi)生部門強化處方點評制度，對抗菌藥物處方進行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警、干預(yù)，重點加強圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。同時，認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)工作，及時、準確做好數(shù)據(jù)收集和上報工作，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時指導(dǎo)臨床合理用藥。（十一）全力推進藥品電子監(jiān)管。對轄區(qū)內(nèi)中標基本藥物全面實現(xiàn)電子監(jiān)管，完善藥品標識，實現(xiàn)動態(tài)實時監(jiān)控，確?；舅幬锸褂冒踩?。四、存在的主要問題及下一步工作打算在充分肯定這次專項整治成效的同時，我們也清醒地認識到，整治工作還存在著不平衡的問題，有的認識還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實，有的任務(wù)還沒有完全落實。這主要表現(xiàn)在：一是藥品安全專項整治力度有待進一步加強，特別是在建立和完善藥品安全監(jiān)管長效機制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會的引導(dǎo)工作還要持續(xù)不斷地推進；三是由于藥品監(jiān)管機構(gòu)改革，部分區(qū)級藥品監(jiān)管部門人員不到位，藥品監(jiān)管力量亟需加強，藥品安全責任有待強化；四是需繼續(xù)加大監(jiān)管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識和誠信經(jīng)營意識。下一步，我們繼續(xù)全力以赴，扎實做好藥品安全整治工作。（一）繼續(xù)加大工作力度，全面完成藥品安全專項整治的各項任務(wù)。在前一段工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)做到整治工作不放松，監(jiān)督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，確保專項整治任務(wù)的全面完成。（二）鞏固整治成果，建立健全長效機制。要研究強化藥品安全監(jiān)管的制度性措施，要進一步推進藥品安全信用體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場退出機制，提高行業(yè)自律水平。（三）以改善民生為重點，保障公眾用藥安全。重點是要落實好醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革措施，推進農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)進度，規(guī)范基層藥品購銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。（四）加強監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備差，人員少的問題。提升基層監(jiān)管能力。完善不良反應(yīng)監(jiān)測和突發(fā)不良事件應(yīng)急體系，努力提高藥品安全保障水平。各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切身利益，黨和政府對藥品安全工作提出了更高的要求。我們市委、市政府有決心、有信心在上級黨委、政府的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，在上級主管部門的指導(dǎo)和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項整治各項工作任務(wù)，切實保障好XXX市人民群眾健康安全。謝謝！第三篇：藥品安全專項整治工作自查報告藥品安全專項整治工作自查報告根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項整治工 作方案》和國家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導(dǎo)匯報公司開展藥品安全專項整治工作的情況。一、落實藥監(jiān)工作部署在藥品安全專項整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標要求，對公司藥品經(jīng)營管理進行了自查。并將自 查結(jié)果匯總寫出書面“自查報告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告專項整治工作在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專 項行動中。公司將接收到的利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道 銷售假藥的信息，及時向各部門傳遞、自查，從每次自查經(jīng)營商品看，公司從 未經(jīng)營違法、違規(guī)藥品、醫(yī)療器械，也不曾有違法、違規(guī)廣告宣傳行為。 20072011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項整治工作在貫徹落實“雙打”專項行動中，我公司內(nèi)部先進行了自查，公司所經(jīng)營商 品的說明書、標簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經(jīng)營已實施下架、暫停銷售或待藥檢后實施 處理的商品。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依