【文章內容簡介】 化 藥品流通領域改革，規(guī)范藥品購銷秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛假價格，嚴厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法 違規(guī)行為，凈化藥品流通環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。二、“兩票制”的界定“兩票制”是指藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通 企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。(一）藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅 銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股經營公司，可視同生產企 業(yè)；境外藥品的國內總代理，可視同生產企業(yè)；藥品上市許可持 有人合規(guī)委托負責藥品銷售的生產企業(yè)或經營企業(yè)，可視同生產企業(yè)。以上情形在全國范圍內僅限一家經營企業(yè)或總代理。(二）藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資(控股）子公司之間、子公司與母公司之間調撥藥品可不視為一 票，但最多允許一次。三、實施范圍與時間全省所有公立醫(yī)療機構（含政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服 務中心，村衛(wèi)生室藥品可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購）藥品采購全面實行 “兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構藥品采購實行“兩票制”。為保障 基層藥品的有效供應，邊遠交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（含為村衛(wèi)生 室代購）配送藥品，經縣級衛(wèi)生計生部門批準并逐級報省衛(wèi)計委 備案公布，可在“兩票制”的基礎上增開一次購銷發(fā)票。鼓勵藥品生產企業(yè)直接為公立醫(yī)療機構配送藥品，公立醫(yī)療 機構與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款，藥品生產企業(yè)與流通企 業(yè)結算配送費用。在發(fā)生自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況所實施的藥品緊急調撥、采購國家或本省省級醫(yī)藥 儲備藥品，可特殊處理。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥 品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的流通經營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。自發(fā)文之日起啟動實施“兩票制”，2017年12月31日前為 過渡期。允許藥品生產、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構在過渡期內消 化庫存、調整并重構藥品供應鏈體系；公立醫(yī)療機構在藥品供應 體系調整到位前，可按原渠道采購藥品。2018年1月1日起全 省公立醫(yī)療機構正式全面實施“兩票制”。四、實施內容(一）省級藥品集中采購服務機構要將執(zhí)行“兩票制”作為藥 品生產經營企業(yè)及其合規(guī)產品掛網(wǎng)的必備條件。參與藥品集中采 購的藥品生產經營企業(yè)要承諾執(zhí)行“兩票制”的相關規(guī)定，否則 不得掛網(wǎng)。(二）公立醫(yī)療機構采購藥品，必須要求供貨企業(yè)承諾執(zhí)行 “兩票制”有關規(guī)定并在采購合同中明確相關條款。在確定藥品 配送關系時，必須與藥品生產企業(yè)或藥品流通企此簽訂配送協(xié) 議，明確約定配送具體事宜和藥品質量安全責任等相關要求，保 證藥品及時安全配送。(三）藥品生產、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原 則合理確定加價水平。五、藥品購銷票據(jù)管理(一）藥品生產、流通企業(yè)銷售藥品，應當按照發(fā)票管理有 關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā) 票”），發(fā)票上應列明銷售藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、單位、數(shù)量、單價、金額等，不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者 提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨企業(yè)財務專用章或發(fā)票專用章，注明發(fā)票號碼。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下 同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一 致。(二）藥品流通企業(yè)購進藥品，應主動向藥品生產企業(yè)索要 發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產企業(yè)開具。到貨驗收時，應驗明發(fā) 票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、批號、數(shù) 量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相 符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品 購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù)，應當按照有關規(guī)定保存。