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3關于基層藥品監(jiān)管工作的調研報告(編輯修改稿)

2025-08-26 14:35 本頁面
 

【文章內容簡介】 療單位存在 “ 重醫(yī)療輕藥劑 ”的陳舊觀念,把藥劑科看成一個輔助科室,不重視藥械管理,舍不得在藥械管理和人員培訓方面投入,加之法律對藥品使用環(huán)節(jié)未實行準入制度和缺少一套可操作性質量管理規(guī)范,對藥品質量管理存在問題無具體處罰條文,造成了使用環(huán)節(jié)藥品質量管理滑坡,出現(xiàn)進貨渠道亂、藥 房管理不規(guī)范、藥劑人員素質低等問題。 管理體制存在缺陷?!端幤饭芾矸ā奉C布前,醫(yī)療機構行醫(yī)與藥品監(jiān)管同時由衛(wèi)生部門主管,《藥品管理法》頒布后,藥品使用監(jiān)督權雖由藥監(jiān)部門,但醫(yī)療機構憑醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證即可使用藥品,不管是否具有經資格認定的藥學技術人員,及與其使用藥品相適應的藥房(庫)、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境, 第 4 頁 共 7 頁 這就使得藥監(jiān)部門的工作非常被動,缺乏了 “ 事前把關 ” 的職能,且 “ 事后修補 ” 又缺乏法律支持。 監(jiān)管力量不對等。一方面,基層藥品監(jiān)管部門大多數(shù)監(jiān)管人員從事藥品監(jiān)管工作時間不長,對 這方面的知識和經驗積累不夠,而藥品監(jiān)管對人員的素質要求相對來說又比較高,應該既要懂藥、懂法,還必須具有較好的敏銳性和洞察力,然而實際基層監(jiān)管人員整體素質還沒有達到這一要求,因此給深化監(jiān)管工作帶來了困難。另一方面,農村地域廣闊,村衛(wèi)生室、個體診所遍布在農村每一個角落,部分地方地理位置偏僻、交通不便,基層藥監(jiān)部門監(jiān)管人員人少事多,要跑遍轄區(qū)內藥品生產、經營和使用單位,困難很大。因此,有些地方最多每年檢查一次,甚至得不到檢查,成為藥品監(jiān)管的盲點。 三、對策措施 健全相關法律法規(guī)。一是制訂操 作性比較強的政策法 ...規(guī)。藥品監(jiān)管的目的雖在于教育規(guī)范,但教育與處罰并重的原則必須堅持
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