【文章內(nèi)容簡介】 成品包裝設備 玻璃干燥器 10 成品包裝計量設備 50ml滴定管（計量合格） 11 從原料混合到產(chǎn)品包裝形成連續(xù)的機械化生產(chǎn)線 通風櫥 12 含塵氣體凈化回收設備 樣品縮分器 13 排風設備 取樣器 14 噪音防治設施 樣品粉碎機 15 原料庫≥ 300m2(自產(chǎn)原料 減半 ) 其它各種玻璃儀器 16 成品庫≥ 300m2 針對特殊添加劑所必需的檢控儀器 17 無害化處理設備設施 備注： ，生產(chǎn)設備、工藝裝備第 7 項不作要求； 、工藝裝備第 1 1 1 17 項在適用時為審查項； ，其余檢驗項目（如有害元素和衛(wèi)生指標）可以委托， 如未委托，企業(yè)還應有原子吸收儀、分光光度計、顯微鏡和培養(yǎng)箱。 13 附件 3 復混肥料產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法 14 說 明 1． 本辦法適用于申領(lǐng)復混 肥料（復合肥料）及有機 — 無機復混肥料（簡統(tǒng)稱復混肥料）產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價。 2． 本辦法具體按：一、質(zhì)量管理職責，二、生產(chǎn)資源提供，三、技術(shù)文件管理，四、采購質(zhì)量控制，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、文明安全生產(chǎn)共 7 章 23 條 43 款進行審查評價。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、“輕微不合格”、“嚴重不合格”三種結(jié)論進行評定。其中“輕微不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質(zhì)輕微的問題；“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性不合格，或是性質(zhì)嚴重的不合格。 3． 審查組依據(jù)本辦法 對企業(yè)審查后，要填寫本辦法后面的《企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表》（表一），并對審查出的全部不合格項目（以款計）進行綜合評價，然后填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告》（表二），其中審查結(jié)論為：合格或不合格。審查結(jié)論的確定原則是： 設備工裝、 測量設備、 檢驗管理第 1 款、 出廠檢驗共 4 條 6 款為否決項目，若全部合格；同時，其它非否決項目（共 19 條 37 款）中 (1)若無嚴重不合格，而輕微不合格不超過 10 款； (2)或者若存在 1 款嚴重不合格，而輕微不合格不超過 8 款，審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。 4． 本辦 法為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查的全國通用辦法。在對某個申領(lǐng)生產(chǎn)許可證的復混肥料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件審查時，還應結(jié)合《復混肥料產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》一同使用。 5． 本辦法中的“此項不適用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時可刪減的條款。對于行業(yè)特殊要求應增加條款或刪減條款，均需各產(chǎn)品審查部在制定某種產(chǎn)品《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》時加以論證和規(guī)定，并報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準實施。 6． 本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。 15 生產(chǎn)許可證企業(yè) 生產(chǎn)條件審查辦法 一、質(zhì)量管理職責 序號 審查 項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 1． 1 組織 領(lǐng)導 人員負責企業(yè)的質(zhì)量工作。 量工作。 。 查有關(guān)文件和座談。 有文件明確指定，且職權(quán)明確。 有文件，但職權(quán)不明確 ?；驘o文件，但能提供證據(jù)表明領(lǐng)導層中有一人負責質(zhì)量工作。 領(lǐng)導層中 無人負責企 業(yè)的質(zhì)量工作。 質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。 量管理人員。 。 同上。 同上。 有機構(gòu)或人員負責 質(zhì)量 管理 工作，但職權(quán)不明確，或無文件明確規(guī)定。 無機構(gòu)和 人員負責質(zhì) 量管理工作。 1． 2 方針目標 針和可測量的質(zhì)量目標。 標。 。 查有關(guān)文件。 制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。質(zhì)量目標可測量。 制 定了 質(zhì)量 方針，但質(zhì)量目標難以測量。 未制定質(zhì) 量方針和質(zhì) 量目標。 質(zhì)量目標應貫徹實施。 ，各級人員是否知道并理解。 層次上分解。 行考評。 。 。 3. 與各級人員交談。 同時滿足 3 條審查要點的要求。 審查要點中有一至兩條不滿足。 不滿足各 條審查要點 的要求。 16 序號 審查 項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 1． 3 管理職責 理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。 。 門、人 員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。 查文件。 滿足兩條審查要點。 滿足第 1 條審查要點，但不滿足第2 條。 無質(zhì)量管理制度。 管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。 。 。 。 。 滿足兩條審查要點。 不滿足審查要點。 ____ 二、生產(chǎn)資源提供 序號 審查 項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 2． 1 生產(chǎn)設施 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設施， 且維護完好。 設施和場所 (原料庫和成品庫面積均不能小于 300m2)。 。 按其申證范圍檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設施能否正常運轉(zhuǎn)。 