(三）藥品流通企業(yè)將藥品銷售至醫(yī)療機構的，必須向醫(yī)療 機構提供藥品生產企業(yè)到終端的全流程銷售發(fā)票復印件（加蓋藥 品流通企業(yè)的公章），全流程銷售發(fā)票的生產企業(yè)名稱、藥品名 稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息應能相互印證。屬于按照本案視為生產企業(yè)的，需向醫(yī)療機構作出書面說明，承諾其配送 的藥品符合“兩票制”相關規(guī)定，同時要提供生產企業(yè)開具的發(fā) 票復印件（加蓋生產企業(yè)的公章），以留檔備查。(四）公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要 發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產企業(yè)提供的 進貨發(fā)票復印件（每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一 次），兩張發(fā)票的藥品生產或流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內 容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構支付藥品貨款憑證，納入財務 檔案管理。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗 證“兩票制”。六、藥品配送環(huán)節(jié)管理(一）藥品生產企業(yè)是保障藥品質量和供應的第一責任人。藥品生產企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配 送。(二）鼓勵服務信譽好、配送能力強，具備經營和質量控制 全程可追溯的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)的現(xiàn)代化配送企業(yè)開展藥品配送服 務。鼓勵并支持開展縣、鄉(xiāng)、村一體化配送，通過提高配送集中 度，逐步實現(xiàn)城鄉(xiāng)全面“兩票制”。(三）支持建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和第三方醫(yī) f物流配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整 合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內跨地 區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。七、監(jiān)督管理(一）衛(wèi)生計生行政部門要加強藥品集中采購工作的監(jiān)督管 理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產企業(yè)、流通企業(yè)，取消掛網(wǎng)和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。要加強對公立 醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票 制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評，情節(jié)嚴重時追究院領導級相關人員責任。完善省級藥品采購平臺功能，推動省級藥品交易系統(tǒng)、稅務票據(jù)系統(tǒng)、藥品經菅企業(yè)進 銷存（ERP)系統(tǒng)、醫(yī)院HIS系統(tǒng)的互聯(lián)互通，實現(xiàn)票據(jù)流和貨物流的電子追溯、查驗和監(jiān)管。(二）食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產、流通企業(yè)進行監(jiān) 督檢查時，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經 營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定外，將企業(yè)實施“兩票制”情況一并 納入檢查范圍。發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反“兩票制”要求的，及時通報衛(wèi)生 計生部門。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。(三）稅務部門要加強對藥品生產、流通企業(yè)的發(fā)票監(jiān)管，依法加大對虛開發(fā)票、不按規(guī)定開具發(fā)票和偷逃稅行為的稽查力 度。(四）物價部門要加強麻醉藥品和第一類精神藥品的價格管理，嚴肅查處藥品價格違法行為。(五）經信部門要加強對醫(yī)藥企業(yè)的宏觀管理，指導和促進醫(yī)藥企業(yè)加強現(xiàn)代企業(yè)管理，規(guī)范企業(yè)行為。(六）商務部門要將推行“兩票制”作為推動藥品流通領域改 革、現(xiàn)代藥品流通方式發(fā)展的主要工作。(七）工商部門要加強對藥品企業(yè)商業(yè)賄賂等不正當競爭行為的調查處理。八、有關要求(一）高度重視。推進“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改 革的重大舉措，各地各部門一定要高度重視，精心組織實施，加強政策宣傳和引導，進一步規(guī)范藥品采購行為，確保“兩票制” 工作順利推行。(二）密切協(xié)作。各地衛(wèi)生計生部門要加強與食品藥品監(jiān)督 管理部門、工商、商務、稅務、物價、經信、公安等部門的溝通 聯(lián)系與協(xié)調，明確工作分工，做好監(jiān)管銜接，做到各負其職、各 司其責，形成工作合力。(三）加強宣傳。深化藥品供應保障體系改革，推行“兩票 制”，是規(guī)范藥品購銷渠道，打擊違法違規(guī)行為，確保藥品質量 安全的有效手段。各地、各部門要通過各種媒體，利用各種時 機，加強對相關政策的廣泛宣傳，積極回應群眾關切，正確引導 社會預期，營造良好的社會和輿論氛圍，確保我省深化藥品供應 保障體系改革各項工作平穩(wěn)推進。(四）強化考核監(jiān)督。各地各部門要把推進“兩票制”工作納 乂醫(yī)改工作績效考核重要內容，重點圍繞醫(yī)療機構網(wǎng)采率、入庫 率，配送企業(yè)配送率、及時率、配送數(shù)量滿足率、品規(guī)倉儲率、服務質量、服務信譽、儲運條件等內容，建立配送動態(tài)監(jiān)管和考 核機制，以考促管，形成配送工作良性競爭格局。