【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 a) 審核結(jié)果； b) 顧客回饋； c) 過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防與糾正措施狀況； e) 以往管理審查追蹤行動(dòng)； 中國(guó)最大的管理資源中心 第 8 頁(yè) 共 16 頁(yè) f) 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之變動(dòng)。 g) 改善的建議。 管理審查的輸出將導(dǎo)致以下事項(xiàng)的改進(jìn)： a) 關(guān)于質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改善； b) 關(guān)于產(chǎn)品的改善； c) 資源需要。 對(duì)于管理審查中的相關(guān)記錄，應(yīng)予以妥善保管。 相關(guān)文件 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 管理責(zé)任程序 管理代表任命書(shū) 職務(wù)說(shuō)明書(shū) 職務(wù)代理人制度 管理審查程序 管理內(nèi)容 為確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、滿足顧客的需求、不斷提升的顧客滿意度，應(yīng)有管理資源的需求及提供。 對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行人員，確 定教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)等能力要求。對(duì)有關(guān)部門(mén)人員實(shí)施管理，并持續(xù)不斷地開(kāi)發(fā)人力資源。人力資源管理的內(nèi)容包括： a) 對(duì)執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員決定其所需的能力； b) 提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這些需要； c) 評(píng)估所采取措施的有效性； d) 確保員工對(duì)作業(yè)活動(dòng)之關(guān)聯(lián)性與重要性的認(rèn)識(shí)，以及為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任； e) 維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能與經(jīng)驗(yàn)的記錄。 有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，如工作空間、設(shè)施、設(shè)備（包括硬 中國(guó)最大的管理資源中心 第 9 頁(yè) 共 16 頁(yè) 件和軟件 ）、支持性服務(wù)，均應(yīng)識(shí)別其需求，并予以切實(shí)提供和維護(hù)。 工作環(huán)境：良好的工作環(huán)境，既是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎(chǔ)，也是員工工作積極性發(fā)揮的條件之一。尤其必須評(píng)估產(chǎn)品保護(hù)相關(guān)的環(huán)境需求，并予以提供。 相關(guān)文件 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 人力資源開(kāi)發(fā)管理程序 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 管理內(nèi)容 制定《 QC 工程表》，由模具開(kāi)發(fā)部根據(jù)不同類別產(chǎn)品控制流程，制定相應(yīng)《 QC 工程表》，以策劃質(zhì)量控制過(guò)程、明確在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段控制要點(diǎn)、控制標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任部門(mén)、產(chǎn)品放行方式、所需的資源等內(nèi)容 ， 以指導(dǎo)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程 。 各部門(mén)應(yīng)根據(jù)《 QC 工程表》的要求，制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)指導(dǎo)員工規(guī)范作業(yè)。 當(dāng)目前質(zhì)量體系無(wú)法滿足顧客特定要求時(shí)，由經(jīng)營(yíng)部結(jié)合顧客要求，通知開(kāi)發(fā)部進(jìn)行質(zhì)量策劃，以滿足顧客要求。 為確保能明確并滿足顧客要求 ， 制定《客戶需求管理程序》。在顧客需求接受前需進(jìn)行下列活動(dòng) ， 并保存相關(guān)活動(dòng)的記錄。 明確下列要求 ： a) 顧客指定之要求，包括交貨和交貨后活動(dòng)的要求； b) 非顧客陳述的要求，但屬已知特定或預(yù)期使用所需要的要求。 c) 產(chǎn)品相關(guān)的法令和法規(guī)要求。 d) 公司確定的任何附加要求。 進(jìn)行顧客需求審查并確保 a) 產(chǎn)品要求已清楚定義； 中國(guó)最大的管理資源中心 第 10 頁(yè) 共 16 頁(yè) b) 與合約和訂單要求不同的陳述已解決。 c) 公司有能力符合所定義的要求。 與顧客進(jìn)行溝通 a) 產(chǎn)品信息； b) 詢價(jià)、合約或訂單處理，包括變更； c) 顧客回饋，包括顧客抱怨。 制定《模具設(shè)計(jì)與制造管理程序》，管理顧客所提供新產(chǎn)品生產(chǎn)的試作過(guò)程，確保能生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)品，并制作生產(chǎn)過(guò)程所需的指導(dǎo)性文件。 制定《采購(gòu)管理程序》對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，同時(shí)制定《供應(yīng)商商管理程序》對(duì)供應(yīng)商 /外包加工商進(jìn)行評(píng)估 /控制，以確保其提供產(chǎn)品能符合要求。采購(gòu)需求 應(yīng)經(jīng)過(guò)審批后方可由采購(gòu)人員進(jìn)行采購(gòu)，必要時(shí)需向供應(yīng)商 /外包加工商提出下述要求 ： a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程與儀器的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 對(duì)所有采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)確保采購(gòu)產(chǎn)品符合采購(gòu)要求。 當(dāng)公司或公司之顧客希望到供貨商處進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，采購(gòu)人員必須在采購(gòu)文件中注明檢驗(yàn)工作的安排和產(chǎn)品的放行方法。 根據(jù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程構(gòu)成要素制定相應(yīng)的程序文件 ， 以確保產(chǎn)品能符合顧客的要求。 制定《模具設(shè)計(jì)與制造管理程序》《塑膠產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程管理程序》，控制生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員、物料、作業(yè)方法、機(jī)器、環(huán)境等因素，并嚴(yán)格依照《 QC 工程表》中相應(yīng)管理重點(diǎn)進(jìn)行各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段的控制。 本公司對(duì)于產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程均進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控，以證明產(chǎn)品的特性符合規(guī)定的要求，因此不存在不可測(cè)量的特殊過(guò)程。 制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯管理程序》，在產(chǎn)品