【文章內(nèi)容簡介】 報告制度 發(fā)生危險物品引發(fā)安全事故后應(yīng)及時向 上級有關(guān)部門報告。任何人對實驗室突發(fā)安全事件不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報，違者將按相關(guān)規(guī)定給予嚴肅處理。 突發(fā)安全事件的應(yīng)急預案處理。應(yīng)急預案啟動前，要根據(jù)突發(fā)事件的實際情況，做好應(yīng)急準備，采取必要的應(yīng)急措施。應(yīng)急預案啟動后，各相關(guān)部門及院系應(yīng)當根據(jù)預案規(guī)定的職責要求，服從應(yīng)急處理領(lǐng)導小組的統(tǒng)一指揮，立即到達突發(fā)安全事件現(xiàn)場，采取相關(guān)控制措施。 實驗室危險物品和突發(fā)安全事件處理及通報后，相關(guān)責任人對事件的影響進行綜合評估，對于相關(guān)材料予以歸檔保存，并做好總結(jié)工作。 分工及職 責 組長：郝德寶 全面負責領(lǐng)導、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導各職能小組貫徹落實防治措施，負責防治及應(yīng)急工作的指揮。 副組長：袁學軍 負責落實對實驗室巡回檢查、值班；制定相應(yīng)監(jiān)測管理辦法。全面負責對對相關(guān)人員的培訓、救災(zāi)演練以及師生和財產(chǎn)的搶救工作 成員職責： 張玉智：負責師生的安全疏散和轉(zhuǎn)移。 張壽炳：負責災(zāi)情監(jiān)測和報告。 蘇森：救援隊長，負責組織救援隊成員救援學生和財產(chǎn)搶險。 宋文美：負責實驗課對學生教育和管理，負責救災(zāi)的技術(shù)指導。 劉科立：負責內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào)。 婁輝：提供緊急救援所需物資。 趙生堂：負責對死傷者家屬進行安撫和慰問，做好師生的思想工作，維護學校穩(wěn)定。 各班班主任：負責各班學生的教育管理、安全轉(zhuǎn)移； 1應(yīng)急措施： （ 1）、藥品專人、專柜雙鎖保管，嚴禁無關(guān)人員出入；配備專門的消防器材； （ 2）、一旦發(fā)生化學藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故，應(yīng)急領(lǐng)導小組成員迅速趕赴現(xiàn)場，通知衛(wèi)生院，并向主管領(lǐng)導匯報，發(fā)生嚴重事故報警 1 11 120。 （ 3）、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，采取正確、有效的方法，抑制火勢和有害氣體的蔓延，疏散人員，避免造成更大傷害。 （ 4）、協(xié)助醫(yī)生將傷員運出危險地帶，進 行緊急救護工作。 （ 5）、后勤組負責車輛調(diào)度，器材物資供應(yīng)并把重病號送往醫(yī)院搶救； （ 6）、采取有效措施，保護現(xiàn)場，配合相關(guān)部門進行勘察，著手對所獲得材料、物證進行具體分析，研究，判明事故性質(zhì)。 （ 7）、事故查清后，要寫出定性結(jié)案處理報告，事故發(fā)生的時間、地點、部位和人員傷亡情況，造成的經(jīng)濟損失、調(diào)查經(jīng)過、對調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對事故性質(zhì)的認定和結(jié)論，以及對事故制造者或責任者的處理意見。 藥品安全應(yīng)急處置預案（精選篇 5） 一、總則 目的 為有效預防、及時控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。 編制依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》 適用范圍 本應(yīng)急預案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。 二、領(lǐng)導機構(gòu)與有關(guān)部門職責 1 、領(lǐng)導機構(gòu) 成立公司應(yīng)急領(lǐng)導組 組長：王新民 副組長：鄭軍、唐要剛、陳樹紅 成員：賈進余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴 有關(guān)部門職責 營銷部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報告，負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調(diào)查。 三、預警預防機制 因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時，質(zhì)量保證部應(yīng)及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，不得瞞 報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。 四、應(yīng)急響應(yīng) 預案啟動 發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應(yīng)急預案。 響應(yīng)程序 因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在 24 小時內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于 24 小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān) 測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的第一手資料。核實該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。 應(yīng)急結(jié)束 突發(fā)事件得到有效控制，宣布應(yīng)急結(jié)束。 藥品安全應(yīng)急處置預案（精選篇 6） 為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預案，請遵照執(zhí)行。 一、突發(fā)應(yīng)急事件的預警系統(tǒng) 突發(fā)應(yīng)急事件的預警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預警系統(tǒng)的啟動：發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時，根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴重程度，啟動應(yīng)急響應(yīng)。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協(xié)調(diào)工作，各相關(guān)部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預案中三級預警系統(tǒng)的標準啟動。 啟動一級應(yīng)急響應(yīng)：由主任負責協(xié)調(diào)工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。 啟動二級應(yīng)急響應(yīng)：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任 負責協(xié)調(diào)工作。 啟動三級應(yīng)急響應(yīng)：由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。 搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應(yīng)準備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時，應(yīng)主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補足，同時應(yīng)運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。 二、組織機構(gòu) ⒈ 、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括： ? 制訂、審核治療及預防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案；并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄，及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。 ? 審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥； ? 制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案； ⒉ 藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責，并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。 ⒊ 藥劑科下設(shè) 5 個專業(yè)職能組，其職能為： ? 人力資源組：由科主任任組長，負責在突發(fā)事件中的人員整合，穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應(yīng)定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。 ① 人員整合包括各組工 作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員安排、排班，一旦進入一級應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài)，應(yīng)宣布全科（組）停休，全體人員預留 24 小時聯(lián)系電話，及每人的職責，并制成表格。 ② 穩(wěn)定員工情緒，進行員工的激勵并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機制，并適當?shù)膽?yīng)用心理學知識體會工作人員的切實困難。 ③ 做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實施隔離等。 ④ 保證與上級領(lǐng)導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調(diào)各種臨時性問題。 ? 藥品保障供應(yīng)組：指定 藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下： ① 從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見做基本采購計劃包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數(shù)，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。 ② 負責醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進行交接。 ③ 中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品，可能不屬醫(yī)院常備藥品，但 必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。 ④ 供應(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。 ? 藥品調(diào)劑組：由藥房主任負責，其主要工作為： ① 進行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時性任務(wù)。 ② 進行切實有效的防護（考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診），處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應(yīng)進行消毒并妥善保管，避免院內(nèi)交叉感染。 ③ 發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。 ④ 為臨床提供用藥信息，保障藥品供應(yīng)，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。 ? 臨床藥學組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。 ① 及時收集整理藥物信息，以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。 ②ADR 監(jiān)測、報表的收集和上報，反饋。 ? 藥品質(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括： ① 采購藥品、捐贈藥品質(zhì)量控制。 ② 外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。 ③ 對捐贈藥品查驗每批次的質(zhì)檢報告和效期。 三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項 ? 遇有上述突發(fā)應(yīng)急事件啟動應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動 、靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。 ? 傳染病突發(fā)應(yīng)急事件后藥學工作的善后處理 ① 為傳染病病人提供藥品供應(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)，因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進行處理。 ② 用于治療住院傳染病病人的藥品，應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區(qū)準備撤除時，應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用%－ %過氧乙酸溶液浸泡。消 毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)處理，不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應(yīng)進行帳冊登記，金額統(tǒng)計。 ③ 進入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區(qū)準備撤除時，應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