安全接種制度、冷鏈設(shè)備管理制度、生物制品管理制度(編輯修改稿)
2024-10-13 10:12 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藏條件，在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收。（四）認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，切實(shí)做到票、帳、貨相符，購(gòu)貨數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況（溫度）及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫(xiě)，必須真實(shí)、完整、不可漏項(xiàng)，并妥善保存2年以上備查。四、疫苗貯藏與運(yùn)輸：（一）應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)域分開(kāi)，環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生整潔、明亮，設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備，并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度。（二）拆零的疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽，不得同其它拆零疫苗混放。（三）疫苗應(yīng)按品種，批號(hào)分類碼放，并按照失效期長(zhǎng)短，庫(kù)先后，有計(jì)劃的分發(fā)，分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫(xiě)出庫(kù)記錄。（四）報(bào)廢疫苗需分開(kāi)存放，并應(yīng)設(shè)明顯標(biāo)志。（五）運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏設(shè)備，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。五、由于各種原因?qū)е碌牡谝活愐呙邕^(guò)期、失效或因疫苗存在明顯質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，按照疫苗報(bào)廢規(guī)定進(jìn)行上報(bào)。六、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，不得繼續(xù)使用。七、建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，出入有賬目，做到帳苗相符；每月做好生物制品使用量統(tǒng)計(jì)，匯總后上報(bào)疾控中心計(jì)免科。八、領(lǐng)發(fā)登記要有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、領(lǐng)取日期及消耗等，若出現(xiàn)異常反應(yīng)則有據(jù)可查。預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)報(bào)告管理制度一、預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后發(fā)生下列情況應(yīng)作為AEFI（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)）報(bào)告。24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的過(guò)敏性休克、過(guò)敏性皮疹（蕁麻疹、大皰型多形紅斑）暈厥、癔癥。5天內(nèi)發(fā)生的發(fā)熱（腋溫≥℃）、血管性水腫、全身化膿性感染（敗血癥、膿毒血癥、毒血癥），接種部位發(fā)生的紅腫（直徑﹥㎝）硬結(jié)、化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）。15天內(nèi)發(fā)生的過(guò)敏性皮疹（麻疹、猩紅熱樣皮疹）、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏反應(yīng)、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫。3個(gè)月內(nèi)發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎?？ń槊缃臃N后112個(gè)月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。任何時(shí)間發(fā)生和懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件。二、建立異常反應(yīng)登記本，并設(shè)專人負(fù)責(zé)。三、AEFI報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的一般反應(yīng)，異常反應(yīng)，疫苗質(zhì)量事故，實(shí)施差錯(cuò)事故，偶合癥，心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等。四、發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)，及時(shí)處理并做好記錄。五、AEFI報(bào)告內(nèi)容包括姓名，性別，出生日前，監(jiān)護(hù)人，縣住址，接種疫苗名稱，接種日期，接種劑次，反應(yīng)發(fā)生日期及人數(shù)，主要臨床癥狀及經(jīng)過(guò)，就診日期，就診單位，初步臨床診斷，診斷單位，報(bào)告單位，報(bào)告日期，報(bào)告人等。六、AEFI報(bào)告實(shí)行屬地化管理。發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向疾控中心報(bào)告，并填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡，嚴(yán)重殘疾，群體性反應(yīng)，對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI應(yīng)在２小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)，屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情檢測(cè)信息報(bào)告管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。七、AEFI應(yīng)以電話或傳真等最快方式進(jìn)行報(bào)告，并做好AEFI登記。兒童預(yù)防接種信息化管理制度一、建立健全預(yù)防接種證（卡）登記管理制度和預(yù)防接種信息報(bào)告制度。二、負(fù)責(zé)信息管理系統(tǒng)的使用管理、收集、登記、錄入和網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。三、負(fù)責(zé)信息管理系統(tǒng)的日常維護(hù)和數(shù)據(jù)備份，確保系統(tǒng)和數(shù)據(jù) 安全。四、登記報(bào)告信息內(nèi)容（1）基本信息：兒童編碼、姓名、性別、出生日期、出生醫(yī)院、監(jiān)護(hù)人姓名、聯(lián)系電話、家庭住址、戶籍住址、兒童傳染病患病情況、兒童過(guò)敏史、預(yù)防接種異常反應(yīng)史、接種禁忌癥、遷入日期、遷出日期、遷出原因、建卡日期、建卡單位和建卡人。（2）疫苗接種信息：疫苗名稱、劑次、免疫類型、接種日期、疫苗批號(hào)、疫苗規(guī)格、接種劑量、疫苗效期、疫苗廠家、接種單位和接種者。預(yù)防接種信息包括兒童所有一類疫苗和二類疫苗的接種信息。五、每次接種完成3天內(nèi)完成疫苗接種信息的錄入。六、必須以原建卡接種單位為單位，對(duì)所有5歲以下兒童預(yù)防接種歷史資料進(jìn)行信息錄入，錄入率達(dá)100%。建立兒童預(yù)防接種基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。七、鎮(zhèn)級(jí)應(yīng)在每次接種前對(duì)接種兒童的既往接種信息進(jìn)行審核，每周對(duì)所有管理兒童接種信息進(jìn)行審核，檢查數(shù)據(jù)有無(wú)錯(cuò)項(xiàng)，漏項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤，對(duì)有疑問(wèn)的錄入信息及時(shí)向相關(guān)人員核實(shí)，確保錄入數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。預(yù)防接種卡證（簿）管理制度一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其
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