【文章內容簡介】 參加室間質評檢驗項目總數(shù)的比例 室間質評不合格的檢驗項目數(shù)/同期參加室間質評檢驗項目總數(shù) 實驗室間比對率(用于無室間質評計劃檢驗項目)執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目數(shù)占同期無室間質評計劃檢驗項目總數(shù)的比例 執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目數(shù)/同期無室間質評計劃檢驗項目總數(shù)實驗室內周轉時間中位數(shù) 實驗室內周轉時間是指從實驗室收到標本到發(fā)送報告的時間(以分鐘為單位)。實驗室內周轉時間中位數(shù)，是指將實驗室內周轉時間由長到短排序后取其中位數(shù) 實驗室內周轉時間中位數(shù)＝X(n＋1)/實驗室內周轉時間2, n為奇數(shù)；中位數(shù)＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數(shù)注：n為檢驗標本數(shù)，X為實驗室內周轉時間檢驗報告不正確率 檢驗報告不正確是指實驗室已發(fā)出的報告，其內容與實際情況不相符，包括結果不正確、患者信息不正確、標本信息不正確等。檢驗報告不正確率是指實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù)占同期檢驗報告總數(shù)的比例實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù)/同期檢驗報告總數(shù)危急值通報率 危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術原因出現(xiàn)的表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態(tài)，必須立刻進行記錄并第一時間報告給該患者主管醫(yī)師的檢驗結果。危急值通報率是指已通報的危急值檢驗項目數(shù)占同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù)的比例已通報的危急值檢驗項目數(shù)/同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù) 危急值通報及時率 危急值通報時間(從結果確認到與臨床醫(yī)生交流的時間)符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)占同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)的比例危急值通報時間符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)/同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)1．標本類型錯誤率：類型錯誤指的是送檢標本的類型與申請單上申請檢查標本類型不相同，例如申請單標本類型要求血清，但送檢標本為抗凝全血，檢測時誤采用血漿。尤其是一管多用時，分裝后不易識別。臨床實驗室應該制定識別標本類型錯誤的程序。例如，實驗室標本接收人員在接收標本之前應對標本類型進行肉眼觀察；在標本檢測時如出現(xiàn)標本類型不太可能的極值，則考慮標本類型是否錯誤。同時加強對臨床醫(yī)生、護士、抽血人員的宣傳與教育。2．標本容器錯誤率：標本容器錯誤指的是送檢標本的容器與要求標本送檢容器類型不相同，尤見于門診患者，如要求標本為24 h尿液、晨尿等，往往需要患者從家里采集標本后送檢，采用的容器隨意，未用無菌容器。再如護士采血時使用EDTA抗凝管采集全血用于凝血檢查，血培養(yǎng)采集兩瓶都為需氧或均為厭氧。3．標本采集量錯誤率：標本采集量錯誤指的是送檢標本的量過多或過少，不能滿足要求標本量。例如凝血功能檢測，標本量過少會加快凝集；而胸腹水等形態(tài)學檢測，量過少則會影響重要細胞的檢出率。標本量過多主要針對抗凝標本，導致抗凝劑與標本量的比例不當，影響抗凝效果。4．血培養(yǎng)污染率：臨床實驗室應按照自身情況制定血培養(yǎng)標本污染標準。例如，標準可為一系列血培養(yǎng)標本中僅有一瓶鑒定出以下菌株：凝固酶陰性的葡萄球菌，痤瘡丙酸桿菌，微球菌，草綠色鏈球菌，棒狀桿菌，或者芽孢桿菌屬。一系列血培養(yǎng)標本指的是24 h內連續(xù)采集的用于檢查菌血癥的一個或以上標本。5．抗凝標本凝集率： 抗凝標本凝集指的是本應使用抗凝劑抗凝的標本由于某種原因完全/不完全凝固。注意以上五個質量指標都與標本相關，標本質量合格是保證檢驗結果準確性的關鍵前提。實驗室應制定各類不合格標本的處理政策，同時記錄標本拒收的情況，具體至少包括患者姓名、標本唯一標識符、拒收原因、采取的措施、處理人、日期等。6．