【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 約 45℃ 的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約 15ml，放至凝固后，倒置于 30～ 35℃ 培養(yǎng)箱培養(yǎng)48 小時(shí)，證明無(wú)菌后，取平板 3～ 5 個(gè)，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露 30 分鐘后，倒置于 30～35℃ 培養(yǎng)箱培養(yǎng) 48 小時(shí)，取出檢查。 100 級(jí)潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過(guò) 1 個(gè)菌落， 10000 級(jí)潔凈室平均不得超過(guò) 3 個(gè)菌落。如超過(guò)限度，應(yīng)對(duì)無(wú)菌室進(jìn)行徹底消毒，直至重復(fù)檢查合乎要求為止。 《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》 《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中 (無(wú)菌檢查法 )章節(jié) 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/《藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程》 質(zhì)量管理部 最新車間管理規(guī)章制度模板篇 5 總則 第一條、為確保生產(chǎn)秩序正常運(yùn)行，持續(xù)營(yíng)造良好的工作環(huán)境，促進(jìn)本企業(yè)的發(fā)展，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情景，特制定本制度。 第二條、本制度適用于本公司生產(chǎn)相關(guān)的全體員工。 員工管理 第三條、工作時(shí)間內(nèi)所有員工倡導(dǎo)普通話，在工作及管理活動(dòng)中嚴(yán)禁有省籍觀念或行為區(qū)分。 第四條、全體員工須按要求佩戴廠牌 (應(yīng)正面向上佩戴于胸前 )，穿廠服。 不得穿拖鞋進(jìn)入車間。 第五條、每一天正常上班時(shí)間為 8 小時(shí)，晚上如加班依生產(chǎn)需要臨時(shí)通知。每一天上午 8： 30 仟各班的出勤情景報(bào)給人事部門，若晚上需加班，在午時(shí) 17： 30 前填寫加班人員申請(qǐng)表，包經(jīng)理批準(zhǔn)并送人事部門作考勤依據(jù)。 第六條、按時(shí)上下班 (員工參加早會(huì)須提早 5 分鐘到崗 )，不遲到，不早退，不曠工 (如遇趕貨，上下班時(shí)間按照車間安排執(zhí)行 )，有事要請(qǐng)假，上下班須排隊(duì)依次打開。嚴(yán)禁代打卡及無(wú)上班、加班打卡。違者依考勤管理制度處理。 第七條、工作時(shí)間內(nèi)，除組長(zhǎng)以上管理人員因工作關(guān)系在車間走動(dòng)，其他人員不得離開工作崗 位相互串崗，若因事需離開工作崗位須向組長(zhǎng)申請(qǐng)并佩戴離崗證方能離崗。 第八條、上班后半小時(shí)內(nèi)任何人不得因私事而提出離崗，如有私事須離崗，須經(jīng)事先申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)登記方可離崗，離崗時(shí)間不得超過(guò) 15 分鐘，每 5 次請(qǐng)假離崗按曠工 1 天處理。 第九條、員工在車間內(nèi)遇上廠方客人或廠部高層領(lǐng)導(dǎo)參觀巡察時(shí)，組長(zhǎng)以上干部應(yīng)起立適當(dāng)問(wèn)好或有必要的陪同，作業(yè)員照常工作，不得東張西望。團(tuán)體進(jìn)入車間要相互禮讓，異常是遇到客人時(shí)，不能爭(zhēng)道搶行。 第十條、禁止在車間聊天、嬉戲打鬧、吵口打架、私自離崗、串崗等行為 (注：脫崗指打卡后脫離工作崗位或辦私 事 。串崗指上班時(shí)間串至他人崗位做與工作無(wú)關(guān)的事 )，違者依員工獎(jiǎng)懲制度處理。 