【文章內(nèi)容簡介】 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號； J12/05000020xx02 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 12 空調(diào)設(shè)備調(diào)試 共 2 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： 膠囊車間 HVAC 系統(tǒng)編號： 1機組 按 HVAC 系統(tǒng)操維修說明書啟動空調(diào)系統(tǒng)，連續(xù)運轉(zhuǎn)三天，在運轉(zhuǎn)過程中進(jìn)行下列項目測試： 1．性能指標(biāo)測試：每日上下午各測試一次。 項目 要求 測試結(jié)果 日期： 1 5 日期： 1 6 日期： 1 7 上午 下午 上午 下午 上午 下午 電流 68177。 5% 66 68 69 70 68 66 電壓 380177。 5% 380 380 380 379 376 382 中效壓差 60177。 5% 58 60 61 59 62 59 冷水進(jìn)口壓力 177。 冷水進(jìn)口溫度 177。 10 10 10 10 10 10 冷水出口壓力 177。 冷水出口溫度 177。 18 17 18 17 16 17 蒸汽進(jìn)口壓力 177。 機組噪音 80 78 79 80 80 80 總送風(fēng)量 31500 31500 31600 31400 31400 31400 （總送 風(fēng)量原始測試計算記錄附后） 編號： J12/05000020xx02 HVAC 系統(tǒng)驗 證實施資料 12 空調(diào)設(shè)備調(diào)試 共 2 頁 第 2 頁 車 間 名 稱： 膠囊車間 HVAC 系統(tǒng)編號： 1機組 2．部件調(diào)控檢查 項 目 要 求 檢查結(jié)果 各處風(fēng)閥 調(diào)控靈活，固定后不發(fā)生偏移 □合格 □不合格 水、汽閥門 調(diào)控靈活，固定后不發(fā)生偏移 □合格 □不合格 自控系統(tǒng) 對 HVAC 系統(tǒng)能有效控制 □合格 □不合格 備注： 結(jié)論：該 HVAC 系統(tǒng)設(shè)備調(diào)試結(jié)果是否達(dá)到設(shè)計要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/05000020xx02 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 13 高效過濾器的風(fēng)速測定 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： 膠囊車間 HVAC 系統(tǒng)編號： 1機組 在空調(diào)機組正常運行情況下，對潔凈區(qū)高效過濾器面風(fēng)速進(jìn)行測試，要求：面風(fēng)速≥ ，測試結(jié)果記錄如下： 房間名稱 風(fēng)速（ m/s） 房間名稱 風(fēng)速（ m/s） 緩沖 1 中間站 1 二更 1 膠殼 二更 2 前室 1 手消毒 膠囊填充 1 洗衣 膠囊填充 2 化驗 膠囊填充 3 潔具 膠囊填充 4 器具清洗 鋁塑包裝 1 鋁塑包裝 2 鋁塑包裝 3 結(jié)論：該 HVAC 系統(tǒng)高效過濾器的風(fēng)速是否符合要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/05000020xx02 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 14 風(fēng)壓測試 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： 膠囊車間 HVAC 系統(tǒng)編號： 1機組 內(nèi) 容 要 求 結(jié) 果 潔凈室人流入口處與外走廊壓差 ≥ 10Pa 12 Pa 內(nèi)包裝室與內(nèi)走廊壓差 ≥ 5Pa 7 Pa 潔凈區(qū)與內(nèi)走廊壓差 ≥ 5Pa 8 Pa 備注： 結(jié)論：風(fēng)壓測試結(jié)果是否符合 GMP 要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/05000020xx02 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 15 溫濕度測試 共 2 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： 膠囊車間 HVAC 系統(tǒng)編號： 1機組 按 HVAC 系統(tǒng)操作維修說明書啟動空調(diào)系統(tǒng)，連續(xù)運轉(zhuǎn)三天，在運轉(zhuǎn)過程中對潔凈室主要房間進(jìn)行溫濕度測試，每日上下午各測試一次，溫濕度要求如下： 溫度 18— 26℃ 濕度 45— 65% 操作室 測試結(jié)果 日期： 1 5 日期： 1 6 日期： 1 7 上午 下午 上午 下午 上午 下午 ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% 膠囊填充 1 22 51 22 50 22 52 21 50 22 53 22 50 膠囊填充 2 22 52 23 51 20 51 21 51 21 52 19 51 膠囊填充 3 22 52 22 52 19 49 20 47 20 50 21 48 膠囊填充 4 22 53 23 52 22 54 23 52 21 54 20 52 中間站 1 21 54 22 51 20 57 22 55 22 56 24 53 中間站 2 21 54 22 51 21 50 24 47 22 51 24 48 （注：“℃”指溫度，“ RH%”指相對濕度） 結(jié)論：溫濕度測試結(jié)果是否符合 GMP 要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/05000020xx02 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 15 溫濕度測試 共 2 頁 第 2 頁 車 間 名 稱： 膠囊車間 HVAC 系統(tǒng)編號： 1機組 按 HVAC 系統(tǒng)操作維修說明書啟動空調(diào)系統(tǒng)，連續(xù)運轉(zhuǎn)三天，在運轉(zhuǎn)過程中對潔凈室主要房間進(jìn)行溫濕度測試，每日上下午各測試一次，溫濕度要求如下： 溫度 18— 26℃ 濕度 45— 65% 操作室 測試結(jié)果 日期： 20xx、 1 5 日期： 20xx、 1 6 日期： 20xx、 1 7 上午 下午 上午 下午 上午 下午 ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% 鋁塑包裝 1 21 52 22 50 21 53 23 50 22 52 23 49 鋁塑包裝 2 21 54 23 52 21 55 22 51 22 54 22 52 鋁塑包裝 3 21 57 22 54 21 58 23 51 21 51 21 50 壓片 1 22 51 22 48 22 52 21 49 21 53 22 51 壓片 2 22 51 22 48 22 52 22 48 23 55 23 50 干燥 1 23 49 22 48 23 50 21 48 22 50 23 48 （注：“℃”指溫度，“ RH%”指相對濕度） 結(jié)論：溫濕度測試結(jié)果是否符合 GMP 要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/05000020xx02 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 15 溫濕度測試 共 2 頁 第 1 頁 車 間