【文章內(nèi)容簡介】 計劃。 飛利浦的顧客和飛利浦的代表有權力書面通知后在供應商處進行審核。 質(zhì)量管理體系審核員 總的來說，至少由 2名審核員組成 評估核查清單（見附件 1） 準備 決定審核小組；關于審核的組織事宜；為讓供應商有初步理解，將核查清單發(fā)給供應商做準備等。 質(zhì)量管理體系審核執(zhí)行 審核由四部分組成： — 審核員陳述 — 質(zhì)量管理體系審核 — 合成審核有效部分和發(fā)現(xiàn) — 審 核結果陳述 +要求糾正行動計劃 質(zhì)量管理體系評估 ＞ 90 體系優(yōu)良 80— 90 體系可接受 60— 79 體系不認可，要求供應商制訂其涉及管理層參予的改進計劃 ＜ 60 體系不接受，逐步淘汰 審核報告（見附件 1） 正式的質(zhì)量管理體系審核報告將發(fā)給供應商，要求 2 星期內(nèi)完成糾正行動計劃。 主題 責任人 合作人 輸出 批量生產(chǎn)的生產(chǎn)件批準程序 協(xié)調(diào)員 1．材料質(zhì)量規(guī)范 工藝工程 師 協(xié)調(diào)員，文件管理，IQC 材料質(zhì)量規(guī)范 2．初樣放行 協(xié)調(diào)員 工藝工程師，采購員 ，SQA,IQC 初樣報告 3．更改和特殊放行 工藝工程 師 協(xié)調(diào)員，質(zhì)量經(jīng)理，SQA,IQC 更改 amp。特殊放行記錄 4．質(zhì)量管理體系審核 協(xié)調(diào)員 質(zhì)量經(jīng)理，質(zhì)量工程師，SQA,IQC 質(zhì)量管理體系審核報告 過程審核 通過供應商審核的方法，質(zhì)量管理體系的有效性沿著產(chǎn)品相關的策劃和實現(xiàn)過程被測試。另外根據(jù) TS16949 標準要求，審核將支持體系的進一步發(fā)展。 在初樣放行過程期間，為新過程或更改之后，將在供應商處進行過程審核。其目標是為連續(xù)供應驗證過程能力。取決于審核結果，重復審核計劃如下： ■ 評估＞ 90% A，每 3年進行一次 ■評估 80— 90% AB，每 2年進行一次 ■ 評估 60— 80% B，每年進行一次 ■評估＜ 60% C，不放行，執(zhí)行審核后，在一年內(nèi)更換 供應商。 由于產(chǎn)能問題，采取的供應商優(yōu)先秩序如下： ? 新供應商或表現(xiàn)很差的供應商 ? 嚴重影響產(chǎn)品表現(xiàn)的供應商 ? 首選供應商或伙伴型供應商 ? 余下的供應商 ? 即將退出的供應商 而且，對于存在較大問題的供應商，過程審核也將進行。對于每次審核，審核報告將被整理并對供應商有效。報告由以下文件組成： ■評估（單個元素的評估和總和） ■ 潛在提高點 ■ 檢查的過程文件清單（ FMEA，控制計劃，過程流程圖等） ■ 下一次定期審核日期 供應商必須規(guī)劃出糾正行動，以消除發(fā)現(xiàn)的背離項。 過程審核員 總的來說，至少由 2名審核員組成 評估核查清單（附件 2） 準備 定義審核小組，要求供應商提供流程圖和控制計劃，準備議 程、投訴、以前的審核結果、在線廢品狀況、供應商評級結果，定義優(yōu)先項。 過程審核執(zhí)行 審核由 4部分組成： — 審核員陳述 — 過程審核 — 合成過程審核有效部分和發(fā)現(xiàn) — 審核結果陳述 +要求糾正行動計劃 評估 打分 0/4/6/8/10 分類 0— 100% A/AB/B/C 過程審核報告（見附件 2） 正式的過程審核報告將傳送給供應商，如果過程審核核查清單某項小于 6 分，要求供應商就此項須在 2 星期內(nèi)制訂糾正行動計劃。 主題 責任人 合作人 輸出 過程審核 協(xié)調(diào)員 定期重新審核 協(xié)調(diào)員 工藝工程師，質(zhì)量工程師，SQA,IQC 過程審核報告 控制計劃放行 協(xié)調(diào)員 工藝工程師， SQA,IQC 控制計劃記錄 在線廢品分析系統(tǒng) 與來料檢驗控制質(zhì)量比較，供應商在線廢品分析系統(tǒng)是基于在生產(chǎn)中觀測到缺陷的連續(xù)登記。 在 PPM值和缺陷類型的基礎上分析數(shù)據(jù)，并每月傳遞給供應商。通過在線廢品的統(tǒng)計分析，質(zhì)量變壞或下降在早期可以被發(fā)現(xiàn)，而且質(zhì)量可以長期提高。目標是達到零缺陷水平。 統(tǒng)計在線廢品分析的例子見下圖。目標是減少在線廢品的平均水平。根據(jù)統(tǒng)計方面的因素，廢品的極限也將考慮過程的變動。當超過廢品極限時進行投訴處理。供應商必須將過程帶回到正常 水平。 Lin e Re ject s A nal y sisxc hart050100150200250300350400450500550J00F00M00A00M00J00J/A00S00O00N00D00J01F01M01A01M01J01J/A01S01O01N01D01ppmL i n e r e j e c t l i m i t = 3 s Me a n ( c u r r e n t y e a r )T a r g e tc o mp la int 供應商每季度可以得到總體質(zhì)量狀況 文件，責成供應商分析此數(shù)據(jù)。如果超過 PPM目標值，供應商必須計劃和執(zhí)行關于主要缺陷的改進行動。對于在線廢品達到的水平每年進行評估，并定義下一年新目標。超過 PPM值對供應商評級有負面影響。 為實現(xiàn)零缺陷要求 , 關鍵缺陷被置于高優(yōu)先級 ,下述情形的缺陷被評估為關鍵缺陷 : ? 缺陷會造成燈具或汽車制造商處的投訴 ? 高風險存在于此缺陷將與燈具或汽車制造商生產(chǎn)線有聯(lián)系 ,或 ? 缺陷影響過程變差直至機器停機 為避免關鍵缺陷產(chǎn)生 ,具體的工作方法是必需的 ,其已在供應商質(zhì)量政策中描述（見附三）。 關鍵缺陷的在線廢品不被接受，根據(jù)相應的缺 陷目錄挑選缺陷件，然后每月進行投訴。 氣體、涂料、化學產(chǎn)品和標準件不納入在線廢品分析系統(tǒng)。如果供應有缺陷，直接辦理投訴。 主題 責任人 合作人 輸出 在線廢品分析系統(tǒng) 質(zhì)量工程師 PPM目標 質(zhì)量工程師 質(zhì)量經(jīng)理， SQA PPM目標協(xié)議，供應商質(zhì)量行動計劃（在線廢品） 質(zhì)量報告 SQA IQC,質(zhì)量工程師，材料采購 供應商質(zhì)量狀況 過程圖 否 與供應商簽署的年度 PPM 目標協(xié)議 從生產(chǎn)件中收集廢品 評估、分析信息 發(fā)至供應商 缺陷清單文件化 月 度 結 果 PPM 值是否 超過廢品極限？ 廢品返還給供應商 季度質(zhì)量狀況 與供應商一起回顧 供應商遞交的改進計劃 質(zhì)量報告 在線廢品分析 投訴 處理 是 消耗量 缺陷照片 PPM 目標 協(xié)議 投訴處理