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正文內(nèi)容

6縣食品藥品監(jiān)督管理局致全縣人民的公開信(編輯修改稿)

2024-09-25 17:22 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 一個(gè)廣發(fā)人,我們都有一份榮譽(yù)感,為廣發(fā)添光彩;我們都有一份責(zé)任感,逢人就說廣發(fā)好,因?yàn)閺V發(fā)鄉(xiāng)的聲譽(yù)是全鄉(xiāng)人民的聲譽(yù),廣發(fā)鄉(xiāng)的聲譽(yù),關(guān)系到全鄉(xiāng)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展,關(guān)系到全鄉(xiāng)人民的就業(yè),關(guān)系全鄉(xiāng)的招商引資。我們?cè)谧ズ酶黜?xiàng)工作落實(shí)的同時(shí),需要得到您的參與與支持,并希望您能提出寶貴建議。如果上級(jí)采取問卷調(diào)查或電話訪談等 形式對(duì)我鄉(xiāng)治安現(xiàn)狀、盜竊、搶奪、搶劫、嚴(yán)重刑事犯罪、黑惡勢(shì)力,地下“六合彩”、家庭暴力、政法隊(duì)伍形象等各個(gè)方面的評(píng)價(jià)時(shí),還希望您能維護(hù)我鄉(xiāng)形象出發(fā),予以配合。讓我們攜起手來,共同把廣發(fā)建設(shè)得更加美好。 恭祝各位父老鄉(xiāng)親幸福安康、萬事如意、闔家幸福。 中共廣發(fā)鄉(xiāng)委員會(huì)廣發(fā)鄉(xiāng)人民政府2011年9月8日 第五篇:廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品 零售連鎖企業(yè)管理辦法 (二次征求意見稿) 第一條為規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)行為,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,促進(jìn)藥品零售規(guī)?;⒁?guī)范化發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。 第二條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng),禁止任何虛假、欺騙行為。 第三條藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)是藥品零售的一種特殊經(jīng)營(yíng)形式,在同一總部的統(tǒng)一管理下,統(tǒng)一商號(hào),統(tǒng)一質(zhì)量管理體系,統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),統(tǒng)一票據(jù)格式(簡(jiǎn)稱“七統(tǒng)一”),總部采購與門店銷售分離,并實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)管理,實(shí)行規(guī)模化、集團(tuán)化管理的經(jīng)營(yíng)模式。 第四條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心(倉庫)和10家以上藥品零售門店構(gòu)成??偛渴沁B鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心,負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售連鎖門店管理及藥品質(zhì)量與安全控制,配送中心(倉庫)是連鎖企業(yè)的儲(chǔ)運(yùn)機(jī)構(gòu),應(yīng)確保藥品儲(chǔ)存配送過程藥品質(zhì)量,藥品零售門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò),承擔(dān)日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù),應(yīng)規(guī)范零售藥品管理,確保終端藥品銷售與服務(wù)質(zhì)量。 藥品零售連鎖企業(yè)可在對(duì)被委托配送企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎(chǔ)上,與其簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方權(quán)力與義務(wù),并將其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)全部藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)委托給一家符合本規(guī)定第九條要求的藥品批發(fā)企業(yè),不得另設(shè)置配送中心(倉庫)。 第五條藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定要求,設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī),承擔(dān)質(zhì)量管理、供貨商審計(jì)、藥品驗(yàn)收、門店管理、藥學(xué)服務(wù)管理、質(zhì)量管理教育培訓(xùn)等職能,并建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。 藥品零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)企業(yè)(包括配送中心及所屬藥品零售門店)藥品質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)制訂統(tǒng)一質(zhì)量管理制度和藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,并確保在企業(yè)持續(xù)、有效施行,保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。 在確保執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵人員滿足《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求及在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)前提下,執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊(cè)在總部,并根據(jù)管理需要在各連鎖門店之間進(jìn)行協(xié)調(diào)使用。 在配備符合遠(yuǎn)程處方審核設(shè)備及管理制度的條件下,藥品零售連鎖企業(yè)可在總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方,通過網(wǎng)絡(luò)指導(dǎo)連鎖門店進(jìn)行合理用藥等藥學(xué)服務(wù)。 第六條配送中心(倉庫)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備,配備相應(yīng)的庫房(經(jīng)營(yíng)特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設(shè)備設(shè)施)、倉儲(chǔ)管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。應(yīng)具備收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸與配送等職能,并確保全流程藥品質(zhì)量與安全。 配送中心(倉庫)不得對(duì)非本連鎖企業(yè)所屬門店進(jìn)行藥品配送。 第七條藥品零售連鎖門店除應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《XX省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)藥品零售企業(yè)的規(guī)定要求外,其營(yíng)業(yè)面積應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并按照總部制定的文件和規(guī)范要求,配備與企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員,開展藥品銷售業(yè)務(wù),提供藥學(xué)服務(wù)。 鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)+銷售方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下、在確保藥品質(zhì)量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下,藥品零售連鎖門店可采取“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。 在連鎖總部統(tǒng)一管理下并在確保藥品可追溯并做好記錄條件下,藥品零售連鎖門店之間可調(diào)劑藥品,但不得向本連鎖企業(yè)以外的單位采購藥品。 第八條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求,建立符合藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量、追溯要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,確保藥品全程可追溯,按要求上傳至XX省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。 連鎖企業(yè)總部、配送中心(倉庫)、藥品零售門店之間應(yīng)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。第九條藥品零售連鎖企業(yè)將藥品配送業(yè)務(wù)委托給藥品批發(fā)企業(yè)的,應(yīng)符合以下規(guī)定: 一、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍與連鎖企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng); 二、藥品批發(fā)企業(yè)具備配送條件,并執(zhí)行連鎖企業(yè)制訂的配送管理制度,與連鎖企業(yè)簽訂包含質(zhì)量保證等內(nèi)容的委托配送協(xié)議; 三、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門辦理許可證倉庫地址變更; 四、藥品配送中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)按質(zhì)量協(xié)議所規(guī)定的權(quán)力與義務(wù),由委托、被委托雙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任; 五、藥品零售連鎖企業(yè)辦理許可倉庫地址變更后,其藥品配送業(yè)務(wù)全部委托被委托方進(jìn)行配送,受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)連鎖企業(yè)配送中心的功能,連鎖企業(yè)不得另行開展藥品配送業(yè)務(wù)。 第十條連鎖企業(yè)總部因違規(guī)行為等嚴(yán)重不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》期間,其各連鎖門店可將庫存藥品在藥品有效期內(nèi)銷售完為止,但不能自行從其他藥品批發(fā)企業(yè)(包括受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè))購進(jìn)藥品。其他藥品批發(fā)企業(yè)不得向被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的連鎖企業(yè)及其門店配送藥品
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