冷鏈產(chǎn)品的儲(chǔ)存管理(編輯修改稿)
2024-10-13 12:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 時(shí)間間隔設(shè)置不超過10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好。第三篇：冷鏈管理試卷藥品冷鏈管理基礎(chǔ)知識(shí)試卷姓名：分?jǐn)?shù)：一、填空題（每空2分，共40分）冷藏藥品是指對(duì)貯藏、運(yùn)輸條件有（）等溫度要求的藥品。冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返龋ǎ┧幤?，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個(gè)（儲(chǔ)存、流通）過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過（）后方可投入使用；設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的，則須（）后方可使用。模擬環(huán)境驗(yàn)證是指采用一定的方法，模擬在不同季節(jié)條件的（）下，用最終確認(rèn)的包裝方案在最少裝量情況下的反復(fù)測試。對(duì)于跨省24小時(shí)以上運(yùn)輸?shù)那闆r，一般應(yīng)（）。冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，通常冷處藥品應(yīng)在（）分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在（）分鐘內(nèi)完成。采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，冷藏（保溫）箱上應(yīng)注明（）或（）等文字標(biāo)識(shí)。冷藏藥品運(yùn)輸過程中自動(dòng)記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存到產(chǎn)品有效期后1年，但不得少于3 年。對(duì)于售后退回的冷藏藥品，收貨方應(yīng)視為收到供貨方的發(fā)貨，按（收貨的有關(guān)程序和規(guī) 定）處理。藥品碼放應(yīng)注意“五距” “一低”：（1）（）；（2）（）；（3）（）；（4）（）；（5）（）的距離，低于（）的位置冷庫應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的空間，并經(jīng)驗(yàn)證。庫內(nèi)應(yīng)劃動(dòng)態(tài)“八區(qū)”：（1）（）、(2)（）、(3)（）、(4)（）；(5)（）、(6)（）、(7)（）；(8)（）等，并設(shè)有（）。二、選擇題（每題2分，共10分）1．驗(yàn)證過程中，包裝系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)至少放置 只校驗(yàn)過的溫度記錄儀，同時(shí)也要有 只校驗(yàn)過的溫度記錄儀放在箱外測試環(huán)境溫度，箱外的記錄儀放置應(yīng)同冷藏（保溫）箱間隔 cm以上。A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20放置冷藏藥品不得直接接觸，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。A．溫度記錄儀 B．冷藏（保溫）箱 C．控溫物質(zhì)對(duì)于收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)溫度超過規(guī)定的冷藏藥品，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的待驗(yàn)區(qū)。A．待驗(yàn)區(qū) B．合格品區(qū) C．發(fā)貨區(qū) D．退貨區(qū)冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，確認(rèn)符合藥品冷處、冷凍要求，要求至少能監(jiān)測到冷庫。A．最上溫度點(diǎn)和最下溫度點(diǎn) B．最近溫度點(diǎn)和最遠(yuǎn)溫度點(diǎn) C．最低溫度點(diǎn)和居中溫度點(diǎn) D．最低溫度點(diǎn)和最高溫度點(diǎn)對(duì)冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù) 確認(rèn)后，再?zèng)Q定放行或報(bào)廢，并對(duì)超標(biāo)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析。A．跟蹤報(bào)告 B．領(lǐng)導(dǎo)批示 C．檢驗(yàn)報(bào)告 D．穩(wěn)定性數(shù)據(jù)三、判斷題（每題2分，共20分）可以根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸情況修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。（）如使用電子記錄作為數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)形式，應(yīng)滿足數(shù)據(jù)不可更改、可導(dǎo)出等要求，并進(jìn)行必要的驗(yàn)證。對(duì)于自動(dòng)化控制系統(tǒng)也應(yīng)進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證。（）所有的驗(yàn)證每6年至少要評(píng)估一次。（）冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)指定經(jīng)專門上崗培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運(yùn)輸方式。（）采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，可根據(jù)核定車裝載量裝載藥品。（）冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)向承運(yùn)人索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)的，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。（）冷藏藥品的冰箱和冰柜應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用；配套連續(xù)溫度記錄系統(tǒng)。（）冷庫只需配套溫度自動(dòng)記錄系統(tǒng)就可以了，不需再安排人管理、巡視。（）負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運(yùn)的操作人員只需經(jīng)過物流管理部門的培訓(xùn)就可以了。（）冷鏈管理中所涉及的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用、溫度記錄儀的使用等，應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，操作人員應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì)。（）四、問答題（每題10分，共30分）運(yùn)輸藥品的冷藏車應(yīng)符合哪些要求？答：冷藏藥品驗(yàn)收記錄包括哪些？保存時(shí)間為多少 ？ 答：如何進(jìn)行冷鏈系統(tǒng)的質(zhì)量管理？ 答：藥品冷鏈管理基礎(chǔ)知識(shí)試卷答案姓名：分?jǐn)?shù)：填空題（每空2分，共40分）冷藏藥品是指對(duì)貯藏、運(yùn)輸條件有（冷處或冷凍）等溫度要求的藥品。冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返龋囟让舾行裕┧幤?，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個(gè)（儲(chǔ)存、流通）過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過（驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)）后方可投入使用；設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的，則須（再次進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)）后方可使用。模擬環(huán)境驗(yàn)證是指采用一定的方法，模擬在不同季節(jié)條件的（實(shí)際運(yùn)輸溫度）下，用最終確認(rèn)的包裝方案在最少裝量情況下的反復(fù)測試。對(duì)于跨省24小時(shí)以上運(yùn)輸?shù)那闆r，一般應(yīng)（進(jìn)行模擬環(huán)境驗(yàn)證。）冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，通常冷處藥品應(yīng)在（30）分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15 分鐘內(nèi)完成。采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，冷藏（保溫）箱上應(yīng)注明（貯藏條件、特殊注意事項(xiàng)）或（運(yùn)輸警告）等文字標(biāo)識(shí)。冷藏藥品運(yùn)輸過程中自動(dòng)記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存到產(chǎn)品有效期后1年，但不得
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