7藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告-文庫吧資料
2024-09-28 10:15本頁面
【正文】 八、藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。 六、驗(yàn)收需保持冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙鐣r(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并做好記錄。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。 二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查和考核。以上是我公司的藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告，請(qǐng)市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo) 檢查指導(dǎo)。在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項(xiàng)整治工作。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。 七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及重大安全事件應(yīng)急處置2010年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的審核并注冊(cè)。 六、藥品購銷渠道管理 公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。2010年5月26日和2011年7月28日組織員工分別就“興奮劑經(jīng)營管理”和“進(jìn)一步強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進(jìn)行了學(xué)習(xí)。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。已完成對(duì)所經(jīng)營的基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專人負(fù)責(zé)賦碼藥品的 入庫核準(zhǔn)、出口核銷；有專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作。自查后，已將“雙打自查報(bào)告”于2011年1月18日上交流通處。 三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)整治工作 在貫徹落實(shí)“雙打”專項(xiàng)行動(dòng)中，我公司內(nèi)部先進(jìn)行了自查，公司所經(jīng)營商品的說明書、標(biāo)簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為；公司自2009年9月成立以來，未曾經(jīng)營已實(shí)施下架、暫停銷售或待藥檢后實(shí)施處理的商品。 。 二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告專項(xiàng)整治工作 在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)中。按照2011年4月19日市藥監(jiān)局流通處“2011年藥品流通監(jiān)管工作的主要任務(wù)”的部署和年度工作目標(biāo)要求，對(duì)公司藥品經(jīng)營管理進(jìn)行了自查。下面向市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)公司開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的情況。 （五）加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。 （三）建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
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