【正文】 系統(tǒng)的審核并注冊。六、藥品購銷渠道管理公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進一步強化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進行了學習。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。已完成對所經(jīng)營的基本藥物實施電子監(jiān)管。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專人負責賦碼藥品 的入庫核準、出口核銷；有專人負責數(shù)據(jù)上傳工作。自查后，已將“雙打自查報告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項整治工作在貫徹落實“雙打”專項行動中，我公司內(nèi)部先進行了自查，公司所經(jīng)營商 品的說明書、標簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經(jīng)營已實施下架、暫停銷售或待藥檢后實施 處理的商品。 20072011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為。二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告專項整治工作在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專 項行動中。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標要求，對公司藥品經(jīng)營管理進行了自查。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導匯報公司開展藥品安全專項整治工作的情況。我們市委、市政府有決心、有信心在上級黨委、政府的堅強領(lǐng)導下，在上級主管部門的指導和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項整治各項工作任務(wù)，切實保障好XXX市人民群眾健康安全。完善不良反應(yīng)監(jiān)測和突發(fā)不良事件應(yīng)急體系，努力提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備差，人員少的問題。重點是要落實好醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革措施，推進農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)進度，規(guī)范基層藥品購銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。要研究強化藥品安全監(jiān)管的制度性措施，要進一步推進藥品安全信用體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場退出機制，提高行業(yè)自律水平。在前一段工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)做到整治工作不放松，監(jiān)督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，確保專項整治任務(wù)的全面完成。下一步，我們繼續(xù)全力以赴，扎實做好藥品安全整治工作。四、存在的主要問題及下一步工作打算在充分肯定這次專項整治成效的同時，我們也清醒地認識到，整治工作還存在著不平衡的問題，有的認識還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實，有的任務(wù)還沒有完全落實。（十一）全力推進藥品電子監(jiān)管。市衛(wèi)生部門強化處方點評制度，對抗菌藥物處方進行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警、干預(yù)，重點加強圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。（十）加強合理用藥指導。進一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)機制，加強藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立市、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，定期通報藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測情況。制定重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急培訓和演習演練，提高重大藥品安全事件的應(yīng)急水平。對流通、使用環(huán)節(jié)的基本藥物品種進行監(jiān)督抽樣，完成了對轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送單位近100批次的基本藥物的抽樣工作任務(wù)。制定和印發(fā)了《XXX市基本藥物監(jiān)督管理規(guī)定》，建立和完善基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和104家基本藥物中標配送企業(yè)監(jiān)管檔案，組織對50家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、81家配送企業(yè)和25家實施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行專項檢查，下達整改意見1215條，督促有關(guān)單位整改落實1168條。共出動執(zhí)法檢查人員48人次，檢查眼鏡經(jīng)營企業(yè)31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市內(nèi)格子鋪11家，立案查處了7家無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》眼鏡經(jīng)營企業(yè)和3家經(jīng)營無中文標識、無生產(chǎn)廠家、無聯(lián)系方式、無產(chǎn)品注冊證角膜接觸鏡及護理液的企業(yè)。組織開展對重點醫(yī)療器械品種、義齒、醫(yī)用氧和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的清理整頓工作。同時，在分級管理工作中，結(jié)合GSP認證檢查大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票過票”、“出租柜臺”等違法違規(guī)行為，藥品流通秩序進一步規(guī)范，掛靠經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營行為得到有效的遏制。在實施分級管理過程中，我市不斷完善藥品零售企業(yè)分級分類管理機制，實施級別動態(tài)管理，對已取得相應(yīng)級別《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，若不再具備原相應(yīng)級別條件的，市食藥監(jiān)部門將依法進行查處，并依照有關(guān)規(guī)定降低級別。按照省食藥監(jiān)局藥品零售企業(yè)分級管理的有關(guān)規(guī)定，我市結(jié)合實際，制定了《XXX市藥品零售企業(yè)分級管理試點工作實施方案》,積極探索建立符合我市實際的藥品零售企業(yè)分級分類管理制度。二年來，我市沒有發(fā)生藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)因違法違規(guī)行為直接將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道案件。二是組織開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治工作。（四）強化特殊藥品監(jiān)管，積極推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。我市各駐廠監(jiān)督小組還積極協(xié)助國家、省食藥監(jiān)局開展對上市和再審的高風險藥品的生產(chǎn)工藝與處方核查工作，消除潛在的藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患。藥品安全專項整治行動以來，我市將駐廠監(jiān)督工作作為藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的重點，市食藥監(jiān)部門專門抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成多個駐廠監(jiān)督小組，精心部署，制定駐廠監(jiān)督工作方案，強化對高風險品種企業(yè)和藥品生產(chǎn)用原輔料、化學中間體的監(jiān)管。通過連續(xù)密集的專項整治行動，有效地遏制了非藥品冒充藥品的勢頭，較好地維護了藥品流通市場秩序。針對非藥品冒充藥品現(xiàn)象比較突出的現(xiàn)象，我市制定非藥品冒充藥品三個階段的專項整治方案，市食藥監(jiān)、市公安、市衛(wèi)生、市工商等部門組織開展專項整治行動，共出動人員1130人次，檢查基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)、性用品店、超市、保健用品店117家次，發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品的情形327例。三是嚴厲查處生產(chǎn)銷售假藥違法違規(guī)行為，市食藥監(jiān)部門先后查處了XX、XX銷售假藥案，并將案件移送公安部門處理。二是市工商部門嚴格登記把關(guān)，規(guī)范藥品廣告發(fā)布，強化監(jiān)管執(zhí)法，組織開展戶外藥品廣告清理檢查工作，積極與藥品監(jiān)督、行政執(zhí)法等部門溝通，綜合治理藥品、醫(yī)療器械和保健品等各類違法廣告，共查處藥品違法違章廣告3宗。市食藥監(jiān)、公安、工商、科工信、郵政等部門聯(lián)合制定了《關(guān)于聯(lián)合開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動實施方案》，召開專項整治行動聯(lián)席會議，明確職責分工和工作要求。三、整治內(nèi)容（一）嚴厲打擊制售假藥行為。按照食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，進一步完善監(jiān)管體系，在我市四個區(qū)全部建立了食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，同時，明確市區(qū)兩級食品藥品監(jiān)管部門工作職責。充分發(fā)揮報紙、網(wǎng)絡(luò)媒體等各類傳播途徑的作用，及時、有力地宣傳報道我市藥品監(jiān)管工作情況，擴大藥品安全專項整治影響，形成政府監(jiān)督、輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督的良好環(huán)境。（五）加強宣傳，營造藥品專項整治氛圍。同時，鼓勵企業(yè)通過兼并重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（四）