第十一條、作業(yè)時(shí)間謝絕探訪及接聽私人電話，進(jìn)入車間前，須換號(hào)防靜電服 (鞋 )，將鑰匙、手機(jī)等物品放進(jìn)與廠牌編號(hào)一致的保險(xiǎn)柜，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 第十二條、未經(jīng)廠辦允許或與公事無(wú)關(guān)，員工一律不得進(jìn)入辦公室。非上班時(shí)間員工不得私自進(jìn)入車間，車間內(nèi)劃分的特殊區(qū)域未經(jīng)允許不得進(jìn)入。 第十三條、任何人不得攜帶違禁物品、危險(xiǎn)品或與生產(chǎn)無(wú)關(guān)之物品進(jìn)入車間 。不得將私人用品放在流水線上，違者依員工獎(jiǎng)懲制度處理。 第十四條、車間嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃排產(chǎn)，根據(jù)車間 設(shè)備狀況和人員精心組織生產(chǎn)。生產(chǎn)工作分工不分家，各生產(chǎn)產(chǎn)班組須完成本組日常生產(chǎn)任務(wù)，并保證質(zhì)量。 第十五條、車間如遇原輔材料，包裝材料等不貼合規(guī)定，有權(quán)決絕生產(chǎn)，并報(bào)告上級(jí)處理。如繼續(xù)生產(chǎn)造成的損失，后果將由車間各級(jí)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。 第十六條、員工領(lǐng)取無(wú)聊必須經(jīng)過(guò)物料員，不得私自拿取。生產(chǎn)過(guò)程中各班組負(fù)責(zé)人將車間組區(qū)域內(nèi)的物品、無(wú)聊有條不紊地板房，并做好標(biāo)識(shí)，不得混料。有流程卡的產(chǎn)品要跟隨流程卡。 第十七條、員工在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或裝配方法。 第十八條、在工作前仔細(xì)閱讀作業(yè)指導(dǎo)書，員工如違反作業(yè)規(guī)定，不論是故意或失職使公司受損失，應(yīng)由當(dāng)事人如數(shù)賠償 (管理人員因管理粗心也受連帶出發(fā) )。 第十九條、生產(chǎn)流程經(jīng)確認(rèn)后，任何人均不可隨意更改，如在作業(yè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤，應(yīng)立即停止并通知有關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同研討，經(jīng)同意并簽字后更改。 第二十條、在工作時(shí)間內(nèi)，員工必須服從管理人員的工作安排，正確使用公司發(fā)放的儀器、設(shè)備。不得擅用非自我崗位的機(jī)械設(shè)備、儀器設(shè)備、電腦等工具。對(duì)閑置生產(chǎn)用具應(yīng)送到指定的區(qū)域放置，否則壹違規(guī)論處。 第二十一條、車間員工必須做到禮貌生產(chǎn)， 進(jìn)取完成上級(jí)交辦的生產(chǎn)任務(wù) 。因工作需要臨時(shí)抽調(diào)，服從車間組長(zhǎng)級(jí)以上主管安排，協(xié)助工作并服從用人部門的管理，付不服從安排的將上報(bào)公司處理。 第二十二條、車間員工和外來(lái)人員進(jìn)入特殊工作崗位應(yīng)遵守特殊規(guī)定，確保生產(chǎn)安全。第二十三條、修理員在維修過(guò)程中、壞物料必須分清楚，必須做上明顯標(biāo)志，不能混料。設(shè)備維修人員、電工必須跟班作業(yè)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。 第二十四條、員工有職責(zé)維護(hù)工作環(huán)境的衛(wèi)生，嚴(yán)禁隨地吐痰，亂扔垃圾。在生產(chǎn)過(guò)程中藥注意節(jié)儉用料，不得隨意亂扔物料、工具，掉在地上的原件必須撿起。 第二十五條、操作人員每日 上崗前必須將機(jī)器設(shè)備及工作崗位清掃干凈，保證工序內(nèi)的工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，工作臺(tái)面不得雜亂無(wú)章，生產(chǎn)配件必須在明確的標(biāo)識(shí)區(qū)內(nèi)放置。 最新車間管理規(guī)章制度模板篇 6 一、生產(chǎn)組織 1