【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 了儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行修正，儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)中提供的測(cè)量不確定度，除以其包含因子后作為來(lái)自該儀器設(shè)備示值的不確定度分量。為保證認(rèn)可的公正性，CNAS不推薦培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。123．某些環(huán)境實(shí)驗(yàn)室體系文件未規(guī)定關(guān)鍵檢測(cè)人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)的方法?；蛘哂幸?guī)定和培訓(xùn)記錄，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)如何判定是否掌握？答：“關(guān)鍵檢測(cè)人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)定的方法，并能就所負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定?！痹诂F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室是否有相關(guān)規(guī)定，關(guān)鍵檢測(cè)人員是否會(huì)正確評(píng)定和使用即可。CNASGL34《基于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)環(huán)境檢測(cè)測(cè)量不確定度評(píng)定指南》中，為環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供了不確定度評(píng)定的四種方法（精密度法、控制圖法、線(xiàn)性擬合法和經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｐ头ǎh(huán)境實(shí)驗(yàn)室可參考使用，但不做強(qiáng)制要求?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)關(guān)注： ①實(shí)驗(yàn)室是否制定了掌握不確定度評(píng)定的具體要求和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。②從是否掌握不確定度評(píng)定技術(shù)出發(fā),可由技術(shù)評(píng)審員對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，以判斷是否：a）了解不確定度評(píng)定的意義；b）了解不確定度評(píng)定的基本程序、步驟、幾種方法；c）了解不同類(lèi)型的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法，利用t檢驗(yàn)、F檢驗(yàn)的判定方法； d）掌握不同類(lèi)型項(xiàng)目相適用的不同評(píng)定方法； e）掌握結(jié)果表達(dá)及含義。f）會(huì)使用不確定度。十三、儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否全部都要進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)？能夠自己驗(yàn)收合格即可？該驗(yàn)收是否被認(rèn)為是內(nèi)部校準(zhǔn)？答：應(yīng)評(píng)估分析容量瓶的校準(zhǔn)對(duì)化學(xué)分析最終檢測(cè)結(jié)果不確定度的影響，如果沒(méi)有影響，可不校準(zhǔn)。但可能很難給出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩吭u(píng)估，因此，對(duì)于容量瓶的“容量”準(zhǔn)確度影響分析結(jié)果的，均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室不能以驗(yàn)收代替校準(zhǔn)，因?yàn)轵?yàn)收只是首次證明該容量瓶“合格”，校準(zhǔn)是定期的活動(dòng)，且驗(yàn)收應(yīng)包含對(duì)其容量準(zhǔn)確度的“校準(zhǔn)”或“檢測(cè)”，自己驗(yàn)收一般不具備能力。實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，但應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)方法（如國(guó)家檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范），并滿(mǎn)足CNASCL31《內(nèi)部校準(zhǔn)的要求》，校準(zhǔn)周期實(shí)驗(yàn)室可以自主確定。132．如何對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查？答：對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，首先要區(qū)分有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實(shí)驗(yàn)室配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液，根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采用不同的核查方式。實(shí)驗(yàn)室很難對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值進(jìn)行核查，只能對(duì)其儲(chǔ)存和使用嚴(yán)格管理，確保在有效期內(nèi)使用。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，主要還是從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求等方面著手。對(duì)于配置成標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注其穩(wěn)定性，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可以間接反映出標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性。