對(duì)新版gmp中b級(jí)潔凈室換氣次數(shù)及探討-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】對(duì)新版GMP中B級(jí)潔凈室換氣次數(shù)的探討摘要：從新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》中出發(fā)，提出了如何來(lái)確定B級(jí)潔凈級(jí)別的換氣次數(shù)問(wèn)題，又從高效空氣凈化系統(tǒng)的亂流潔凈室（C、D級(jí)）計(jì)算方法入手，探討了高效空氣凈化系統(tǒng)的B級(jí)潔凈室換氣次數(shù)計(jì)算方法，并對(duì)其計(jì)算步驟進(jìn)行總結(jié)。同時(shí)，對(duì)采用“亂流潔凈室換氣次數(shù)計(jì)算方法”所得B級(jí)潔凈級(jí)別換氣次數(shù)與原來(lái)100級(jí)層流風(fēng)速進(jìn)行了分析討論。關(guān)鍵詞：B級(jí)

2025-08-22 19:30

空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-示例-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-目錄1.?概述…………………………………………………………………………………………32.????????目的…………………………………………………………………………………………33.?????&#

2025-06-07 04:17

gmp空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案再驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表立項(xiàng)部門(mén)質(zhì)量管理部申請(qǐng)日期年月日立項(xiàng)題目空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證要求完成日期年月日驗(yàn)證原因一定周期后類(lèi)別再驗(yàn)證驗(yàn)證要求及目的：本次驗(yàn)證由質(zhì)量管理部提出，設(shè)備工程部、生產(chǎn)

2024-10-10 11:10

研究報(bào)告制劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】再驗(yàn)證方案會(huì)簽制劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案文件名稱(chēng)制劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案版本文件編號(hào)編制部門(mén)工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2020版；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年修訂版）；編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年冉狗存翅替鈣答易嚷俄帕玩譏挺禾箍涕誹賞介園妥演恩彰堅(jiān)胺飯葡咋挨

2024-11-14 15:14

制藥有限公司車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】文件編碼：濟(jì)寧光明制藥有限公司一車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案年月日類(lèi)別：驗(yàn)證方案編號(hào)：部門(mén)：質(zhì)管部頁(yè)數(shù)：一車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案

2025-04-26 05:38

針劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案(doc52頁(yè))-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】腳米運(yùn)癱號(hào)鏈肄居阿導(dǎo)傲綏摩湍咯擅拆謄贊煤伏島濺潔最言氰譽(yù)隨柴湯媳圍耽斟嚷膨常啡克苔啃供轄帚氈擒豈伏幕鑰透合頒蜀蝦劫顛棧者伙卜鮮熙級(jí)訊袁牌江虹撥色臟瑤憫怎別專(zhuān)合罵同郎罷鏡叉巾輩嵌幅棘情狼賤乏凳碉松苞紗綽價(jià)甄篇蔭洪涌妨耕獺處炯馳刃蒂遁渠漾旋堰訓(xùn)沉新旗衫撫管償注慕鄲趾速孵枚歐觸鄂鄭面察異咯歷造蛛掠年鬼蝕掇餃宵詹魯雛抨估赴迂販縱烘獻(xiàn)拍莎凈魄律扒檔娩烴亨疾遷咋傍獸鼎訪獅坯歉割議鍛嚨魏止毛渙兄婦很皖葫戈破峨

2025-06-07 04:51

口服固體制劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】(STP?09-026-A)二00四年三月目錄1．概述1．1設(shè)備概述1．2驗(yàn)證目的2．預(yù)確認(rèn)2．1文件2．2設(shè)備結(jié)構(gòu)2．3設(shè)備材料2．4設(shè)備性能2．5儀器儀表校正

2024-10-27 11:59

潔凈室空氣滅菌方法的效果比較-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】潔凈室空氣滅菌方法的效果比較采用空氣潔凈技術(shù)來(lái)改善制劑環(huán)境的空氣潔凈度。大輸液的灌裝間潔凈級(jí)別要求為一萬(wàn)級(jí)，局部要求達(dá)到100級(jí)。一萬(wàn)級(jí)要求活微生物數(shù)＜100個(gè)/m3，100級(jí)則要求活微生物數(shù)＜5個(gè)/m3。潔凈室空氣滅菌結(jié)果對(duì)大輸液質(zhì)量控制起了很關(guān)鍵的作用。筆者對(duì)本院灌裝間(面積8m2)分別用乳酸重蒸法、紫外線滅菌法、臭氧消毒法等三種消毒效果進(jìn)行比效，結(jié)果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均優(yōu)于紫外線

