uhr-2000微波熱療機(jī)項(xiàng)目可行性論證(編輯修改稿)
2024-12-29 09:23 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 RF8 BSD2020 電 源 電源電壓 380V 220V 208V 電源相數(shù) 三相 單相 三相 電源功率 工作頻率 915MHZ 8MHZ 60120MHZ 最大輸出功率 制造技術(shù)原理 球面電磁波透熱 射頻加熱 平面電磁波透熱 測(cè)溫方式 熱電偶 熱電偶 熱敏電阻測(cè)溫精度 177。 ℃ 177。 ℃ 177。 ℃ 治療范圍 淺 部 √ √ √ 深 部 √ √ √ 局 部 √ √ √ 全 身 √ 有無(wú)聚焦裝置 有 無(wú) 有 副作用 個(gè)別病人皮膚有水泡，三天后消失 病人皮下脂肪易燒結(jié)成硬塊一、二年消失 個(gè)別病人有臨床休克現(xiàn)象 冷卻方式 空氣自然冷卻加熱區(qū)皮膚表面 循環(huán)水冷卻加熱區(qū)皮膚表面 循環(huán)水冷卻加熱區(qū)皮膚表面 售 價(jià) 內(nèi)銷(xiāo) 300 萬(wàn)人民幣 外銷(xiāo) 50 萬(wàn)美元 65 萬(wàn)美元 80 萬(wàn)美元 技術(shù)成熟性和產(chǎn)品可靠性論述 UHR2020 熱療機(jī)的研制，自 1986 年立項(xiàng)以來(lái)，歷時(shí) 7 年，期間經(jīng)過(guò)了艱苦卓絕的理論研究和實(shí)驗(yàn)研究。特別是在研制微波聚焦裝置這一核心技術(shù)的過(guò)程中，更是做了大量的理論研究和科學(xué)試驗(yàn)。確定了如下 主要技術(shù)指標(biāo)： ? 、建溫時(shí)間： ≤15min ? 、透熱深度： 10cm ? 、各測(cè)溫通道的最大測(cè)溫誤差： ℃ ? 、加熱區(qū)縱深溫度分布：縱深溫度分布均勻，表皮溫度低于深部溫度。 ? 、最大透熱深度： 15cm ? 、熱存儲(chǔ)時(shí)間： 20min 注：熱存儲(chǔ)時(shí)間定義為：停止加熱后，加熱區(qū)深部 （ 10cm）正常組織溫度維持在 40℃ 以上的時(shí)間。 1993 年研制成果出爐，并于 1993 年 3 月 11 日由機(jī)電部組織專(zhuān)家對(duì)該機(jī)進(jìn)行鑒定，召開(kāi)了 “ 人體深部無(wú)損傷熱療機(jī)鑒定會(huì) ” ，鑒定意見(jiàn)如下： ? 、該機(jī)設(shè)計(jì)合理，技術(shù)先進(jìn)、測(cè)試數(shù)據(jù)可靠，科研組提供鑒定的技術(shù)資料齊全，完成了局部加熱型人體深部非侵犯性熱療機(jī)的研究任務(wù)。 ? 、該機(jī)測(cè)溫系統(tǒng)測(cè)溫誤差小于 ℃ ，滿足熱療機(jī)的測(cè)溫要求。該機(jī)有效透熱深度大于 10cm，適于深部癌的熱療。 ? 、科研組沖破傳統(tǒng)理論的束縛，提出了新的透熱理論和新的透熱方法，并研究出效果顯著，便于臨床使用的新型微波聚焦裝置，解決了國(guó)際上長(zhǎng)期未能解決的微波人體深部非侵犯性透熱問(wèn)題。 ? 、經(jīng)國(guó)際聯(lián)機(jī)檢索和文獻(xiàn)、資料對(duì)照，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和初步臨床實(shí)驗(yàn)證明：該機(jī)的聚焦性能，加熱區(qū)溫度的縱深分布特性及透熱深度等主要技術(shù)性能，均領(lǐng)先國(guó)際當(dāng)前的產(chǎn)品水平，且安全性能好。 由于該機(jī)性能良好，它的試制成功與應(yīng)用，將使眾多晚期深部腫瘤患者獲得熱療治療機(jī)會(huì)?？扇〉弥卮蟮纳鐣?huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 建議盡快將此項(xiàng)成果進(jìn)行產(chǎn)品定型。 全體鑒定委員會(huì)委員一致通過(guò)科研成果鑒定。 這一鑒定結(jié)論充分證明了 UHR2020 熱療機(jī)的技術(shù)已經(jīng)成熟，為產(chǎn)業(yè)化打下了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。 該熱療科研成果的問(wèn)世，不僅在熱療界引起了強(qiáng)烈反響，而且由于其良好的可應(yīng)用前景，吸引了企業(yè)界的高度關(guān)注。 1994 年湖南大學(xué)與廣東惠陽(yáng)海博實(shí)業(yè)公司合作，開(kāi)始了該熱療機(jī)產(chǎn)業(yè)化的第一步。 1996 年 2 月，試制的 UHR2020 熱療機(jī)樣機(jī)被送往 “ 國(guó)家醫(yī)藥局醫(yī)用骨科、物理治療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)中心 ” 檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目為： ① 工作低溫試驗(yàn)、 ② 工作高 溫、濕熱試驗(yàn)、 ③ 貯存試驗(yàn)、 ④ 電氣安全性能試驗(yàn)、 ⑤ 機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)論為：本中心按 Q/19HB00195 和 GB/T14710對(duì)惠陽(yáng)海博實(shí)業(yè)公司的 UHR2020 型微波熱療機(jī)，進(jìn)行了型式試驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。結(jié)論：合格。但由于種種原因，該機(jī)的產(chǎn)業(yè)化步伐沒(méi)有走下去。 1998 年湖大又與深圳市黃金臺(tái)隆安實(shí)業(yè)有限公司合作、并將樣機(jī)于 1998 年12 月送 “ 國(guó)家骨科器械電療儀器質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 ” 進(jìn)行試產(chǎn)注冊(cè)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)中心于 1999 年 1 月對(duì)設(shè)備進(jìn)行了全項(xiàng)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為： ① 常溫的初始檢驗(yàn)、② 工作低溫試驗(yàn)、 ③ 工作高溫試驗(yàn)、 ④ 工作濕熱試驗(yàn)、 ⑤ 低溫貯存試驗(yàn)、 ⑥ 高溫貯存試驗(yàn)、 ⑦ 濕熱貯存試驗(yàn)、 ⑧ 振動(dòng)、運(yùn)輸試驗(yàn)、 ⑨ 碰撞試驗(yàn)、 ⑩ 電氣安全性能檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)論為；該產(chǎn)品符合企標(biāo) Q/szL011998 的要求，合格。 至此，不僅該熱療機(jī)研究成果通過(guò)國(guó)家鑒定，而且根據(jù)該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的試制產(chǎn)品，兩次通過(guò)全項(xiàng)檢驗(yàn)，完全合格，充分說(shuō)明該項(xiàng)目技術(shù)的成熟性以及依據(jù)該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量和性能具有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性、可靠性和安全性。 為了測(cè)試產(chǎn)品性能和臨床應(yīng)用效果，在試驗(yàn)期間的 1991 年 6 月，試驗(yàn)樣機(jī)就在湖南省腫瘤醫(yī)院開(kāi) 始了臨床試用，而且選擇的治療對(duì)象均是晚期癌癥病人。試用治療不僅獲得了寶貴的技術(shù)數(shù)據(jù)，而且取得了明顯的治療效果，同時(shí)也
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