【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 評(píng)審組成員參加的預(yù) 第 14 頁 共 32 頁 備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括： （ 1）評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求； （ 2）說明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)； （ 3）介紹 實(shí)驗(yàn)室文件審查情況； （ 4）明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則； （ 5）聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問； （ 6）確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格； （ 7）確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表； （ 8）需要時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料； （ 9）需要時(shí)，組長(zhǎng)對(duì)技術(shù)專家、評(píng)審員進(jìn)行簡(jiǎn)短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。 （ 1）參加會(huì)議成員評(píng)審組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議評(píng)審組 全體成員，實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加首次會(huì)議； （ 2）首次會(huì)議內(nèi)容： ① 組長(zhǎng)宣布開會(huì)，介紹評(píng)審組成員；實(shí)驗(yàn)室介紹與會(huì)人員； ② 評(píng)審組長(zhǎng)直讀國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的評(píng)審?fù)ㄖf明評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍，明確評(píng)審將涉及的部門、人員； 第 15 頁 共 32 頁 ③ 確認(rèn)評(píng)審日程表； ④ 宣布評(píng)審組成員分工； ⑤ 強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則及評(píng)審采用的方法和程序； ⑥ 強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，說明評(píng)審是 _一個(gè)抽樣過程，有一定局限性，但評(píng)審將盡可能抽取有代表性的樣本 ，并以事實(shí)、數(shù)據(jù)為依據(jù)，使評(píng)審結(jié)論客觀； ⑦ 向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾； ⑧ 澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）； ⑨ 實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源； ⑩ 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況，介紹實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況； ⑩ 會(huì)議結(jié)束。 首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀 .實(shí)地考察實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的辦公，檢測(cè)／校準(zhǔn)場(chǎng)地、場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)參觀的過程是觀察、考核的過程 。有的場(chǎng)地場(chǎng)所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)／校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測(cè)／校準(zhǔn)要求，一一做好記錄。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)所提的問題（由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。 第 16 頁 共 32 頁 現(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，防止由于實(shí)驗(yàn)室陪同人員過細(xì)的介紹，拖延了觀察時(shí)間，而影響后面的評(píng)審工作過程。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。一般情況下，評(píng)審員 應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下，評(píng)審組長(zhǎng)可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。 實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測(cè)／校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告，乃至于測(cè)量不確定度的評(píng)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計(jì)），應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)操作予以考核。通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。 （ 1）考核項(xiàng)目的選擇 現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)日必須涉及申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域（建材、食品、化工等）， 對(duì)產(chǎn)品分類的覆蓋 應(yīng)達(dá)到 loo％（如水泥、混凝土、鋼筋等）。每分類參數(shù)中，以樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋應(yīng)大于 15％，并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。 填寫《計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃表》的序號(hào)、樣品名稱應(yīng)與《申請(qǐng)書》申請(qǐng)的項(xiàng)目一致，以直接表示現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的覆蓋程度。 第 17 頁 共 32 頁 （ 2）現(xiàn)場(chǎng)操作考核的方式 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)操作考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見證試驗(yàn)和證書驗(yàn)證的方式進(jìn)行。 ① 樣品復(fù)測(cè) 由評(píng)審組評(píng)審員攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，或 實(shí)驗(yàn)室留樣的樣品由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室再行檢測(cè)和賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 ② 人員比對(duì) 不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 ③ 儀器比對(duì) 同一人員依據(jù)同標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 ④ 見證試驗(yàn) 對(duì)那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取過程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過 程考核。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可采取加速過程考核。 ⑤ 證書驗(yàn)證 對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目，如果已對(duì)外出具過正式檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審期間叉無樣品時(shí)，可以提供已出具的檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審員的觀 第 18 頁 共 32 頁 察下，作設(shè)備的操作演示。 （ 3）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用 ① 樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告；證書驗(yàn)證可不出具檢測(cè)報(bào)告。 ② 在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，如果樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因；如屬偶然原 因，可安排實(shí)驗(yàn)室重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。 （ 4）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià) 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容如下： ① 采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確； ② 檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了； ③ 檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)； ④ 檢測(cè)操作的熟練程度如何； ⑤ 環(huán)境設(shè)施和適宜程度； ⑥ 樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范 ⑦ 檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ⑧ 檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范。 （ 1）現(xiàn)場(chǎng)提問是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分，是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作人員，是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)負(fù)責(zé) 第 19 頁 共 32 頁 人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測(cè)／校準(zhǔn)、報(bào)告簽發(fā)和設(shè)備操作等的技術(shù)人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問。 （ 2）現(xiàn)場(chǎng)提問可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。 （ 3）現(xiàn)場(chǎng)提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題。如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的提問；也可以就評(píng)審 中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對(duì)所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便做出合理的評(píng)審結(jié)論。 （ 1）管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測(cè)／校準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測(cè)過程的有力證據(jù)和有效工具。評(píng)審組要通過對(duì)質(zhì)量記錄的查證，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。 （ 2）對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題： ① 文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證； ② 實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行 記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況； ③ 原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息； ④ 記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢測(cè)結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等； ⑤ 記錄的形成、修改、保管符合體系文件的 第 20 頁 共 32 頁 有關(guān)規(guī)定。 （ 3）對(duì)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)結(jié)論填寫在《計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)抽查原始記錄、檢測(cè)報(bào)告情況記錄表》。 （ 1）對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過程要記錄在《計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)