3經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告(編輯修改稿)
2025-08-27 00:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 止上 ” 的宗旨，立足解決 當(dāng)前藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中存在的突出問(wèn)題，實(shí)施情況自查報(bào)告如下： 一、藥店基本情況 我藥店成立于年月日，經(jīng)營(yíng)范圍有。中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。我藥店有員工 3 人，其中從業(yè)藥師 1 人，藥學(xué)技術(shù)人員 2 人。我藥店經(jīng)營(yíng)品種 900 種。藥店以 “ 嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān) ” 為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本藥店，開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。 二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況 質(zhì)量體系文件情況 公司編制了《質(zhì)量管理制度》 20 項(xiàng)、《質(zhì)量 管理操作規(guī)程》26 項(xiàng)、《部門(mén)及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》 9x 項(xiàng)等文件，組成成了藥店質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是藥店開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文件依據(jù)， 第 8 頁(yè) 共 15 頁(yè) 質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。 人員的配備情況 （ 1）藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人是中專(zhuān)學(xué)歷，從業(yè)藥師職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。 （ 2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主管藥師，從事藥品質(zhì)量管理工作 30 年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施 的能力。 （ 3）藥品驗(yàn)收員 ..........，中專(zhuān)學(xué)歷，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。 （ 4）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓(xùn)。 （ 5）采購(gòu)員 ..........，中專(zhuān)學(xué)歷，采購(gòu)員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓(xùn)。 （ 6）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我藥店每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。 三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況 我藥店的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積平方米，配備了電腦、電話(huà)等現(xiàn)代化 的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。 庫(kù)房面積平方米，內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、 第 9 頁(yè) 共 15 頁(yè) 防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào) 1 臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；記錄庫(kù)房溫濕度。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專(zhuān)用場(chǎng)所，并按 gsp 要求實(shí)行色標(biāo)管理。 四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況 我藥店采用的智百威軟件，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿(mǎn)足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。藥店 的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。藥店的計(jì)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。藥店要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存 5 年。并且對(duì)含麻藥品和特殊藥品有特殊設(shè)置和登記 五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況 2024 年 9 月 30 日至 10 月 10 日，我藥店按照 XX 市藥品零售企業(yè)規(guī)范化建設(shè)暨示范店創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)施方案，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《藥品零售企業(yè)示范店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部自查自糾自我完善，高度重視 第 10 頁(yè) 共 15 頁(yè) 門(mén)店象，做到窗明幾凈、環(huán)境衛(wèi)生，各種提示牌、警示牌擺放有序，藥品陳列整齊，標(biāo)志醒目。做到：設(shè)施設(shè)備整潔、店員著裝統(tǒng) 一、藥品分類(lèi)規(guī)范陳列整齊、提示警示醒目、服務(wù)熱情周到、語(yǔ)言禮貌溫
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