5全區(qū)藥品安全工作意見(編輯修改稿)
2024-09-06 21:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 構(gòu)嚴格按規(guī)定要求貯存、保管藥品。監(jiān)督指導基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞好電子賦碼、數(shù)據(jù)上傳、核注、核銷等工作，充分發(fā)揮電子監(jiān)管的作用。 嚴格落實藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理。以提升藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量保障水平、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級為目標，加大推進實施新版藥品 gmp 力度，在組織再培訓的基礎(chǔ)上，督促指導企業(yè)制定實施計劃，強化分類指導，抓好示范帶動。繼續(xù)推進 第 4 頁 共 7 頁 藥店連鎖化經(jīng)營，積極引導零售藥店實行信息化、電子化管理。做好現(xiàn)行版 gsp 認證、跟蹤檢查，按照上級要求適時開展新版gsp 宣傳培訓和實施工作。認真貫徹落實國家局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，加大對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的監(jiān)督檢查力度，重點檢查個體診所和農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品購進渠道，督促其改善藥品儲存條件，提高藥品使用質(zhì)量管理水平。 （二）深化醫(yī)療器械安全監(jiān)管。 加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企 業(yè)信用體系建設(shè)，繼續(xù)開展二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評級和信用等級評定工作，對近三年信用評級均為 a 級的企業(yè)進行通報表彰并向社會公布。繼續(xù)推行三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，對遠程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)使用情況、企業(yè)質(zhì)檢人員考核管理辦法的落實情況進行集中督導。 加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管。定期更新高風險醫(yī)療器械遠程動態(tài)監(jiān)控名單，確保高風險醫(yī)療器械經(jīng)營單位百分之百納入遠程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)。組織開展貼敷類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查，重點檢查產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊，產(chǎn)品適用范圍有無夸大，產(chǎn)品的說明書、標簽和包裝標識是否規(guī) 范。加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，建立完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)退出機制。 加強醫(yī)療器械使用監(jiān)管。配合醫(yī)改工作和《 XX 市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》的貫徹實施，把醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的 第 5 頁 共 7 頁 監(jiān)管向縱深推進。以植（介）入類產(chǎn)品為重點，健全完
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