5食品藥品安全預(yù)警防控監(jiān)測(cè)運(yùn)行機(jī)制實(shí)施方案(編輯修改稿)
2025-09-12 03:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 急控制措施的藥品或醫(yī)療器械組織部署市場(chǎng)監(jiān)控；向區(qū)指揮機(jī)構(gòu)匯報(bào)事件情況，提出處置建議和應(yīng)急措施。 （ 3）食品藥品稽查大隊(duì) 對(duì)藥械突發(fā)事件中涉及的假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為依法進(jìn)行查處；協(xié)助指揮機(jī)構(gòu)組織應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施；對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)并決定采取停止銷售、使用 等緊急控制措施的藥品或醫(yī)療器械組織部署市場(chǎng)監(jiān)控；向區(qū)指揮機(jī)構(gòu)匯報(bào)事件情況，提出處置建議和應(yīng)急措施。 （ 4）辦公室 傳達(dá)指揮機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)指令，協(xié)助指揮機(jī)構(gòu)組織實(shí)施應(yīng)急預(yù)案；負(fù)責(zé)通訊、交通工具、經(jīng)費(fèi)和后勤保障工作；負(fù)責(zé)向上一級(jí)應(yīng)急 第 6 頁(yè) 共 12 頁(yè) 指揮機(jī)構(gòu)提供新聞信息。負(fù)責(zé)有關(guān)應(yīng)急處置文件、新聞稿的審核，負(fù)責(zé)提供法律、法規(guī)支持 第三章監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告 第十條食品、藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和戒毒機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)食品藥械突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門、區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告，不得瞞報(bào)、 遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。 第十一條藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，以及區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站組成我區(qū)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系； 第十二條牽頭組織相關(guān)部門加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，建立健全食品、藥品、醫(yī)療器械安全信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息報(bào)告系統(tǒng)，通過(guò)日常監(jiān)管和對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械安全信息分析，做好食品藥械突發(fā)事件的預(yù)警工作。預(yù)警級(jí)別參照第七條分級(jí)方法，依次用紅色、橙色、黃色、藍(lán)色標(biāo)示特別重大（ ⅰ 級(jí)）、重大（ ⅱ 級(jí)）、 較大（ ⅲ 級(jí)）、一般（ ⅳ 級(jí)）四級(jí)預(yù)警。同時(shí)，在接到上級(jí)有關(guān)部門、毗鄰市（區(qū)、縣）有關(guān)部門、各級(jí)人民政府有關(guān)部門的預(yù)警通報(bào)后，實(shí)施食品、藥品、醫(yī)療器械安全預(yù)警。 第四章應(yīng)急處置 第十三條任何事件發(fā)生后， **區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)以保 第 7 頁(yè) 共 12 頁(yè) 護(hù)人體生命健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定為根本原則，立即組織人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行先期處置。先期處置包括： 立即著手開(kāi)展調(diào)查，將事件情況報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局； 向有關(guān)部門通報(bào)有關(guān)情況； 協(xié)助衛(wèi)生、公安等部門做好救治和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定； 做好有關(guān)資料、證據(jù)的收集和保護(hù)； 采取有效控制措施，防止事態(tài)擴(kuò)大； 做好上級(jí)指示的其它工作。 第十四條根據(jù)事件分級(jí)，由高到低分為特別重大（ ⅰ 級(jí)）、重大（ ⅱ 級(jí)）、較大（ ⅲ 級(jí)）、一般（ ⅳ 級(jí)）四級(jí)應(yīng)急響應(yīng)。按照分級(jí)處置原則，省、市、縣（區(qū)）根據(jù)食品藥械突發(fā)事件的不同等級(jí)，啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)案，作出應(yīng)急響應(yīng)。高層次事件應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)后，低層次應(yīng)急響應(yīng)自然啟動(dòng)。特別重大（ ⅰ 級(jí)）、重大（ ⅱ 級(jí)）、較大（ ⅲ 級(jí)）由省食品藥品監(jiān)督管理局以上應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，在上級(jí)的
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