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正文內(nèi)容

關(guān)于推進行業(yè)管理的建議(編輯修改稿)

2024-10-13 12:45 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 易摩擦與爭端增加。在當前國內(nèi)市場盈利空間壓縮的情況下,一些企業(yè)采取了“以外養(yǎng)內(nèi)”的策略。為了搶占國際市場份額,部分企業(yè)將國內(nèi)的惡性競爭引向國際市場,利用我國低廉的生產(chǎn)和人力成本優(yōu)勢,競相壓價,使大量低價產(chǎn)品涌入國際市場,引發(fā)了一系列反傾銷、反壟斷訴訟。部分企業(yè)試圖進軍附加值較高的專利藥的原料藥及中間體市場,但又無能力合法規(guī)避專利,巴黎世界原料藥展覽會期間發(fā)生的專利侵權(quán)案件,再次暴露國內(nèi)部分企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識淡薄,對我國醫(yī)藥的國際形象帶來巨大的負面影響。三、政策建議(一)積極推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。根據(jù)《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(20062020年)》要求,積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、金融支持、政府采購、知識產(chǎn)權(quán)保護政策;加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系;扶持一批優(yōu)勢企業(yè),加快企業(yè)技術(shù)中心建設(shè),提高創(chuàng)新能力,實 現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合,逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。(二)加快技術(shù)創(chuàng)新,進一步挖潛降耗。在生產(chǎn)成本上升、藥品價格走低,企業(yè)盈利空間受到嚴重壓縮的不利形勢下,引導企業(yè)進行技術(shù)和工藝改進,重視新工藝、新技術(shù)包括清潔生產(chǎn)工藝、污染治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)的研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,重視以先進技術(shù)、適用技術(shù)改造和提高老產(chǎn)品的技術(shù)水平,開發(fā)附加值相對較高的深加工產(chǎn)品,淘汰落后工藝、落后設(shè)備和落后產(chǎn)品。同時,進一步挖潛降耗,節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源,節(jié)約化工原料,以消化成本上漲因素,提高經(jīng)濟效益。(三)加大市場開拓力度,保持平穩(wěn)較快增長。盡快制定相應辦法,引導企業(yè)積極參與農(nóng)村醫(yī)藥市場開發(fā),逐步解決農(nóng)村用藥難的問題,進一步拓展國內(nèi)藥品市場。加強國際合作,研究國外市場需求,建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺,加強醫(yī)藥行業(yè)標準與國際標準的對接,指導醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關(guān)認證。在“十一五”期間,設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項,鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。在產(chǎn)品走出去的基礎(chǔ)上,積極探索企業(yè)和資本走出去發(fā)展模式,大力開拓國際新興市場領(lǐng)域;建立反傾銷預警機制,妥善應對國際間的貿(mào)易摩擦。建立完善的境外投資管理監(jiān)督機制,簡化審批程序,主動為企業(yè)“走出去”搭建平臺,對重點企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務等方面給予支持。研究制定藥物制劑出口的扶持政策,鼓勵和引導療效確切、國際市場需求量較大的制劑產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。(四)深化醫(yī)藥體制改革政策研究。對近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的實施進展情況進行疏理和總結(jié),研究當前醫(yī)藥發(fā)展中存在的突出問題,為下一步醫(yī)藥改革提供政策性意見。加大政府衛(wèi)生投入,積極穩(wěn)妥地推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推廣,進一步擴大基本醫(yī)療保險的覆蓋面;建立國家基本藥物制度,對基本藥物的生產(chǎn)、供應和使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理,在定價、采購、稅收等相關(guān)政策上確?;舅幬锏纳a(chǎn)和臨床供應;實施藥品通用名處方制度;完善藥品定價管理制度;加快醫(yī)藥“分開核算、分開管理”的進程,逐步解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題,充分、合理地利用好我國有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。(五)整頓和規(guī)范藥品市場秩序。多管齊下,繼續(xù)全面展開醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的綜合治理,積極探索教育、制度、監(jiān)督并重,懲治和預防相結(jié)合的治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長效機制,創(chuàng)造公平的藥品市場競爭環(huán)境。