【文章內(nèi)容簡介】 不放松對GMP認(rèn)證后的跟蹤檢查，3月份按照計劃完成了對昆山制藥化學(xué)工業(yè)研究所、昆山嘉福香料有限責(zé)任公司的現(xiàn)場檢查。六月份我局又完成了對8家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證專項監(jiān)督檢查，并督促企業(yè)建立長效管理機制，確保藥品質(zhì)量。強化日常監(jiān)管，進一步規(guī)范藥械市場秩序。開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序大檢查工作，對8家藥品生產(chǎn)企業(yè)、2家藥包材生產(chǎn)企業(yè)、13家藥品零售企業(yè)、1家藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)、3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、4家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、8家醫(yī)療機構(gòu)包括4家民營醫(yī)療機構(gòu)以及全市所有零售藥店進行了檢查，對檢查中存在的問題作出了整改通知。同時檢查中發(fā)現(xiàn)3起嚴(yán)重違法違規(guī)行為，已移交稽查處理；同時發(fā)出29份《責(zé)令改正通知書》。組織開展了對24家專營隱性眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項檢查。同時積極配合上級局，對全市38家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了換證檢查，并陪同市局對大進齒科（昆山）有限公司、日進齒科（昆山）有限公司進行了換證現(xiàn)場檢查。在日常監(jiān)管過程中，嚴(yán)格把好特殊 9 藥品準(zhǔn)入關(guān)，確保規(guī)范經(jīng)營使用。積極有效的開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作。切實加強對藥品不良反應(yīng)收集報告的組織、協(xié)調(diào)、溝通，健全藥品不良反應(yīng)收集報告組織機構(gòu)，制定落實報告制度，督促各醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)及時上報藥品不良反應(yīng)。目前已有不良反應(yīng)上報點10個，共計上報了254例，比去年同期增長了200%，位居全市第二。㈢加強藥品安全信用體系建設(shè)，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展 一是繼續(xù)推進 “放心藥店”為載體，全面實施誠信分級管理。年初進行了新一輪創(chuàng)建活動的再動員，結(jié)合 “放心藥店”爭創(chuàng)、“百城萬店無假藥”活動、日常監(jiān)督行政處罰記錄和藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的安裝運行等情況，我局起草分發(fā)了《關(guān)于藥品零售企業(yè)“放心藥店”考評及分級評定工作的通知》以及《關(guān)于在全市藥品零售企業(yè)開展誠信體系建設(shè)實行分級管理的意見》。并于11月份由局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊，分9組對全市290多家零售藥店進行了全面的考核評定，初步篩選出了一批管理好、信譽佳、群眾放心藥品企業(yè)。二是宣傳推出一批示范企業(yè)，引導(dǎo)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。我局根據(jù)歷年監(jiān)管情況，分別在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域推進了一批示范單位，以樹先進、抓典型，以點帶面的形式推進全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良好發(fā)展。今年我市藥品生產(chǎn)銷售總額一路攀升，銷售總值26250萬元，工業(yè)總產(chǎn)值95800萬元，藥包材生產(chǎn)銷售總值6000萬元，醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售總值25000萬元。藥品零售企業(yè)新增了74家，達到了293家，普遍經(jīng)營狀況都比較好。三、加強法制建設(shè)，在提高依法行政能力和水平上下功夫 今年，我局被昆山市命名為“四五普法先進集體”，我局的法制 10 工作得到昆山市委、市政府以及省、市局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。㈠進一步提高依法行政能力一是積極參加上級條線組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。