【文章內(nèi)容簡介】 計劃。 飛利浦的顧客和飛利浦的代表有權(quán)力書面通知后在供應(yīng)商處進行審核。 質(zhì)量管理體系審核員 總的來說，至少由 2名審核員組成 評估核查清單（見附件 1） 準(zhǔn)備 決定審核小組；關(guān)于審核的組織事宜；為讓供應(yīng)商有初步理解，將核查清單發(fā)給供應(yīng)商做準(zhǔn)備等。 質(zhì)量管理體系審核執(zhí)行 審核由四部分組成： — 審核員陳述 — 質(zhì)量管理體系審核 — 合成審核有效部分和發(fā)現(xiàn) — 審 核結(jié)果陳述 +要求糾正行動計劃 質(zhì)量管理體系評估 ＞ 90 體系優(yōu)良 80— 90 體系可接受 60— 79 體系不認可，要求供應(yīng)商制訂其涉及管理層參予的改進計劃 ＜ 60 體系不接受，逐步淘汰 審核報告（見附件 1） 正式的質(zhì)量管理體系審核報告將發(fā)給供應(yīng)商，要求 2 星期內(nèi)完成糾正行動計劃。 主題 責(zé)任人 合作人 輸出 批量生產(chǎn)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 協(xié)調(diào)員 1．材料質(zhì)量規(guī)范 工藝工程 師 協(xié)調(diào)員，文件管理，IQC 材料質(zhì)量規(guī)范 2．初樣放行 協(xié)調(diào)員 工藝工程師，采購員 ，SQA,IQC 初樣報告 3．更改和特殊放行 工藝工程 師 協(xié)調(diào)員，質(zhì)量經(jīng)理，SQA,IQC 更改 amp。特殊放行記錄 4．質(zhì)量管理體系審核 協(xié)調(diào)員 質(zhì)量經(jīng)理，質(zhì)量工程師，SQA,IQC 質(zhì)量管理體系審核報告 過程審核 通過供應(yīng)商審核的方法，質(zhì)量管理體系的有效性沿著產(chǎn)品相關(guān)的策劃和實現(xiàn)過程被測試。另外根據(jù) TS16949 標(biāo)準(zhǔn)要求，審核將支持體系的進一步發(fā)展。 在初樣放行過程期間，為新過程或更改之后，將在供應(yīng)商處進行過程審核。其目標(biāo)是為連續(xù)供應(yīng)驗證過程能力。取決于審核結(jié)果，重復(fù)審核計劃如下： ■ 評估＞ 90% A，每 3年進行一次 ■評估 80— 90% AB，每 2年進行一次 ■ 評估 60— 80% B，每年進行一次 ■評估＜ 60% C，不放行，執(zhí)行審核后，在一年內(nèi)更換 供應(yīng)商。 由于產(chǎn)能問題，采取的供應(yīng)商優(yōu)先秩序如下： ? 新供應(yīng)商或表現(xiàn)很差的供應(yīng)商 ? 嚴重影響產(chǎn)品表現(xiàn)的供應(yīng)商 ? 首選供應(yīng)商或伙伴型供應(yīng)商 ? 余下的供應(yīng)商 ? 即將退出的供應(yīng)商 而且，對于存在較大問題的供應(yīng)商，過程審核也將進行。對于每次審核，審核報告將被整理并對供應(yīng)商有效。報告由以下文件組成： ■評估（單個元素的評估和總和） ■ 潛在提高點 ■ 檢查的過程文件清單（ FMEA，控制計劃，過程流程圖等） ■ 下一次定期審核日期 供應(yīng)商必須規(guī)劃出糾正行動，以消除發(fā)現(xiàn)的背離項。 過程審核員 總的來說，至少由 2名審核員組成 評估核查清單（附件 2） 準(zhǔn)備 定義審核小組，要求供應(yīng)商提供流程圖和控制計劃，準(zhǔn)備議 程、投訴、以前的審核結(jié)果、在線廢品狀況、供應(yīng)商評級結(jié)果，定義優(yōu)先項。 過程審核執(zhí)行 審核由 4部分組成： — 審核員陳述 — 過程審核 — 合成過程審核有效部分和發(fā)現(xiàn) — 審核結(jié)果陳述 +要求糾正行動計劃 評估 打分 0/4/6/8/10 分類 0— 100% A/AB/B/C 過程審核報告（見附件 2） 正式的過程審核報告將傳送給供應(yīng)商，如果過程審核核查清單某項小于 6 分，要求供應(yīng)商就此項須在 2 星期內(nèi)制訂糾正行動計劃。 