十四、量值溯源，即按檢定的頻次要求，有效期等要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，這個(gè)校準(zhǔn)不能代替檢定嗎？也就是說(shuō)校準(zhǔn)是否滿(mǎn)足法定檢定的要求？答：該問(wèn)題混淆了檢定和校準(zhǔn)的概念，相關(guān)法規(guī)規(guī)定必須檢定的設(shè)備，校準(zhǔn)不能代替檢定。并不是任何機(jī)構(gòu)都可以從事檢定，從事檢定的機(jī)構(gòu)須有相應(yīng)政府部門(mén)的授權(quán)。對(duì)于設(shè)備的量值溯源來(lái)說(shuō)，只有一部分檢定證書(shū)是CNAS承認(rèn)的有效溯源證據(jù)，即僅限對(duì)國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定實(shí)施強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具目錄中的儀器設(shè)備，但應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)要求。除此以外，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的其他儀器設(shè)備須進(jìn)行校準(zhǔn)，詳見(jiàn)CNASCL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》。142．實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)證書(shū)中給出的結(jié)果，應(yīng)該進(jìn)行符合性的評(píng)判?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員如何把握實(shí)驗(yàn)室的符合性評(píng)判工作是否滿(mǎn)足要求。答：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審來(lái)說(shuō)，主要關(guān)注： 是否對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行了確認(rèn)（評(píng)判）；是否有明確的確認(rèn)合格與否的依據(jù)（如儀器技術(shù)說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)、檢測(cè)方法的規(guī)定、法規(guī)的規(guī)定、校準(zhǔn)方法建議的指標(biāo)等）； 被校儀器的修正值、校準(zhǔn)因子等是否正確使用或?qū)雰x器； 確認(rèn)結(jié)果是否無(wú)誤。143．某些進(jìn)口大型儀器無(wú)檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法，缺少有資質(zhì)的檢定(校準(zhǔn))機(jī)構(gòu)，有些校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)利用類(lèi)似儀器設(shè)備的檢定(校準(zhǔn))方法進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告,而類(lèi)似儀器設(shè)備的區(qū)別較大，如何解決? 答：從校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的角度，這種情況屬于沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)方法，如果類(lèi)似儀器的校準(zhǔn)方法不適用，則應(yīng)編制非標(biāo)方法進(jìn)行校準(zhǔn)。從檢測(cè)機(jī)構(gòu)的角度，這種情況下，不要機(jī)械地強(qiáng)求其進(jìn)行校準(zhǔn)?？煽紤]是否能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值溯源，或使用設(shè)備制造商提供的校準(zhǔn)方法，還可以利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)以及樣品加標(biāo)（計(jì)算回收率）等方式保證測(cè)量結(jié)果的可靠。具體可參見(jiàn)CNASCL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》。144．測(cè)試報(bào)告能否作為溯源性證據(jù)？答：目前CNAS不承認(rèn)測(cè)試報(bào)告的溯源性。測(cè)試報(bào)告是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)后出具，沒(méi)有可溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)，其測(cè)試方法也不是嚴(yán)格意義的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，因此既不是校準(zhǔn)，也不是檢定。以溯源為目的的測(cè)量活動(dòng)，出具的報(bào)告建議均稱(chēng)為“校準(zhǔn)證書(shū)”或“校準(zhǔn)報(bào)告”，且應(yīng)選擇滿(mǎn)足CNASCL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》的機(jī)構(gòu)提供校準(zhǔn)服務(wù)。145．內(nèi)部校準(zhǔn)（沒(méi)有相關(guān)資質(zhì)，僅內(nèi)部評(píng)定確認(rèn)）的設(shè)備溯源認(rèn)可嗎？ 答：依據(jù)CNASCL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)能力是滿(mǎn)足CNAS溯源要求的，但僅限于對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部使用的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。該內(nèi)部校準(zhǔn)能力不屬于實(shí)驗(yàn)室獲CNAS認(rèn)可的能力范圍，因此無(wú)論對(duì)內(nèi)對(duì)外，出具的校準(zhǔn)證書(shū)都不能使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。