今年以來，省局、蘇州局多次舉辦的法制人員和稽查人員法律法規(guī)培訓(xùn)，我局都派專業(yè)人員認(rèn)真參加培訓(xùn)。國家局政策法規(guī)司、省局法規(guī)處、稽查處和蘇州市法制辦等有關(guān)專家，認(rèn)真講析的《藥品管理法》等法律知識和藥品執(zhí)法問題，對于提高基層工作人員的綜合素質(zhì)起到了很好的促進作用。二是積極參加昆山市組織的各種形式的培訓(xùn)。為了貫徹好、落實好、執(zhí)行好《公務(wù)員法》和《江蘇省預(yù)防職務(wù)犯罪條例》等新頒布的法律法規(guī)，昆山市委紀(jì)檢委、昆山市法制辦、昆山市依法治市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室等有關(guān)部門組織了各種形式的培訓(xùn)教育活動，我局分層次的組織副局級以上干部、中層干部、國家公務(wù)員等參加繼續(xù)教育培訓(xùn)。三是機關(guān)內(nèi)部開展學(xué)習(xí)。首先，發(fā)動全體干部群眾進行自學(xué)；其次，利用周六學(xué)習(xí)日組織集中學(xué)習(xí)，開展專題討論，鞏固學(xué)習(xí)成果；最后，以全局工作人員進行學(xué)習(xí)測評的形式，檢驗學(xué)習(xí)效果，確保學(xué)習(xí)成果。并將測評成績有機地與崗位考核掛鉤。四是加強機關(guān)人員法律專業(yè)第二學(xué)歷繼續(xù)教育。我局高度重視行政執(zhí)法人員學(xué)法懂法情況，提出用三至五年時間打造一支復(fù)合型人才隊伍，并明確規(guī)定非法律專業(yè)人員必須參加法律專業(yè)第二學(xué)歷繼續(xù)教育。目前，已有22人參加法律專業(yè)學(xué)習(xí)班，其中7人為大專班，13人為本科班，2人為研究生班，已有6人順利畢業(yè)。㈡進一步規(guī)范行政審批行為建立并完善首問負責(zé)制、限時辦結(jié)制等規(guī)章制度，嚴(yán)格按照法定程序和條件實施行政審批事項。實施資料審核、立項踏勘、現(xiàn)場驗收分工負責(zé)，在行政許可窗口將許可依據(jù)、條件、標(biāo)準(zhǔn)、程序、期限公示，按照《行政許可法》法定條件和程序?qū)嵤┦芾?、審查、決定、信息公開工作并嚴(yán)格遵守許可期限規(guī)定，審批項目無一差錯。全年共受理293件申請件，每一個受理件都在規(guī)定期限內(nèi)完成。其中藥品零售企業(yè)立項申請99件，現(xiàn)場驗收74件，變更83件，審核后不予受理40件；醫(yī)療器械零售企業(yè)申辦28件，變更7件，審核后不予受理8件。㈢進一步規(guī)范執(zhí)法辦案行為一是根據(jù)省局下發(fā)的《行政處罰程序規(guī)范》要求，及時調(diào)整案件處罰、合議和審查流程等三階文件。由辦公室組織法制員對案件實行立案備案審閱和處罰審查制度。做到每案必合議、每案必審批，確保每一案件事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、適用法律法規(guī)正確，杜絕冤案、錯案。二是嚴(yán)格執(zhí)行重大案件討論和備案匯報制度。根據(jù)蘇州局下發(fā)《進一步做好2006全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)法制工作的意見》和省局《行政處罰程序規(guī)范》的文件要求，對5萬元以上行政處罰案件進行集體討論，今年已對女子醫(yī)院等5起重大案件進行集體討論，保障了案件的質(zhì)量。三是健全執(zhí)法過錯責(zé)任追究制度，加強對案卷質(zhì)量的評比考核。根據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督稽查工作考核辦法規(guī)定，完善了藥品稽查17項制度，嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法責(zé)任追究。制定了案件案卷質(zhì)量考核和稽查人員工作目標(biāo)雙百分考核機制，明確個人的目標(biāo)任務(wù)和承擔(dān)的 12 責(zé)任，量化了稽查工作考核指標(biāo)，每月對工作人員實施崗位考核。四、加快信息化建設(shè)步伐，進一步加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè) ㈠加快信息化建設(shè)步伐一是成立了局網(wǎng)絡(luò)運行管理小組，充分調(diào)動本局兩名計算機專業(yè)人員以及具有一定電腦操作技術(shù)的人員的積極性，對本局網(wǎng)站、局域網(wǎng)、監(jiān)管網(wǎng)等信息載體開發(fā)、更新和維護，確保其正常、有效運行。二是推進內(nèi)網(wǎng)外網(wǎng)向縱深發(fā)展。廣泛征求意見和建議，對本局網(wǎng)站的界面及內(nèi)容設(shè)臵適時進行調(diào)整。積極爭取，成為應(yīng)用省局辦公自動化系統(tǒng)首家縣級單位。