乙肝疫苗的生產(chǎn)工藝(編輯修改稿)
2024-10-04 14:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? 生產(chǎn)工藝中采用世界一流的發(fā)酵罐，通過全自動(dòng)控制，提供酵母菌最優(yōu)生長(zhǎng)條件，發(fā)酵后經(jīng)過細(xì)胞破碎和一系列微濾、超濾、硅膠吸附、洗脫等工序，再經(jīng)過疏水層析，可使產(chǎn)品抗原蛋白純度達(dá) 99%以上 ? 所有工藝設(shè)備可自動(dòng)清洗、自動(dòng)滅菌，有效地減少了種種人為因素的干擾，確保生產(chǎn)穩(wěn)定和質(zhì)量一致性。 第六頁，共十二頁。 蛋白質(zhì)的別離純化 第七頁，共十二頁。 細(xì)胞破碎 微濾 超 濾 發(fā)酵結(jié)束后，通過過濾或離心，使酵母與發(fā)酵液別離，然后細(xì)胞通過高壓勻漿機(jī)破碎，釋放出抗原。酵母的細(xì)胞壁較厚，比大腸桿菌難破碎，可在高壓勻漿機(jī)內(nèi)施加幾千個(gè)大氣壓力，通過針形閥突然降壓到零，使細(xì)胞破碎。在細(xì)胞破碎前參加蛋白酶抑制劑以防抗原被分解。 細(xì)胞破碎后參加外表活性劑使抗原溶解。粗細(xì)胞裂解物用 ?？乖痛缶植康头肿恿克拗骷?xì)胞內(nèi)含物通過濾膜，細(xì)胞碎片被膜攔截。 濾液再進(jìn)行超濾，此時(shí)抗原被膜攔截而低分子量宿主細(xì)胞內(nèi)含物通過濾膜除去。 第八頁，共十二頁。 疏水柱層析 介質(zhì)： Butyl S
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