因此CNAS承認(rèn)內(nèi)部校準(zhǔn)溯源性的前提是經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)，且實(shí)驗(yàn)室有開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)所需的工作標(biāo)準(zhǔn)，而該工作標(biāo)準(zhǔn)是能夠溯源至國(guó)家基準(zhǔn)的，此外CNAS對(duì)開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人、機(jī)、料、法、環(huán)的要求與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是一樣的。如果不能滿(mǎn)足這些要求，則不承認(rèn)其溯源性。十五、質(zhì)量保證151．，如果說(shuō)只考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制是不完整的，因此質(zhì)量控制計(jì)劃中如何做才能認(rèn)為是頻次、數(shù)量等均滿(mǎn)足質(zhì)量保證的要求？采樣過(guò)程、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)過(guò)程如何體現(xiàn)質(zhì)量控制或質(zhì)量保證的理念目前無(wú)可參照的版本，評(píng)審時(shí)如何判定？（環(huán)境類(lèi)實(shí)驗(yàn)室）答:，分為內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制強(qiáng)調(diào)的是對(duì)每項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)和方法實(shí)施質(zhì)量控制方案，如質(zhì)控樣的頻率、人員比對(duì)頻率等。質(zhì)控的目的就是保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度水平，質(zhì)量控制的方法、頻率與檢測(cè)方法的穩(wěn)定性、技術(shù)復(fù)雜性和人員的經(jīng)驗(yàn)等密切相關(guān)。，最佳的方式是在相應(yīng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中明確質(zhì)控要求，如按照方法要求或行業(yè)要求進(jìn)行空白樣、平行樣、加標(biāo)回收、標(biāo)準(zhǔn)樣品質(zhì)控等，或依據(jù)一定的頻率進(jìn)行人員/儀器/方法比對(duì)和留樣再測(cè)等。質(zhì)量控制計(jì)劃可以是的，也可以是多年的，如三年或五年計(jì)劃，特別是對(duì)于能力驗(yàn)證或?qū)ν獗葘?duì)計(jì)劃。質(zhì)量控制的目的是為了控制最終檢測(cè)數(shù)據(jù)或報(bào)告的質(zhì)量，因此其制定一是要涉及質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)都受控；二是要滿(mǎn)足所使用的方法標(biāo)準(zhǔn)（采樣、樣品處理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)）的需要；三是要有效。實(shí)驗(yàn)室若開(kāi)展微生物檢測(cè)，計(jì)劃還要包括微生物檢測(cè)領(lǐng)域的特殊要求，如培養(yǎng)基的控制、菌種的核查、環(huán)境條件監(jiān)控等?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量控制計(jì)劃制定容易，有效實(shí)施難，重要的是必須配合有效的質(zhì)量監(jiān)督?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的質(zhì)控計(jì)劃要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點(diǎn)，分別涉及如水、氣、聲、土壤等領(lǐng)域，要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點(diǎn)按照相應(yīng)的規(guī)范分別制定質(zhì)控要求，如點(diǎn)位設(shè)置的合理性、現(xiàn)場(chǎng)采樣的規(guī)范性、樣品采集的代表性等。現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)能夠直接得出檢測(cè)數(shù)據(jù)的，要按照要求進(jìn)行儀器使用前（后）的校準(zhǔn)標(biāo)定，確保結(jié)果準(zhǔn)確。此外，也可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審查。十六、報(bào)告/證書(shū)、審核、批準(zhǔn)，在具有三種職責(zé)能力的前提下，能否一人完成？ 答：CNASCL01中并沒(méi)有要求檢測(cè)報(bào)告必須經(jīng)過(guò)編制、審核和批準(zhǔn)后才能發(fā)出，CNAS也沒(méi)有相應(yīng)的規(guī)定。，是標(biāo)明“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”還是標(biāo)明“分包”？答：“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”與“分包”是兩個(gè)不同的概念，“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”有可能實(shí)驗(yàn)室具備能力，但未獲得認(rèn)可，出具報(bào)告時(shí)，該項(xiàng)目也是實(shí)驗(yàn)室自己檢測(cè)；而“分包”，則是該項(xiàng)目不是由實(shí)驗(yàn)室自己檢測(cè)/校準(zhǔn)，而是由他方進(jìn)行。CNAS不認(rèn)可分包的項(xiàng)目。因此，如果是自己檢測(cè)的不在認(rèn)可范圍內(nèi)的項(xiàng)目，與獲認(rèn)可項(xiàng)目同時(shí)出現(xiàn)在檢測(cè)報(bào)告中，應(yīng)注明“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”；如果是分包的項(xiàng)目，檢測(cè)報(bào)告中應(yīng)注明是“分包”。如果分包方該項(xiàng)目未獲CNAS認(rèn)可，還應(yīng)注明“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”。163．