3關(guān)于基層藥品監(jiān)管工作的調(diào)研報告(編輯修改稿)
2025-08-26 14:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 療單位存在 “ 重醫(yī)療輕藥劑 ”的陳舊觀念，把藥劑科看成一個輔助科室，不重視藥械管理，舍不得在藥械管理和人員培訓(xùn)方面投入，加之法律對藥品使用環(huán)節(jié)未實行準(zhǔn)入制度和缺少一套可操作性質(zhì)量管理規(guī)范，對藥品質(zhì)量管理存在問題無具體處罰條文，造成了使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理滑坡，出現(xiàn)進(jìn)貨渠道亂、藥 房管理不規(guī)范、藥劑人員素質(zhì)低等問題。 管理體制存在缺陷?！端幤饭芾矸ā奉C布前，醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)與藥品監(jiān)管同時由衛(wèi)生部門主管，《藥品管理法》頒布后，藥品使用監(jiān)督權(quán)雖由藥監(jiān)部門，但醫(yī)療機構(gòu)憑醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證即可使用藥品，不管是否具有經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，及與其使用藥品相適應(yīng)的藥房（庫）、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境， 第 4 頁 共 7 頁 這就使得藥監(jiān)部門的工作非常被動，缺乏了 “ 事前把關(guān) ” 的職能，且 “ 事后修補 ” 又缺乏法律支持。 監(jiān)管力量不對等。一方面，基層藥品監(jiān)管部門大多數(shù)監(jiān)管人員從事藥品監(jiān)管工作時間不長，對 這方面的知識和經(jīng)驗積累不夠，而藥品監(jiān)管對人員的素質(zhì)要求相對來說又比較高，應(yīng)該既要懂藥、懂法，還必須具有較好的敏銳性和洞察力，然而實際基層監(jiān)管人員整體素質(zhì)還沒有達(dá)到這一要求，因此給深化監(jiān)管工作帶來了困難。另一方面，農(nóng)村地域廣闊，村衛(wèi)生室、個體診所遍布在農(nóng)村每一個角落，部分地方地理位置偏僻、交通不便，基層藥監(jiān)部門監(jiān)管人員人少事多，要跑遍轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位，困難很大。因此，有些地方最多每年檢查一次，甚至得不到檢查，成為藥品監(jiān)管的盲點。 三、對策措施 健全相關(guān)法律法規(guī)。一是制訂操 作性比較強的政策法 ...規(guī)。藥品監(jiān)管的目的雖在于教育規(guī)范，但教育與處罰并重的原則必須堅持
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