7藥品安全專項整治自查報告(編輯修改稿)
2024-09-28 10:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 行電子監(jiān)管的意義”進行了專門培訓。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設施設備齊全，有專人負責賦碼藥品的 入庫核準、出口核銷；有專人負責數(shù)據(jù)上傳工作?；舅幬镫娮颖O(jiān)管運轉(zhuǎn)正常。已完成對所經(jīng)營的基本藥物實施電子監(jiān)管。 五、含麻黃堿類復方制劑的銷售檢查 我公司經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑的品種只有復方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類復方制劑的管理制度。2010年5月26日和2011年7月28日組織員工分別就“興奮劑經(jīng)營管理”和“進一步強化含麻黃堿類復方制劑管理”進行了學習。在含麻黃堿類復方制劑專項整治中，根據(jù)市局要求，我公司進行了自查并于2011年7月27日，將自查報告交流通處。 六、藥品購銷渠道管理 公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。檢查購銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營”行為。 七、藥品不良反應監(jiān)測及重大安全事件應急處置2010年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡、器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。公司有完整的售后服務制度并制定藥品不良反應報告管理制度，當公司所經(jīng)營的藥品出現(xiàn)不良反應或醫(yī)療器械不良事件時，公司質(zhì)管部負責人按規(guī)定將藥品不良反應或醫(yī)療器械不良事件報市藥品不良反應監(jiān)測中心和局藥品流通監(jiān)管處。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應或不良事件。 八、安全用藥宣傳及專項整治宣傳工作公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標語的橫幅，大力宣傳藥品安全政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為， 營造社會各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項整治行動中，我公司嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項整治工作。通過專項整治工作的開展，也促進了我公司的健康發(fā)展。以上是我公司的藥品安全專項整治工作自查報告，請市局監(jiān)管領(lǐng)導 檢查指導。 2011年9月1日 第三篇：藥品安全專項整治自查自評報告XX縣區(qū)藥品安
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