【文章內(nèi)容簡介】 據(jù)管理、管理信 息存儲(chǔ)與調(diào)用、系統(tǒng)權(quán)限管理、系統(tǒng)間數(shù)據(jù)交換等 8個(gè)方面的功能。 業(yè)務(wù)流程管理 業(yè)務(wù)流程管理 功能 總體要求： （ 1）流程管理以任務(wù)為主線， 以實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（ LIMS）為平臺(tái)基礎(chǔ)， 增加前端業(yè)務(wù)流和后端數(shù)據(jù)應(yīng)用的建設(shè)。 （ 2）系統(tǒng) 應(yīng)遵從 ISO/IEC17025 的標(biāo)準(zhǔn)，提供所需要的 環(huán)境監(jiān)測(cè)部門現(xiàn) 代化管理功能。 （ 3）監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)的流程根據(jù)監(jiān)測(cè)類別來設(shè)置，系統(tǒng)根據(jù)用戶選擇的業(yè)務(wù)類型自動(dòng)調(diào)用相應(yīng)流程。 （ 4）業(yè)務(wù)流程發(fā)生改變后可由站內(nèi)業(yè)務(wù)部門自定義：包括可調(diào)整流程順序、可增減流程、可定義新流程。 （ 5）流程中各環(huán)節(jié)填錄 的數(shù)據(jù)，必須涵蓋相關(guān)技術(shù)記錄和管理記錄格式所有內(nèi)容。 （ 6）流程中各環(huán)節(jié)具備相應(yīng)的數(shù)據(jù)處理和管理提示功能。 （ 7）可授權(quán)人工暫停、中止業(yè)務(wù)流程。 （ 8）系統(tǒng)自動(dòng)記錄用戶在系統(tǒng)中的所有操作，可溯源。 （ 9）系統(tǒng)根據(jù)用戶需要，提供業(yè)務(wù)過程的檢查、評(píng)估功能。 （ 10）系統(tǒng)應(yīng)提供友好的操作界面，符合常規(guī)操作習(xí)慣、實(shí)時(shí)的提示和報(bào)警信息。 監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)總體流程 按 階段 、 環(huán)節(jié) 、 步驟 來設(shè)計(jì)。 階段 綜合我站的監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)，基本包括三個(gè)階段：任務(wù)產(chǎn)生階段、任務(wù)執(zhí)行階段、任務(wù)完成階段。所有業(yè)務(wù)必須經(jīng)歷上述階段。 環(huán)節(jié) 在上述三個(gè)階段中共包含 6個(gè)環(huán)節(jié)中，見下圖： 南京市政府采購中心競(jìng)爭性談判采購文件 第 １０ 頁 共 21 頁 各環(huán)節(jié)之間會(huì)有回退的可能，具體流程根據(jù)業(yè)務(wù)類型不同情況而變化的，系統(tǒng)應(yīng)具備根據(jù)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)類別自動(dòng)調(diào)用相應(yīng)流程，并允許人工跳轉(zhuǎn)、回退、暫停、中止等功能。 對(duì)各環(huán)節(jié)的簡單描述： （ 1）任務(wù)生成下達(dá) 任務(wù)生成下達(dá) 是 業(yè)務(wù)流程的源頭。主要完成任務(wù)基礎(chǔ)信息的登記，錄入業(yè)務(wù)內(nèi)容，費(fèi)用核算，合同簽訂等前期工作，并根據(jù)業(yè)務(wù)內(nèi)容按職能科室自動(dòng)編制任務(wù)單下達(dá)。 （ 2）現(xiàn)場(chǎng)采樣 接受所下達(dá)的任務(wù)要求，進(jìn)行樣品的現(xiàn)場(chǎng)采集、編碼，并對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)參數(shù)、數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、錄入，須采取相應(yīng)的質(zhì)量控制措施 。 （ 3）樣品交接 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)采集的樣品或客戶自送的樣品進(jìn)行交接、登記、編碼。 （ 4）實(shí)驗(yàn)室分析 樣品在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行手工或自動(dòng)分析，由原始信號(hào)值計(jì)算出監(jiān)測(cè)結(jié)果，分析過程伴隨嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。 （ 5）報(bào)告編制審核 結(jié)合客戶要求、現(xiàn)場(chǎng)信息和分析結(jié)果，按不同的監(jiān)測(cè)類別自動(dòng)或手工生成相應(yīng)規(guī)格的監(jiān)測(cè)報(bào)告，經(jīng)復(fù)核、審核后簽發(fā)。 （ 6）報(bào)告分發(fā)歸檔 業(yè)務(wù)流最后環(huán)節(jié)。對(duì)經(jīng)過審批的各類報(bào)告按規(guī)格進(jìn)行打印、發(fā)送、歸檔。 步驟 各環(huán)節(jié)中又包括具體的執(zhí)行步驟和功能要求，下面以三同時(shí)驗(yàn)收業(yè)務(wù)類型為例列出各環(huán)節(jié)的大致步驟： 環(huán)節(jié) 一：任務(wù)生成下達(dá) 環(huán)節(jié)二：現(xiàn)場(chǎng)采樣 南京市政府采購中心競(jìng)爭性談判采購文件 第 １１ 頁 共 21 頁 環(huán)節(jié)三：樣品交接 環(huán)節(jié)四：實(shí)驗(yàn)室分析 —— 詳見 2。 環(huán)節(jié)五：報(bào)告編制 環(huán)節(jié)六：報(bào)告分發(fā)歸檔 南京市政府采購中心競(jìng)爭性談判采購文件 第 １２ 頁 共 21 頁 在各環(huán)節(jié)的每個(gè)步驟中可能包含更為細(xì)化步驟及具體的功能要求，詳見附件：南京市 環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站 業(yè)務(wù)流程描述。 實(shí)驗(yàn)室信息管理 實(shí)驗(yàn)室分析環(huán)節(jié)是業(yè)務(wù)流程中核心環(huán)節(jié)， 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（ LIMS）是本次系統(tǒng)建設(shè)的平臺(tái)基礎(chǔ)。本站實(shí)驗(yàn)室分析基本步驟 見下圖。 功能要求： （ 1）在分析員進(jìn)行結(jié)果錄入的過程中根據(jù)崗位特色可選擇按照檢測(cè)項(xiàng)目或按照樣品等方式錄入結(jié) 果。 （ 2）對(duì)于分析儀器有數(shù)據(jù)輸出的，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)采集或自動(dòng)批采集。 （ 3）可自由的根據(jù)所測(cè)試內(nèi)容進(jìn)行空白樣，空白加標(biāo)，樣品加標(biāo)，樣品加標(biāo)平行等各種質(zhì)控方式自動(dòng)添加，在進(jìn)行加標(biāo)分析時(shí)需要調(diào)用標(biāo)樣濃度的，系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)調(diào)入標(biāo)樣的濃度，避免錄入的麻煩。 （ 4）數(shù)據(jù)在實(shí)驗(yàn)室流動(dòng)的過程中，數(shù)據(jù)的審核流程可以自動(dòng)定義，可實(shí)現(xiàn)同組自動(dòng)審核，樣品自動(dòng)審核功能。并實(shí)現(xiàn)樣品從進(jìn)入到 LIMS系統(tǒng)到在實(shí)驗(yàn)室分析檢驗(yàn)的整個(gè)過程可進(jìn)行追溯，追溯的內(nèi)容包括登錄樣品的人員，分析人員，審核人員以及作該測(cè)試所應(yīng)用的儀器情況，人員的資質(zhì)，數(shù)據(jù) 的變更情況，以及是否經(jīng)過重測(cè)等。 （ 5）根據(jù)輸入原始數(shù)據(jù)如果需要帶公式，系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)按照規(guī)定計(jì)算結(jié)果，并正確的按照要求進(jìn)行修約。 （ 6）針對(duì)同一個(gè)樣品的歷史數(shù)據(jù)能自動(dòng)生成質(zhì)量控制圖，為分析員審核數(shù)據(jù)的合理性打下基礎(chǔ)。 （ 7）對(duì)于需要做校準(zhǔn)曲線的儀器，系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)生成校準(zhǔn)曲線，并計(jì)算斜率和截距和相關(guān)系數(shù)，并自動(dòng)參與下一次樣品的濃度計(jì)算直到新的校準(zhǔn)曲線產(chǎn)生。 （ 8） 當(dāng)樣品有指標(biāo)控制時(shí)，系統(tǒng)要能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)根據(jù)指標(biāo)判等，當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)系統(tǒng)應(yīng)以不同狀態(tài)提示報(bào)警。 南京市政府采購中心競(jìng)爭性談判采購文件 第 １３ 頁 共 21 頁 質(zhì)量控制 （ 1）嚴(yán)格按站質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理細(xì)則、程序文件要求執(zhí)行質(zhì)量控制。