uhr-2000微波熱療機項目可行性論證(編輯修改稿)
2024-12-29 09:23 本頁面
【文章內容簡介】 RF8 BSD2020 電 源 電源電壓 380V 220V 208V 電源相數(shù) 三相 單相 三相 電源功率 工作頻率 915MHZ 8MHZ 60120MHZ 最大輸出功率 制造技術原理 球面電磁波透熱 射頻加熱 平面電磁波透熱 測溫方式 熱電偶 熱電偶 熱敏電阻測溫精度 177。 ℃ 177。 ℃ 177。 ℃ 治療范圍 淺 部 √ √ √ 深 部 √ √ √ 局 部 √ √ √ 全 身 √ 有無聚焦裝置 有 無 有 副作用 個別病人皮膚有水泡，三天后消失 病人皮下脂肪易燒結成硬塊一、二年消失 個別病人有臨床休克現(xiàn)象 冷卻方式 空氣自然冷卻加熱區(qū)皮膚表面 循環(huán)水冷卻加熱區(qū)皮膚表面 循環(huán)水冷卻加熱區(qū)皮膚表面 售 價 內銷 300 萬人民幣 外銷 50 萬美元 65 萬美元 80 萬美元 技術成熟性和產品可靠性論述 UHR2020 熱療機的研制，自 1986 年立項以來，歷時 7 年，期間經過了艱苦卓絕的理論研究和實驗研究。特別是在研制微波聚焦裝置這一核心技術的過程中，更是做了大量的理論研究和科學試驗。確定了如下 主要技術指標： ? 、建溫時間： ≤15min ? 、透熱深度： 10cm ? 、各測溫通道的最大測溫誤差： ℃ ? 、加熱區(qū)縱深溫度分布：縱深溫度分布均勻，表皮溫度低于深部溫度。 ? 、最大透熱深度： 15cm ? 、熱存儲時間： 20min 注：熱存儲時間定義為：停止加熱后，加熱區(qū)深部 （ 10cm）正常組織溫度維持在 40℃ 以上的時間。 1993 年研制成果出爐，并于 1993 年 3 月 11 日由機電部組織專家對該機進行鑒定，召開了 “ 人體深部無損傷熱療機鑒定會 ” ，鑒定意見如下： ? 、該機設計合理，技術先進、測試數(shù)據(jù)可靠，科研組提供鑒定的技術資料齊全，完成了局部加熱型人體深部非侵犯性熱療機的研究任務。 ? 、該機測溫系統(tǒng)測溫誤差小于 ℃ ，滿足熱療機的測溫要求。該機有效透熱深度大于 10cm，適于深部癌的熱療。 ? 、科研組沖破傳統(tǒng)理論的束縛，提出了新的透熱理論和新的透熱方法，并研究出效果顯著，便于臨床使用的新型微波聚焦裝置，解決了國際上長期未能解決的微波人體深部非侵犯性透熱問題。 ? 、經國際聯(lián)機檢索和文獻、資料對照，經動物實驗和初步臨床實驗證明：該機的聚焦性能，加熱區(qū)溫度的縱深分布特性及透熱深度等主要技術性能，均領先國際當前的產品水平，且安全性能好。 由于該機性能良好，它的試制成功與應用，將使眾多晚期深部腫瘤患者獲得熱療治療機會?？扇〉弥卮蟮纳鐣б婧徒洕б?。 建議盡快將此項成果進行產品定型。 全體鑒定委員會委員一致通過科研成果鑒定。 這一鑒定結論充分證明了 UHR2020 熱療機的技術已經成熟，為產業(yè)化打下了堅實的技術基礎。 該熱療科研成果的問世，不僅在熱療界引起了強烈反響，而且由于其良好的可應用前景，吸引了企業(yè)界的高度關注。 1994 年湖南大學與廣東惠陽海博實業(yè)公司合作，開始了該熱療機產業(yè)化的第一步。 1996 年 2 月，試制的 UHR2020 熱療機樣機被送往 “ 國家醫(yī)藥局醫(yī)用骨科、物理治療設備質量檢測中心 ” 檢測。檢測項目為： ① 工作低溫試驗、 ② 工作高 溫、濕熱試驗、 ③ 貯存試驗、 ④ 電氣安全性能試驗、 ⑤ 機械環(huán)境試驗。檢驗結論為：本中心按 Q/19HB00195 和 GB/T14710對惠陽海博實業(yè)公司的 UHR2020 型微波熱療機，進行了型式試驗。經檢驗，其各項技術指標均達到標準要求。結論：合格。但由于種種原因，該機的產業(yè)化步伐沒有走下去。 1998 年湖大又與深圳市黃金臺隆安實業(yè)有限公司合作、并將樣機于 1998 年12 月送 “ 國家骨科器械電療儀器質量監(jiān)督檢驗中心 ” 進行試產注冊檢驗。檢驗中心于 1999 年 1 月對設備進行了全項檢驗。檢驗項目為： ① 常溫的初始檢驗、② 工作低溫試驗、 ③ 工作高溫試驗、 ④ 工作濕熱試驗、 ⑤ 低溫貯存試驗、 ⑥ 高溫貯存試驗、 ⑦ 濕熱貯存試驗、 ⑧ 振動、運輸試驗、 ⑨ 碰撞試驗、 ⑩ 電氣安全性能檢驗。檢驗結論為；該產品符合企標 Q/szL011998 的要求，合格。 至此，不僅該熱療機研究成果通過國家鑒定，而且根據(jù)該技術標準生產的試制產品，兩次通過全項檢驗，完全合格，充分說明該項目技術的成熟性以及依據(jù)該技術標準生產的產品質量和性能具有相當?shù)姆€(wěn)定性、可靠性和安全性。 為了測試產品性能和臨床應用效果，在試驗期間的 1991 年 6 月，試驗樣機就在湖南省腫瘤醫(yī)院開 始了臨床試用，而且選擇的治療對象均是晚期癌癥病人。試用治療不僅獲得了寶貴的技術數(shù)據(jù)，而且取得了明顯的治療效果，同時也
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