3換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證自查報(bào)告(編輯修改稿)
2025-08-26 20:22 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 傳染病或 者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。 （三）設(shè)施設(shè)備 我公司擬調(diào)整后經(jīng)營(yíng)及辦公場(chǎng)所面積 495 平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。 公司申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更后，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá) 1240 平方米，其中西藥陰涼庫(kù)面積 554 平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫(kù)面積333 平方米，易串味藥品陰涼庫(kù)面積 20 平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積 30 平方米（中藥養(yǎng)護(hù)室 15 平方米），冷庫(kù) 23 平方米，零貨庫(kù)300 平方米。能適應(yīng)我公司所 儲(chǔ)存藥品的要求。庫(kù)房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開(kāi)。各庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫(kù)分區(qū)存放要求。 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 30 平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、 第 5 頁(yè) 共 8 頁(yè) 零貨區(qū)以及干 燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。 （四）進(jìn)貨管理 實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部組織采購(gòu)，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃，上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序，藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性 100%。執(zhí)行 質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營(yíng) 的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部共同制訂采購(gòu)計(jì)劃。與供貨單位 100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥 品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。 （五）驗(yàn)收管理 質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。 驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同對(duì)購(gòu)進(jìn)
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1