【文章內(nèi)容簡介】 處方醫(yī)生更正或重新簽字后進(jìn)行調(diào)配和銷售。處方的審核、調(diào)配、核對人員均在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者其復(fù)印件。銷售近效期藥品向顧客告知有效期。我店銷售藥品均開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做銷售記錄。為了方便顧客用藥，本店設(shè)立了拆零藥品專柜，負(fù)責(zé)拆零銷售人員經(jīng)過培訓(xùn)。拆零工作臺、工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，拆零藥品擺放于拆零專柜內(nèi)，并保留原包裝和說明書，出售拆零藥品時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容，必要時可為顧客提供藥品說明書或說明書復(fù)印件，拆零記錄登記及時、完整，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。對于已售出的藥品，除藥品質(zhì)量外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。對發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向食品藥品監(jiān)管部門報告。同時，我店會協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立了藥品召回記錄。藥品不良反應(yīng)、質(zhì)量事故、質(zhì)量信息的管理：我店制定了《藥品不良反應(yīng)報告管理制度》，任何人接到顧客的不良反應(yīng)時及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的核實(shí)、整理、歸檔、上報工作。藥店制定了《藥品質(zhì)量事故的處理和報告的管理制度》，對重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故有明確區(qū)分，對質(zhì)量事故的責(zé)任人與獎懲掛鉤。藥店設(shè)有專人負(fù)責(zé)的藥品質(zhì)量信息收集、登記、分析、傳遞、落實(shí)、存檔工作。八、企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作情況公司法定代表人是藥品電子監(jiān)管工作的第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)公司藥品電子監(jiān)管工作的監(jiān)督管理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管工作的正常有效運(yùn)行，協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查各相關(guān)崗位人員的工作。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定藥品電子監(jiān)管工作的制度及操作規(guī)程，并做好相關(guān)人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作。本店在硬件及軟件設(shè)備上已做好入網(wǎng)準(zhǔn)備，為藥品電子監(jiān)管工作打好基礎(chǔ)。驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品時，發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的要拒收。發(fā)現(xiàn)電子監(jiān)管品種有偽造、冒用、重復(fù)使用的，或監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符等情況的，及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，經(jīng)其確認(rèn)后，將情況上報北京市***食品藥品監(jiān)督管理局。九、企業(yè)實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的問題及其整改措施與整改情況在北京市***食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，我們認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，努力做好藥品的零售供應(yīng)工作，并保證了所供藥品的質(zhì)量，滿足本地區(qū)居民的用藥。通過實(shí)施自查，我們發(fā)現(xiàn)本店在各質(zhì)量管理制度的建立健全上還不夠完善，不夠切合實(shí)際，有些細(xì)節(jié)工作分配不到位，沒有連貫性。人員各崗位職責(zé)及相關(guān)操作規(guī)程雖明確，但在實(shí)際操作中還不夠嚴(yán)謹(jǐn)。企業(yè)設(shè)施設(shè)備還不夠完善，藥品冷藏設(shè)施數(shù)量有限。通過自查發(fā)現(xiàn)的上述問題，我店將繼續(xù)不斷努力，加強(qiáng)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的培訓(xùn)與考核，通過實(shí)踐不斷完善各項(xiàng)制度，督促員工熟悉各崗位職責(zé)及相關(guān)操作規(guī)程，在日常工作中能夠靈活運(yùn)用并不斷發(fā)現(xiàn)問題，及時更新改進(jìn)相關(guān)制度，為大眾更好的服務(wù)。自開業(yè)以來，經(jīng)過全店職工的辛勤工作，齊心協(xié)力，在藥店實(shí)施GSP范管理工作中，取得了一定成績?，F(xiàn)GSP認(rèn)證證書即將到期，故再次提出認(rèn)證申請，熱烈歡迎檢查組來我店檢查指導(dǎo)工作。我藥店將以認(rèn)證為契機(jī)，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平。十、企業(yè)其他需要說明的情況無。北京***醫(yī)藥有限公司 日期： 年 月 日第二篇：華源大藥房實(shí)施GSP情況自查報告華源大藥房實(shí)施GSP情況自查報告一、企業(yè)概況福泉市華源大藥房于2006年7月成立于貴州省福泉市金山辦事處建設(shè)路81號門店，藥房經(jīng)營面積約60m2，經(jīng)營范圍中成藥、化學(xué)藥制劑抗生素。擁用員工3人，其中專業(yè)以上學(xué)歷有2人，藥師1人。二、人員與培訓(xùn)人員組成、企業(yè)負(fù)責(zé)人：張琳，女，29歲，大專畢業(yè)。張曉麗，女，31歲，中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作7年，有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)考試合格取得了藥師資格證，武臘嬌，女，27歲，大專學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗(yàn)收員藥品養(yǎng)護(hù)（兼保管員），培訓(xùn)情況，每月抽出兩天業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家法律法規(guī)，另外，只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過，通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)素質(zhì)，得到了很大的提高，直接接觸藥品的工作人員可以每年按時體檢，身體均健康。三、設(shè)備、設(shè)施本藥房營業(yè)場所潔凈明亮，玻璃門開關(guān)自如，柜臺貨架分布合理，按照GSP要求進(jìn)行分組、分區(qū)、標(biāo)志醒目。為了確保藥品質(zhì)量，保證人民用藥放心，店內(nèi)配置空調(diào)、鼠夾，滅蠅燈等，為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，店室內(nèi)設(shè)有服務(wù)臺、休息椅、飲水機(jī)、一次性茶杯等，所用的設(shè)施、設(shè)備每年檢修一次，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。四、藥品購進(jìn)管理為了確保藥品質(zhì)量，本藥店與供貨單位進(jìn)行首次業(yè)務(wù)合作時，對供貨單位進(jìn)行了合法資格驗(yàn)證，并索取了加蓋公章的合法證照復(fù)印件，簽訂購貨合同，并在合同中明確質(zhì)量責(zé)任及質(zhì)量協(xié)議，購進(jìn)的藥品建立了完整的購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，并由質(zhì)量驗(yàn)收員根據(jù)供貨憑證進(jìn)行逐批驗(yàn)收，在貨到一個工作日內(nèi)完成，對驗(yàn)收不合格的和有效期不足六個月的藥品進(jìn)行拒收，并填寫拒收報告。五、藥品儲存并護(hù)（零售）管理對所有陳列藥品按GSP要求進(jìn)行了分類擺放，設(shè)有拆零柜對需要拆零的藥品，建立拆零銷售記錄，且所有的藥品建立銷售臺帳，為了防止藥品變質(zhì)失效，確保藥品質(zhì)量安全有效對上架陳列藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查、并記錄。養(yǎng)護(hù)員每天上午9:00時，下午3:00時各記錄一次溫濕度，做為相應(yīng)的降溫、升溫、加濕，除濕等調(diào)控措施，并做好記錄?；谝陨锨闆r，我企業(yè)已達(dá)到GSP認(rèn)證要求，特向省