例如現(xiàn)場(chǎng)平行樣的編碼：要求不直接反映樣品之間的相關(guān)性，在樣品交接記錄中進(jìn)行標(biāo)識(shí)；樣品信息的授權(quán)查詢：現(xiàn)場(chǎng)平行樣在分析前僅有交樣人員和質(zhì)量管理人員掌握信息，數(shù)據(jù)填報(bào)至系統(tǒng)后，分析人員方可查看樣品信息。 （ 2）在系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)的質(zhì)控手段應(yīng)根據(jù)站質(zhì)管中心的要求設(shè)置。例如：現(xiàn)場(chǎng)采樣中加現(xiàn)場(chǎng)平行樣；實(shí)驗(yàn)室增加實(shí)驗(yàn)室平行、加標(biāo)回收、其它質(zhì)控樣等。 （ 3）要求在分析人員填完監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)（或信號(hào)值）后，系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，應(yīng)含質(zhì)控檢查數(shù)、合格率等指標(biāo)，并自動(dòng)生 成質(zhì)控報(bào)表，以及各類質(zhì)量控制圖。 （ 4）系統(tǒng)判斷出數(shù)據(jù)失控時(shí)：系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)送不合格的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)至質(zhì)管中心，由其根據(jù)失控情況確定是否需要啟動(dòng)不符合項(xiàng)的糾正措施程序，流程見下圖。系統(tǒng)中要記錄采取的所有糾正手段，并將過程中相關(guān)信息、補(bǔ)測(cè)數(shù)據(jù)及其質(zhì)控結(jié)果實(shí)時(shí)發(fā)送至質(zhì)管中心。 （ 5）系統(tǒng)判斷出可能出現(xiàn)失控時(shí)：系統(tǒng)對(duì)處于臨界的數(shù)值進(jìn)行報(bào)警，信息同時(shí)發(fā)送至分析室主任和質(zhì)管中心主任，由質(zhì)控中心決定是否需要分析室啟動(dòng)預(yù)防措施，分析室將執(zhí)行結(jié)果反饋至質(zhì)管南京市政府采購中心競(jìng)爭性談判采購文件 第 １４ 頁 共 21 頁 中心，質(zhì)控中心確認(rèn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，形成預(yù)防措施報(bào)告。 （ 6）糾正 /預(yù)防措施 當(dāng)系統(tǒng)失控，并按要求完成相關(guān)整改后，由分析室主任或質(zhì)管中心決定是否啟動(dòng)糾正措施程序，形成預(yù)防措施報(bào)告。流程見下圖。 （ 7）系統(tǒng)可根據(jù)質(zhì)管中心要求，對(duì)某時(shí)段內(nèi)的質(zhì)控狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，根據(jù)設(shè)定實(shí)時(shí)發(fā)送統(tǒng)計(jì)信息。例如：數(shù)據(jù)或報(bào)告審核過程中的回退事件統(tǒng)計(jì)。 基礎(chǔ)資源管理 在業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)中涉及的基礎(chǔ)資源應(yīng)涵蓋對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)有影響的所有資源，包括：組織 /人員、儀器設(shè)備、化試化玻、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、采樣方法、環(huán)境條件、監(jiān)測(cè)對(duì)象、分包單位資料等。 總體功能要求： （ 1）對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果有影響的所有資源都應(yīng)進(jìn)入系統(tǒng)管理 。 （ 2）所有資源的屬性均可根據(jù)用戶要求擴(kuò)展，屬性中選項(xiàng)可更新。 （ 3）嚴(yán)格權(quán)限管理，授權(quán)用戶可訪問、查詢、維護(hù)基礎(chǔ)資源庫，基礎(chǔ)庫的維護(hù)執(zhí)行站程序文件要求的審批流程。 （ 4）應(yīng)保證對(duì)基礎(chǔ)庫的所有維護(hù)工作應(yīng)在前臺(tái)界面完成，無需編寫程序。 組織 /人員管理功能 （ 1）組織 /人員的管理嚴(yán)格按站質(zhì)量手冊(cè)要求執(zhí)行，對(duì)科室 崗位 人員的職責(zé)或權(quán)限在系統(tǒng)中