滿足兩條審查要點。 部分設備有問題，但能滿足生產(chǎn)需要。 生產(chǎn)設施不能滿 足 生 產(chǎn) 需要。 2． 2* 設備工裝 《復混肥料（復合肥料）產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備和工藝裝備。 《實施細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備。 產(chǎn)規(guī)模相適應。生產(chǎn)線年 生產(chǎn)能力不小于 2 萬噸，每小時產(chǎn)量不低于 噸。 按申證范圍檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設備檔案并進行現(xiàn)場核實）。 能滿足審查要點。 ____ 不能滿足審查要點要求的單元判為嚴重不合格。 17 序號 審查 項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 工藝裝備的性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 設備工裝性能和精度是否滿足加工要求。 現(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設備和工藝裝備各 3臺（不足 3 臺的全抽）進行檢查，其 生產(chǎn)能力通過現(xiàn)場生產(chǎn)進行驗證。如產(chǎn)品不合格，允許加倍驗證一次。 能滿足加工要求。 ____ 不 能 滿 足 要求。 2． 3* 測量設備 《復混肥料（復合肥料）產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備。 《實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備。 。 ，必須有出廠檢驗、試驗和計量設備。 按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢測設備（及計量設備、標準物質(zhì)）的檢測能力（可檢查檔案，必 要 時 進 行 現(xiàn) 場 核實）。 能滿足審查要點要求的單元判為合格。 ____ 不能滿足審查要點要求的單元判為嚴重不合格。 、試驗和計量設備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。 、試驗和計量設備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。 、試驗和計量設備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。 。 。 。 /記錄。 、試驗和計量設備是否在檢定或校準的有效期內(nèi)。抽取 23 個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設備能力。 能滿足審查要點要求 的單元判為合格。 ____ 不能滿足審查要點要求的單元判為嚴重不合格。 18 序號 審查 項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 2． 4 人員要求 定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。 。 (1)了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法和計量法對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等）； (2)了解企業(yè)領(lǐng)導在質(zhì)量管理中的職責與作用。 。 (1)了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等； (2)了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流 程、檢驗要求。 與企業(yè)領(lǐng)導進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。 比較熟悉和了解。 不太清楚和不夠了解。 不了解“三法”和強制性標準對 企 業(yè) 的 要求。 握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。 。 。 抽查 510 名（不足 5名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓記錄。 80％以上被抽查人員掌握專業(yè)技術(shù)知識較好，且參加過質(zhì)管知識培訓，有一定的質(zhì)管知識 20－ 70％的被抽查人員專業(yè)基礎(chǔ)知識掌握不足，且未參加過質(zhì)管知識培訓，質(zhì)管知識不足 主要技術(shù)人員或 80％以上被抽查人員專業(yè)技術(shù)知識掌握不足，且未參加過質(zhì)管知識培訓，對質(zhì)管知識不了解。 懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設備 、配方和工藝文件 。 抽 35 個工種，每工種選 12 人提問，并進行實際操作考核。 滿足兩條審查要點。 一般工序操作工不能全部看懂相關(guān)技術(shù)文件或操作時有誤 關(guān)鍵、特殊工序操作工未能全部看動相關(guān)技術(shù)文件或操作時有差錯。 19 三、技術(shù)文件管 理 序號 審查 項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 3． 1 技術(shù)標準 《復混肥料（復合肥料）產(chǎn)品 生 產(chǎn) 許 可 證 換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準。 《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。 行。 1 對照細則查閱標準及相關(guān)文件。 . 談，了解標準貫徹執(zhí)行情況。 申證產(chǎn)品有關(guān)現(xiàn)行標準齊全，并能切實貫徹。 相關(guān)標準貫徹不徹底或標準非現(xiàn)行標準。 申證產(chǎn)品相關(guān)標準不全或未貫徹。 準應嚴于或達到相應的國家或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 地標準化部門備案。 指標不得低于相應國家標準或行業(yè)標準的要求。 續(xù)。 材料。 滿足兩條審查要點。 企 標 已 備案，但有一般指標低于相應國標或行標的要求 企標未備案或主要指標低于相應國標或行標的要求 若 無企業(yè)標準。 3． 2 設計文件 具有正確性，設計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標準 和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要求。 、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 按申證單元考核，每申證單元抽取 515 份 (低于 5