按照市政府實施電子政務(wù)的工作要求，在網(wǎng)上進行收發(fā)文件和傳輸信息。同時，充分利用開發(fā)設(shè)計的監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)，將信息化建設(shè)覆蓋到監(jiān)管企業(yè)，真正形成了聯(lián)網(wǎng)辦公、信息共享、聯(lián)動監(jiān)管的工作局面。㈡加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)一是配合省局做好基建項目的工程審計。今年九月，省局委托江蘇永誠會計師事務(wù)所有限公司對我局辦公樓工程樁基、土建、安裝等工程結(jié)算進行了審核。經(jīng)審，建設(shè)全過程都規(guī)范合法，無任何財務(wù)違規(guī)行為。二是繼續(xù)加大固定資產(chǎn)投入。充分利用地處昆山交通主干道的優(yōu)勢，開發(fā)利用沿虹橋路土地，籌建約5200平方米的綜合辦公大樓。目前，該項目已通過了規(guī)劃、圖紙、基建等審批，進行工程項目的招投標(biāo)階段。預(yù)計明年初可以進行工程打樁，10月份大樓竣工應(yīng)用。五、狠抓干部隊伍建設(shè)，推動黨風(fēng)廉政建設(shè)不斷取得新進展 ㈠加強領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，推進干部人事制度改革一是充實領(lǐng)導(dǎo)班子隊伍。年初，從市計生委調(diào)入一名副局長，使班子成員達到一正兩副，充分考慮到年齡、性別、知識結(jié)構(gòu)等方面因素，進行了優(yōu)化組合、合理配備。二是建立科學(xué)規(guī)范的中層干部選撥培養(yǎng)程序。結(jié)合我局實際，制定了“中層干部選聘方案”，通過民主推薦、群眾測評、組織考察、公示聘任等程序，確定了三名正職、二名副職中層干部。并于年中對三名正職中層干部實施了測評，測評分為領(lǐng)導(dǎo)測評、職工測評、中層干部互評、服務(wù)對象測評四個層次展開。三名中層干部的最終得分都在92分以上，充分驗證了我局選撥中層干部是科學(xué)、合理的。三是加大干部職工交流工作的力度。積極推動不同崗位之間、科室之間的輪崗交流，調(diào)動和激發(fā)干部職工的工作積極性和主動性，培養(yǎng)青年同志全面的食品藥品綜合監(jiān)管能力，同時也盡力克服長期在一個崗位工作而可能帶來的某些消極因素。今年，2名中層干部、4名青年職工進行了輪崗交流。㈡政風(fēng)行風(fēng)評議工作取得明顯成效一是加強領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)。成立了局政風(fēng)行風(fēng)評議領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立了專門工作辦公室。結(jié)合本局實際，制定《政風(fēng)行風(fēng)評議實施方案》，明確了準(zhǔn)備動員、公開承諾、自查自評、接受評議和整改提高五個階段的工作任務(wù)，責(zé)任到各個科室、各個崗位、各個工作人員。并召開了動員大會，要求全體干部職工提高認(rèn)識，端正態(tài)度，以良好的精神狀態(tài)接受評議。二是落實措施，全面整改。評議過程中，我局積極配合市評議組召開了十三次座談會，廣泛向社會各界征求意見和建議。期間我局還陪同評議組分赴鹽城、山東等地進行了實地考察調(diào)研，并積極 14 進行自查自糾。對通過各種途徑征集到的意見和發(fā)現(xiàn)的問題，我局迅速制定整改方案，落實整改措施，堅持邊評邊改，確保評議出效果、促成績。三是總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高。12月6日，市政府召開了評議總結(jié)大會，市評議組對我局認(rèn)真負責(zé)的態(tài)度、雷厲風(fēng)行的作風(fēng)、清正廉潔的形象等方面給予了充分肯定。同時，也結(jié)合評議過程中發(fā)現(xiàn)的問題，幫助我局向市政府呼吁要進一步重視食品安全監(jiān)管工作，理順工作機制，加大人力、物力、財力的投入。通過歷時半年的評議，我局向社會各界展示了良好的形象，我們爭創(chuàng)一流的工作信念、為人民飲食用藥保駕護航的工作宗旨以及勤懇務(wù)實的工作作風(fēng)得到了社會的廣泛認(rèn)可。但我們也發(fā)現(xiàn)了在監(jiān)管過程中存在的薄弱環(huán)節(jié)，我們正在發(fā)動全體干部職工對發(fā)現(xiàn)的問題展開討論，征集每一位職工對強化管理的建設(shè)性意見，為制定明年工作措施提供參考。㈢治理商業(yè)賄賂專項工作扎實推進我局根據(jù)市委、市政府和上級局關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項工作的統(tǒng)一部署，認(rèn)真學(xué)習(xí)，把握關(guān)鍵，精心組織，科學(xué)實施，深入發(fā)動，強化措施，分階段、分層次全面深入地開展了專項治理工作，較好地完成了