5全區(qū)藥品安全工作意見(jiàn)-文庫(kù)吧資料
2024-09-06 21:50本頁(yè)面
【正文】 7 頁(yè) 監(jiān)管向縱深推進(jìn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，建立完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制。定期更新高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控名單，確保高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位百分之百納入遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)。繼續(xù)推行三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，對(duì)遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)使用情況、企業(yè)質(zhì)檢人員考核管理辦法的落實(shí)情況進(jìn)行集中督導(dǎo)。 加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查個(gè)體診所和農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品購(gòu)進(jìn)渠道，督促其改善藥品儲(chǔ)存條件，提高藥品使用質(zhì)量管理水平。繼續(xù)推進(jìn) 第 4 頁(yè) 共 7 頁(yè) 藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)，積極引導(dǎo)零售藥店實(shí)行信息化、電子化管理。 嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理。加強(qiáng)基本藥物使用監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)督配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按規(guī)定要求貯存、保管藥品。認(rèn)真落實(shí)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)情況備案制度和省際監(jiān)督檢查協(xié)作機(jī)制，把中標(biāo)價(jià)格異常偏低的品種作為監(jiān)管重點(diǎn)，把藥用原輔料來(lái)源追溯和生產(chǎn)過(guò)程中物料平衡兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)作為監(jiān)督 檢查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，繼續(xù)做好基本藥物工藝處方核查工作，逐步建立基本藥物生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信檔案。 著力加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。在藥品批發(fā)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治：企業(yè)存在 “ 走票 ” 、 “ 掛靠 ”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票 第 3 頁(yè) 共 7 頁(yè) 據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致；含麻黃堿類復(fù)方制劑和其它 特殊藥品流入非法渠道，為制販毒分子所利用，發(fā)生流弊的行為。通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法違規(guī)活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高。 深入開
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