環(huán)境監(jiān)測(cè)站出具的監(jiān)測(cè)報(bào)告很多是環(huán)評(píng)或建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收之類(lèi)的綜合報(bào)告，篇幅大，涉及領(lǐng)域廣，檢測(cè)類(lèi)別比較全，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)比較多，但多數(shù)不蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)章，這樣的報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)多數(shù)不愿涉及，可是這樣的報(bào)告在環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室占很大部分，不評(píng)定合適嗎？如何檢查或評(píng)定？另外對(duì)上級(jí)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)表也不加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)章，這種情況是否評(píng)審？答：回答問(wèn)題前需先明確是不是未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告在現(xiàn)場(chǎng)就不需要核查？若實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有一份加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告，？答案必然是否定的。結(jié)果報(bào)告是否滿(mǎn)足CL01的要求與是否按R01要求使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)是兩個(gè)問(wèn)題，即便不使用CNAS標(biāo)識(shí)，但只要是在認(rèn)可范圍內(nèi)的結(jié)果的報(bào)告也應(yīng)滿(mǎn)足CNAS的相關(guān)要求。明確這一問(wèn)題后再來(lái)回答所提問(wèn)題： 環(huán)評(píng)驗(yàn)收或報(bào)送上級(jí)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告或報(bào)表涉及的檢測(cè)能力是否屬于申請(qǐng)/已獲認(rèn)可的能力范圍，不屬于則不予評(píng)審，否則必須評(píng)審。對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)站是否加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的建議如下：①監(jiān)測(cè)站出具的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告加蓋認(rèn)可章是合適的，因?yàn)橥ㄟ^(guò)認(rèn)可的僅僅是檢測(cè)（項(xiàng)目/參數(shù)）能力，未涉及評(píng)價(jià)。②驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、質(zhì)量報(bào)告書(shū)除自行監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)外，還涉及大量文字描述、專(zhuān)業(yè)判斷、引用其它數(shù)據(jù)、被測(cè)單位提供的數(shù)據(jù)等，內(nèi)容一般會(huì)超出檢測(cè)的范圍不應(yīng)加蓋認(rèn)可標(biāo)識(shí)章。③對(duì)報(bào)送上級(jí)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)表其實(shí)加蓋認(rèn)可章與否均可，因上級(jí)主管部門(mén)是了解監(jiān)測(cè)站的資質(zhì)及運(yùn)行情況的。164．校準(zhǔn)證書(shū)上是否必須有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)？答：不一定，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室對(duì)CNAS標(biāo)識(shí)的使用是自愿的，但CNAS鼓勵(lì)獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)?！叭绻@準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的校準(zhǔn)證書(shū)被用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織建立測(cè)量溯源體系時(shí)，應(yīng)當(dāng)在校準(zhǔn)證書(shū)上使用CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)?！笔摺ⅲ暾?qǐng)CNAS認(rèn)可，找相關(guān)代理后還需要配合做什么工作? 答：CNAS認(rèn)可不允許代理。社會(huì)上有些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，CNAS與這些咨詢(xún)機(jī)構(gòu)沒(méi)有任何關(guān)聯(lián)。實(shí)驗(yàn)室是否需要咨詢(xún)服務(wù)，由實(shí)驗(yàn)室自己來(lái)定。咨詢(xún)服務(wù)只限于協(xié)助實(shí)驗(yàn)室建立管理體系文件并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理體系，以及對(duì)人員進(jìn)行管理體系、認(rèn)可知識(shí)等培訓(xùn)。咨詢(xún)機(jī)構(gòu)人員不能直接參與實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和管理活動(dòng)。認(rèn)可申請(qǐng)和評(píng)審期間，CNAS不接受代理或咨詢(xún)?nèi)藛T代替申請(qǐng)機(jī)構(gòu)與CNAS聯(lián)系，或回答CNAS的問(wèn)詢(xún)，或代替申請(qǐng)機(jī)構(gòu)接受CNAS評(píng)審。，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室條件及人員有何要求？ 答：實(shí)驗(yàn)室如何獲得CNAS認(rèn)可，可參見(jiàn)CNASGL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》，認(rèn)可條件及要求可參見(jiàn)CNASRL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》和CNASCL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則（如CNASCLCNASCL52）和應(yīng)用要求（如CNASCL0CNASCL07）等文件。