檢驗前周轉時間中位數(shù)：臨床實驗室應明確檢驗前周轉時間(turnaround time，TAT)的定義，即起點和終點時間。這里檢驗前周轉時間為從標本采集到實驗室接收標本的時間、實驗室應根據(jù)自身情況，參考相關文獻同臨床醫(yī)生商討共同制定檢驗前TAT規(guī)定時間。應每日記錄各個標本的檢驗前TAT。除了每月計算檢驗前TAT的中位數(shù)外，還應計算第90百分位數(shù)和閾外值比例，即超出約定TAT的標本占所有標本的比例。7．室內質控項目開展率：臨床實驗室應為各個檢驗項目制定室內質控程序。室內質控程序主要應包括以下內容：質控品的選擇(來源、水平等)；每次質控時質控品的數(shù)量、放置位置；質控頻度；何種質控方法，如采用何種質控圖，質控圖的繪制、均值及控制界限的確定；“失控”與否的判斷規(guī)則；“失控”時原因分析及處理措施；質控數(shù)據(jù)管理要求等。應按照自身情況為不同檢驗項目選擇適當室內質控規(guī)則。如根據(jù)功效函數(shù)圖，操作過程規(guī)范圖，Westgard西格瑪規(guī)則等工具選擇適合本實驗室各檢驗項目的質控規(guī)則。應為各個項目繪制室內質控“質控圖”，通過長期觀察失控/在控情況，及其變化趨勢，及時發(fā)現(xiàn)實驗室質量水平的變換，分析原因，明確糾正措施，改進檢測性能。8．室內質控項目變異系數(shù)不合格率：室內質控項目變異系數(shù)指的是該項目室內質控質控品測定值(在控數(shù)據(jù))的標準差/均值。其中當月室內質控變異系數(shù)指的是本月室內質控數(shù)據(jù)的變異系數(shù)，而累積室內質控變異系數(shù)指的是從使用相同批號質控品開始的全部室內質控數(shù)據(jù)的變異系數(shù)。臨床實驗室應為其開展的各個項目制定室內質控允許不精密度質量規(guī)范(即允許的變異系數(shù))。可參照相關行業(yè)標準和國家標準制定。應該每日記錄各項目室內質控結果，并計算當月和累積室內質控變異系數(shù)。9．室間質評項目參加率： 室間質量評價(external quality assessment, EQA)，又稱為能力驗證(proficiency testing，PT)是指利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力?！夺t(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》第二十八、二十九條中表明醫(yī)療機構臨床實驗室應當參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。參加室間質量評價應當按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結果的真實性。醫(yī)療機構臨床實驗室對于室間質量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。10．室間質評項目不合格率：對每一次EQA調查，這對某一項目的得分計算公式為：該項目的可接受結果數(shù)/該項目的總測定樣本數(shù)。若此項目的得分未能達到80%，則為不滿意的EQA成績[10]。若出現(xiàn)不滿意的EQA成績，實驗室應系統(tǒng)地評價檢測過程的每一方面。包括：(1)書寫差錯的檢查；(2)質控記錄，校準狀況及儀器性能的檢查；(3)在可能時，重新分析原來的樣品和計算結果；(4)評價該分析物實驗室的歷史檢測性能。實驗室應審核來源于不滿意EQA成績的時間內的患者數(shù)據(jù)，調查是否問題已經(jīng)影響到患者的臨床結果。應努力尋找導致不滿意EQA成績的原因，制定該井實驗室質量體系的措施，降低問題再現(xiàn)的風險。11．實驗室間比對率(用于無室間質評計劃檢驗項目)：實驗室間比對指的是按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織實施和評價活動。臨床實驗應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。具體可參考行業(yè)標準WS/T 415–2013。12．實驗室內周轉時間中位數(shù)：臨床實驗室應明確實驗室內周轉時間(turnaround time，TAT)的定義，即起點和終點時間。這里實驗室內周轉時間為從實驗室收到標本到發(fā)送報告的時間。實驗室應根據(jù)自身情況，參考相關文獻同臨床醫(yī)生商討共同制定實驗室內TAT規(guī)定時間。應每日記錄各個標本的實驗室內TAT。除了每月計算實驗室內TAT的中位數(shù)外，還應計算第90百分位數(shù)和閾外值比例。13．檢驗報告不正確率： 臨床實驗室應該制定識別標檢驗報告不正確的程序。例如，實驗室標本接收人員在發(fā)出報告之前應對報告內容進行確認和核實，包括檢驗結果、患者信息、標本信息等。實驗室應該