根據(jù)國務院要求,繼續(xù)在全國范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆印猿终D與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié),突出重點品種和重點地區(qū),嚴格準入管理,強化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動行業(yè)自律,盡快扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理混亂局面,確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量,人民群眾用藥安全感普遍增強。積極引導藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)廣泛開展自查自糾工作,從規(guī)范自身行為入手,進行自我規(guī)范,加強企業(yè)誠信建設(shè),積極研究和探索切實可行、有針對性的工作方案,與各級政府部門一起共同推進商業(yè)賄賂治理工作的深入進行。(李 宏)【出臺《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》】國家發(fā)展和改革委員會研究制訂的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》正式頒布實施。提出在化學原料藥領(lǐng)域,實現(xiàn)20個市場增長潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化;在化學藥物制劑領(lǐng)域,爭取有5個制劑產(chǎn)品取得美國或歐盟國家的上市資格;在中藥產(chǎn)品領(lǐng)域,開發(fā)上市20到30個質(zhì)量標準完善,藥效機理清楚,安全、高效、穩(wěn)定、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品;在重大、急性傳染性疾病和慢性嚴重疾病領(lǐng)域,爭取有10到15個擁有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和新型疫苗實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;在醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,新增10到20種數(shù)字化、無創(chuàng)或微創(chuàng)的診療設(shè)備和醫(yī)用材料進入產(chǎn)業(yè)化。當前中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,已成為困擾這一產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問題。根據(jù)《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》,“十一五”期間,中國醫(yī)療器械和重點醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入將占到銷售收入的5%以上,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的研發(fā)投入達到銷售收入的2%;創(chuàng)新藥物的研發(fā)重點將放在抗腫瘤、心腦血管系統(tǒng)、抗病毒感染、神經(jīng)精神系統(tǒng)、降血糖、老年病等領(lǐng)域。(杜 娟 摘)【國家發(fā)展改革委等八部門聯(lián)合出臺八項措施,進一步治理整頓醫(yī)藥市場價格秩序,努力減輕群眾醫(yī)藥費用負擔】 2006年5月19日,國家發(fā)展改革委與財政部、衛(wèi)生部、勞動和社會保障部、商務部、國家食品藥品監(jiān)管局、國務院法制辦和國務院糾風辦等八部門聯(lián)合發(fā)出了《關(guān)于進一步整頓藥品和醫(yī)療服務市場價格 秩序的意見》,提出了八項治理整頓措施:全面調(diào)整政府定價范圍內(nèi)的藥品價格,并將縣及縣以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品實際加價率嚴格控制在15%以內(nèi);改進藥品定價方式,選擇部分政府定價藥品試行從出廠環(huán)節(jié)核定價格;加強對市場調(diào)節(jié)價藥品價格監(jiān)管,推行由生產(chǎn)企業(yè)在藥品零售外包裝上標示建議零售價格的制度;對醫(yī)療器械價格進行必要的干預;合理調(diào)整醫(yī)療服務價格;規(guī)范醫(yī)院診療和用藥行為,制定藥品臨床應用指南;強化醫(yī)療保險對醫(yī)藥費用的制約作用;加強監(jiān)督檢查、對典型案件公開曝光。通過進一步加強監(jiān)管、整頓秩序、規(guī)范行為,緩解群眾看病貴問題。(杜 娟 摘)【國家發(fā)展改革委組織開展全國藥品和醫(yī)療服務價格重點檢查】 為切實解決社會反映強烈的“看病難、看病貴”問題,整頓規(guī)范醫(yī)藥市場價格秩序,切實維護群眾利益,國家發(fā)展改革委決定從2006年8月20日開始,在全國組織開展藥品和醫(yī)療服務價格重點檢查。檢查范圍包括:藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、血站以及與藥品和醫(yī)療服務有關(guān)的部門和單位。檢查的主要內(nèi)容是:政府降價藥品、招標采購藥品以及醫(yī)療服務價格與收費執(zhí)行情況。重點檢查不按政府規(guī)定降低藥品價格、通過改換藥品名稱、規(guī)格或者包裝等形式變相漲價,醫(yī)療機構(gòu)超過規(guī)定加價率(額)銷售藥品和醫(yī)療器械,自立項目、提高標準收取檢查治療費用,以及分解項目重復收取一次性衛(wèi)生材料費等亂加價、亂收費行為。要求各
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