【文章內(nèi)容簡介】 評審組成員參加的預(yù) 第 14 頁 共 32 頁 備會，會議內(nèi)容包括： （ 1）評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求； （ 2）說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)； （ 3）介紹 實驗室文件審查情況； （ 4）明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則； （ 5）聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問； （ 6）確定評審組成員分工，明確評審組成員職責(zé)，并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格； （ 7）確定現(xiàn)場評審日程表； （ 8）需要時，要求實驗室提供與評審相關(guān)的補充材料； （ 9）需要時，組長對技術(shù)專家、評審員進行簡短的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗交流。 （ 1）參加會議成員評審組長主持召開首次會議評審組 全體成員，實驗室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加首次會議； （ 2）首次會議內(nèi)容： ① 組長宣布開會，介紹評審組成員；實驗室介紹與會人員； ② 評審組長直讀國家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的評審?fù)ㄖf明評審的目的、依據(jù)和范圍，明確評審將涉及的部門、人員； 第 15 頁 共 32 頁 ③ 確認(rèn)評審日程表； ④ 宣布評審組成員分工； ⑤ 強調(diào)評審的判定原則及評審采用的方法和程序； ⑥ 強調(diào)公正客觀原則，說明評審是 _一個抽樣過程，有一定局限性，但評審將盡可能抽取有代表性的樣本 ，并以事實、數(shù)據(jù)為依據(jù)，使評審結(jié)論客觀； ⑦ 向?qū)嶒炇易龀霰Ｃ艿某兄Z； ⑧ 澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）； ⑨ 實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源； ⑩ 實驗室負(fù)責(zé)人介紹實驗室概況，介紹實驗室評審準(zhǔn)備工作情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況； ⑩ 會議結(jié)束。 首次會議結(jié)束，由陪同人員帶領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場參觀 .實地考察實驗室相關(guān)的辦公，檢測／校準(zhǔn)場地、場所。現(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程 。有的場地場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。在現(xiàn)場參觀的同時要及時進行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測／校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測／校準(zhǔn)要求，一一做好記錄。評審組在現(xiàn)場觀察時所提的問題（由現(xiàn)場檢驗人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。 第 16 頁 共 32 頁 現(xiàn)場參觀應(yīng)在評審日程表規(guī)定的時間內(nèi)完成，防止由于實驗室陪同人員過細的介紹，拖延了觀察時間，而影響后面的評審工作過程。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。一般情況下，評審員 應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下，評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場觀察。 實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測／校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報告，乃至于測量不確定度的評定、檢測數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計），應(yīng)通過現(xiàn)場操作予以考核。通過現(xiàn)場試驗，考核人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。 （ 1）考核項目的選擇 現(xiàn)場考核項日必須涉及申請范圍內(nèi)每個領(lǐng)域（建材、食品、化工等）， 對產(chǎn)品分類的覆蓋 應(yīng)達到 loo％（如水泥、混凝土、鋼筋等）。每分類參數(shù)中，以樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對的方式進行考核的參數(shù)覆蓋應(yīng)大于 15％，并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。 填寫《計量認(rèn)證現(xiàn)場考核試驗項目計劃表》的序號、樣品名稱應(yīng)與《申請書》申請的項目一致，以直接表示現(xiàn)場試驗項目的覆蓋程度。 第 17 頁 共 32 頁 （ 2）現(xiàn)場操作考核的方式 對實驗室的現(xiàn)場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證試驗和證書驗證的方式進行。 ① 樣品復(fù)測 由評審組評審員攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，或 實驗室留樣的樣品由被評審實驗室再行檢測和賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 ② 人員比對 不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 ③ 儀器比對 同一人員依據(jù)同標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 ④ 見證試驗 對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過 程考核。對于那些持續(xù)時間較長、不能在評審期間完成的檢驗項目，可采取加速過程考核。 ⑤ 證書驗證 對于復(fù)評審的項目，如果已對外出具過正式檢測報告，在評審期間叉無樣品時，可以提供已出具的檢測報告，在評審員的觀 第 18 頁 共 32 頁 察下，作設(shè)備的操作演示。 （ 3）現(xiàn)場試驗結(jié)果的應(yīng)用 ① 樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對、見證試驗應(yīng)出具檢測報告；證書驗證可不出具檢測報告。 ② 在現(xiàn)場操作考核中，如果樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實驗室分析原因；如屬偶然原 因，可安排實驗室重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該實驗室不具備該項檢測能力。 （ 4）現(xiàn)場試驗的評價 現(xiàn)場試驗試驗結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價，評價的內(nèi)容如下： ① 采用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)是否正確； ② 檢測結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了； ③ 檢驗人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗； ④ 檢測操作的熟練程度如何； ⑤ 環(huán)境設(shè)施和適宜程度； ⑥ 樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范 ⑦ 檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ⑧ 檢驗記錄是否規(guī)范。 （ 1）現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審工作的一部分，是評價實驗室工作人員，是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進行資格確認(rèn)的一種形式。對實驗室主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)負(fù)責(zé) 第 19 頁 共 32 頁 人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測／校準(zhǔn)、報告簽發(fā)和設(shè)備操作等的技術(shù)人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。 （ 2）現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場參觀、操作考核、查閱記錄等活動結(jié)合進行，也可以在座談會、考核會等場合進行。 （ 3）現(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題。如就法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、體系文件，檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗技術(shù)等方面的提問；也可以就評審 中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便做出合理的評審結(jié)論。 （ 1）管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測／校準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測過程的有力證據(jù)和有效工具。評審組要通過對質(zhì)量記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。 （ 2）對質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題： ① 文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證； ② 實驗室管理體系運行 記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運行狀況； ③ 原始記錄、報告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息； ④ 記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢測結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等； ⑤ 記錄的形成、修改、保管符合體系文件的 第 20 頁 共 32 頁 有關(guān)規(guī)定。 （ 3）對原始記錄、檢驗報告的評價結(jié)論填寫在《計量認(rèn)證現(xiàn)場抽查原始記錄、檢測報告情況記錄表》。 （ 1）對實驗室現(xiàn)場評審的過程要記錄在《計量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