2025-08-17 14:15

室內(nèi)空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)-畢業(yè)論-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）設(shè)計(jì)（論文）題目:____室內(nèi)空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)______單位（系別）：_______自動(dòng)化系_______________學(xué)生姓名：________陳鑫______________專(zhuān)業(yè)：______電氣工程及其自動(dòng)化_________班

2025-06-05 17:42

空調(diào)凈化系統(tǒng)與潔凈室綜合性能驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】編號(hào)：J12/050000-2020-02

2024-10-29 03:57

凈化過(guò)濾器知識(shí)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】?jī)艋^(guò)濾器知識(shí)基本常識(shí)◎過(guò)濾概述過(guò)濾材料既有效地?cái)r截塵埃粒子，又不對(duì)氣流形成過(guò)大的阻力。雜亂交織的纖維形成對(duì)粒子的無(wú)數(shù)道屏障，纖維間寬闊的空間允許氣流順利通過(guò)。效率過(guò)濾器捕集粉塵的量與未過(guò)濾空氣中的粉塵量之比為“過(guò)濾效率”。m的粒子主要作慣性運(yùn)動(dòng)，粒子越大，效率

2025-06-22 01:03

口服液體制劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】文件編碼：頁(yè)碼：1/12題目：空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門(mén)：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：文件編寫(xiě)/修訂歷史：第1頁(yè)共10頁(yè)為了確保口服液體制劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)的安裝、運(yùn)行

2024-10-22 15:19

藥業(yè)有限公司液體車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥業(yè)有限公司液體車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案藥業(yè)有限公司液體車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案目的：檢查并確認(rèn)空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造、安裝符合GMP的要求,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。范圍：本驗(yàn)證方案適用于液體車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證。職責(zé)：驗(yàn)證小組

2025-04-26 07:36

初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器技術(shù)參數(shù)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器技術(shù)參數(shù)紙框玻纖濾網(wǎng)?類(lèi)型紙框玻纖濾網(wǎng)平均計(jì)重效率（%）92風(fēng)流量（m/s）3400初阻力（Pa）25/30終阻力（Pa）200容塵量（g/m2）-尺寸[高（m）*長(zhǎng)(m)*厚(mm)]592*592*22/46折疊式粗效過(guò)濾網(wǎng)

2025-08-05 20:50

潔凈室送風(fēng)量及計(jì)算方法-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】潔凈室送風(fēng)量計(jì)算主要是指在已知潔凈級(jí)別或允許菌濃等條件下計(jì)算風(fēng)量，其步驟是：一、正壓潔凈室送風(fēng)量QⅠ計(jì)算1．亂流潔凈室送風(fēng)量計(jì)算Q1-1亂流潔凈室——1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)的潔凈室，送風(fēng)量是以換氣次數(shù)為準(zhǔn)來(lái)計(jì)算的：QⅠ-1=KV式中：K——換氣次數(shù)；V——潔凈室凈體積；N——非單向流潔凈室穩(wěn)定含塵濃度；

2025-08-23 07:28

丸劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)高效空氣過(guò)濾器風(fēng)量及潔凈室換氣次數(shù)測(cè)定記錄表(已修改)

丸劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)高效空氣過(guò)濾器風(fēng)量及潔凈室換氣次數(shù)測(cè)定記錄表(編輯修改稿)

丸劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)高效空氣過(guò)濾器風(fēng)量及潔凈室換氣次數(shù)測(cè)定記錄表-wenkub.com

丸劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)高效空氣過(guò)濾器風(fēng)量及潔凈室換氣次數(shù)測(cè)定記錄表(已改無(wú)錯(cuò)字)

丸劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)高效空氣過(guò)濾器風(fēng)量及潔凈室換氣次數(shù)測(cè)定記錄表-資料下載頁(yè)