主題 責(zé)任人 合作人 輸出 過程審核 協(xié)調(diào)員 定期重新審核 協(xié)調(diào)員 工藝工程師，質(zhì)量工程師，SQA,IQC 過程審核報告 控制計劃放行 協(xié)調(diào)員 工藝工程師， SQA,IQC 控制計劃記錄 在線廢品分析系統(tǒng) 與來料檢驗控制質(zhì)量比較，供應(yīng)商在線廢品分析系統(tǒng)是基于在生產(chǎn)中觀測到缺陷的連續(xù)登記。 在 PPM值和缺陷類型的基礎(chǔ)上分析數(shù)據(jù)，并每月傳遞給供應(yīng)商。通過在線廢品的統(tǒng)計分析，質(zhì)量變壞或下降在早期可以被發(fā)現(xiàn)，而且質(zhì)量可以長期提高。目標(biāo)是達到零缺陷水平。 統(tǒng)計在線廢品分析的例子見下圖。目標(biāo)是減少在線廢品的平均水平。根據(jù)統(tǒng)計方面的因素，廢品的極限也將考慮過程的變動。當(dāng)超過廢品極限時進行投訴處理。供應(yīng)商必須將過程帶回到正常 水平。 Lin e Re ject s A nal y sisxc hart050100150200250300350400450500550J00F00M00A00M00J00J/A00S00O00N00D00J01F01M01A01M01J01J/A01S01O01N01D01ppmL i n e r e j e c t l i m i t = 3 s Me a n ( c u r r e n t y e a r )T a r g e tc o mp la int 供應(yīng)商每季度可以得到總體質(zhì)量狀況 文件，責(zé)成供應(yīng)商分析此數(shù)據(jù)。如果超過 PPM目標(biāo)值，供應(yīng)商必須計劃和執(zhí)行關(guān)于主要缺陷的改進行動。對于在線廢品達到的水平每年進行評估，并定義下一年新目標(biāo)。超過 PPM值對供應(yīng)商評級有負面影響。 為實現(xiàn)零缺陷要求 , 關(guān)鍵缺陷被置于高優(yōu)先級 ,下述情形的缺陷被評估為關(guān)鍵缺陷 : ? 缺陷會造成燈具或汽車制造商處的投訴 ? 高風(fēng)險存在于此缺陷將與燈具或汽車制造商生產(chǎn)線有聯(lián)系 ,或 ? 缺陷影響過程變差直至機器停機 為避免關(guān)鍵缺陷產(chǎn)生 ,具體的工作方法是必需的 ,其已在供應(yīng)商質(zhì)量政策中描述（見附三）。 關(guān)鍵缺陷的在線廢品不被接受，根據(jù)相應(yīng)的缺 陷目錄挑選缺陷件，然后每月進行投訴。 氣體、涂料、化學(xué)產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)件不納入在線廢品分析系統(tǒng)。如果供應(yīng)有缺陷，直接辦理投訴。 主題 責(zé)任人 合作人 輸出 在線廢品分析系統(tǒng) 質(zhì)量工程師 PPM目標(biāo) 質(zhì)量工程師 質(zhì)量經(jīng)理， SQA PPM目標(biāo)協(xié)議，供應(yīng)商質(zhì)量行動計劃（在線廢品） 質(zhì)量報告 SQA IQC,質(zhì)量工程師，材料采購 供應(yīng)商質(zhì)量狀況 過程圖 否 與供應(yīng)商簽署的年度 PPM 目標(biāo)協(xié)議 從生產(chǎn)件中收集廢品 評估、分析信息 發(fā)至供應(yīng)商 缺陷清單文件化 月 度 結(jié) 果 PPM 值是否 超過廢品極限？ 廢品返還給供應(yīng)商 季度質(zhì)量狀況 與供應(yīng)商一起回顧 供應(yīng)商遞交的改進計劃 質(zhì)量報告 在線廢品分析 投訴 處理 是 消耗量 缺陷照片 PPM 目標(biāo) 協(xié)議 投訴處理