pdca的工作方法概述(編輯修改稿)
2025-04-24 13:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 會？ 3/3/2023 17 PDCA過程方法在現(xiàn)場審核中的應用 如何把握 ISO9001： 2023標準的要求進行現(xiàn)場審核， 是關系到審核有效性的問題。我們體會到，在現(xiàn)場審核過程中，既要把握住 ISO9001： 2023標準新增加內(nèi)容的審核，更要采用 PDCA過程方法的審核思路，才能達到預期的審核效果，滿足按照 ISO 9001： 2023標準進行審核的要求。 ISO 9001： 2023標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產(chǎn)、檢驗是過程，文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓等也可視為過程（支持過程）。 3/3/2023 18 ISO 9001： 2023標準要求，組織應按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并將對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納入其中， 對測量的結(jié)果進行分析、改進。簡言之，組織每做一件事（一個過程），都應有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對結(jié)果進行檢查，最后對檢查的結(jié)果進行 分析、改進。 下面，結(jié)合 ISO 9001： 2023標準的要求，說明按 PDCA 方法進行審核的思路。 3/3/2023 19 ISO9001:2023標準而言，即審核的準則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導書等）、產(chǎn)品標準、培訓計劃、內(nèi)審計劃、設計開發(fā)計劃等。 ，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、包裝工藝中。 ，主要體現(xiàn)在服務規(guī)范、服務提供規(guī)范和服務控制規(guī)范中。 P（ plan），即計劃、準則或規(guī)定 3/3/2023 20 （如培訓、顧客滿意度信息收集過程） 而言，則體現(xiàn)在具體的培訓計劃或確定的具體方法、收集 信息的渠道中又如對檢驗（產(chǎn)品測量）的審核，應檢查受 審核方是否制定了“檢驗計劃”，對各類產(chǎn)品檢驗試驗的要 求是否明確，試驗的項目、抽檢的比例是否適當?shù)取? 、記錄等過程的審核，應檢查手冊對該條款的 規(guī)定及相應的程序，檢查該程序?qū)ξ募?、記錄進行控制的 要求是否明確，控制的方法是否恰當，能否滿足 ISO 9001： 2023標準對該過程控制的要求。 3/3/2023 21 審核時，應抽查幾項具體活動。如對培訓的審核， 可以抽查幾個培訓班，檢查其實施情況，以及培訓的 內(nèi)容、人數(shù)、課時等是否符合計劃的安排。又如對檢驗 （產(chǎn)品測量）的審核，可抽查幾項檢驗活動，檢查其檢 驗、試驗的項目是否有漏檢，抽檢數(shù)是否正確，試驗的方 法、檢測設備的精度是否符合要求，作出的合格判斷、檢 驗結(jié)論是否準確等。 D（ do），即按計劃或規(guī)定執(zhí)行 3/3/2023 22 審核時，應確認受審核方是否對各過程的實施情況 進行了自我檢查（這是 ISO 9001： 2023標準 “過程的監(jiān)視和測量”的要求）。受審核方應在質(zhì)量管理 體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性（如監(jiān)測活動的方法、 頻次、所需資源、結(jié)果等），并盡量明確度量指標。過 程的監(jiān)視和測量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過 程輸出點測量、過程有效性評價、顧客滿意程度調(diào)查等。 統(tǒng)計工具是過程測量的有效手段。 C（ check），即受審核方對質(zhì)量管理體系 的各過程是否達到預期效果的自我檢查 3/3/2023 23 內(nèi)審是進行過程監(jiān)測的方法之一，但由于內(nèi)審的頻 次低，不能滿足對各具體過程進行日常監(jiān)視和測量的需要， 也不能滿足一個具體過程 PDCA循環(huán)的要求。因此，受審核 方應針對不同的過程，至少采用一種適合的監(jiān)測方法 . 如現(xiàn)場的產(chǎn)品標識、產(chǎn)品防護、文件控制。質(zhì)量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求、產(chǎn)品檢驗試驗過程是否按規(guī)定執(zhí)行，結(jié)果是否有效，均可采用日常工作檢查的方式。 3/3/2023 24 根據(jù)各部門職能的分配情況，檢查可能有如下幾種： 一 .是該過程的責任部門對相關部門的檢查， 如文件控制、質(zhì)量記錄控制的責任部門（主管部門） 對相關部門文件控制的執(zhí)行、記錄的
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