這些文件都可從CNAS網(wǎng)站獲得。173．環(huán)境監(jiān)測(cè)站基本是完成政府下達(dá)的任務(wù)，每年的工作計(jì)劃是經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)的，由此這些年的評(píng)審基本都沒(méi)有對(duì)此進(jìn)行過(guò)多的涉及，到底要不要涉及？如果涉及需要提交什么計(jì)劃或文件？答：評(píng)審應(yīng)該涉及。因?yàn)檎逻_(dá)任務(wù)也是一種特殊形式的客戶(hù)委托服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室能否滿(mǎn)足政府下達(dá)任務(wù)的要求，應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審。政府下達(dá)任務(wù)要求無(wú)變化，初次進(jìn)行合同評(píng)審并形成記錄即可，如自身能力變化需再次評(píng)審自身能力是否滿(mǎn)足要求并形成記錄；如政府下達(dá)任務(wù)變化，也需重新評(píng)審并形成記錄。需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審也應(yīng)予以評(píng)審。174．方法變更需要隨時(shí)提交申請(qǐng)，還是等監(jiān)督評(píng)審一起進(jìn)行？答：根據(jù)CNASRL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》的要求，方法變更應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知CNAS，因此方法變更應(yīng)隨時(shí)通知CNAS，評(píng)審確認(rèn)的時(shí)間可與CNAS協(xié)商確定。175．資料審查階段出現(xiàn)的問(wèn)題在整改是涉及文件的更改，是否可以換版？若可以，是否還需要運(yùn)行六個(gè)月以上？答：在資料審查階段出現(xiàn)的問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室對(duì)文件的整改，是否換版由實(shí)驗(yàn)室自行決定。至于修改或換版后是否需要再運(yùn)行或再運(yùn)行的時(shí)間，根據(jù)問(wèn)題的具體情況決定。CNAS沒(méi)有需要再運(yùn)行6個(gè)月的規(guī)定。176．“對(duì)于實(shí)驗(yàn)室自身沒(méi)有能力而需分包的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，不予認(rèn)可?！比绾握_理解？答：現(xiàn)在有些評(píng)審組長(zhǎng)將其理解為不能分包，這樣理解有誤。正確的理解應(yīng)該是：CNASCL52： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定其分包的政策和程序。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室因暫時(shí)的特定情況，如儀器故障等，需分包認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)盡可能分包給相關(guān)項(xiàng)目已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（經(jīng)CNAS認(rèn)可或其他簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可）。實(shí)際情況，分包分成有能力的分包和沒(méi)有能力的分包兩大類(lèi)： 一是有能力的分包：1）在認(rèn)可時(shí)是有能力的，因?yàn)楣ぷ髁客蝗辉黾?，?lái)不及完成任務(wù)，就把超出能力范圍（指工作量）分包給有能力的實(shí)驗(yàn)室（經(jīng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室），可以蓋CNAS章，但應(yīng)注明是“分包”；2）實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可時(shí)有能力，但由于某種原因暫時(shí)不具備能力，如某臺(tái)儀器設(shè)備突發(fā)生故障等，把這部分能力分包給有能力的實(shí)驗(yàn)室（經(jīng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室），可以蓋CNAS的章，但應(yīng)注明是“分包”。以上二種情況都必須在結(jié)果報(bào)告中清晰注明這個(gè)項(xiàng)目參數(shù)是分包的，并且從分包摘取數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)征得分包方的同意。二是沒(méi)有能力的分包實(shí)驗(yàn)室不具備相應(yīng)能力，沒(méi)有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目分包。只要不是百分之百分包，只將部分項(xiàng)目/參數(shù)分包，不論分包方是否獲得CNAS認(rèn)可，都可以蓋CNAS章，但必須在報(bào)告中注明該項(xiàng)目或參數(shù)不在本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍，同時(shí)應(yīng)注明是“分包”。第三篇：CMA、CNAS認(rèn)證的準(zhǔn)備、流程及需注意的問(wèn)題一、認(rèn)證前的準(zhǔn)備：，明確為什么要過(guò)CMA/CNAS，以及CMA/CNAS認(rèn)證的負(fù)責(zé)人和認(rèn)證過(guò)程時(shí)間表。；評(píng)估是否具備CMA/CNAS認(rèn)證條件，明確組織結(jié)構(gòu)，合理的人力資源配置和人員分工（技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、檔案管理員等），能力驗(yàn)證等工作（特別CNAS認(rèn)可，必須提前做這些工作，大約6個(gè)月）二、CMA/CNAS認(rèn)證的流程，編寫(xiě)符合單位實(shí)際的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（或SOP）和記錄表格。，完善各種記錄，拿到證書(shū)三、運(yùn)行CMA/CNAS體系中需要解決的問(wèn)題和心得（將CMA/CNAS體系糅合在一起）需要注意問(wèn)題：是否是獨(dú)立法人，銀行賬戶(hù)、稅務(wù)