pdca的工作方法概述(編輯修改稿)
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【文章內(nèi)容簡介】 會(huì)？ 3/3/2023 17 PDCA過程方法在現(xiàn)場審核中的應(yīng)用 如何把握 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場審核， 是關(guān)系到審核有效性的問題。我們體會(huì)到，在現(xiàn)場審核過程中，既要把握住 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核，更要采用 PDCA過程方法的審核思路，才能達(dá)到預(yù)期的審核效果，滿足按照 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)要求均可視為一個(gè)過程。設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)是過程，文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程（支持過程）。 3/3/2023 18 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)要求，組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并將對(duì)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個(gè)要求納入其中， 對(duì)測量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡言之，組織每做一件事（一個(gè)過程），都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對(duì)結(jié)果進(jìn)行檢查，最后對(duì)檢查的結(jié)果進(jìn)行 分析、改進(jìn)。 下面，結(jié)合 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的要求，說明按 PDCA 方法進(jìn)行審核的思路。 3/3/2023 19 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對(duì)各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。 ，主要體現(xiàn)在手冊(cè)、程序中。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、包裝工藝中。 ，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。 P（ plan），即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定 3/3/2023 20 （如培訓(xùn)、顧客滿意度信息收集過程） 而言，則體現(xiàn)在具體的培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集 信息的渠道中又如對(duì)檢驗(yàn)（產(chǎn)品測量）的審核，應(yīng)檢查受 審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”，對(duì)各類產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)的要 求是否明確，試驗(yàn)的項(xiàng)目、抽檢的比例是否適當(dāng)?shù)取? 、記錄等過程的審核，應(yīng)檢查手冊(cè)對(duì)該條款的 規(guī)定及相應(yīng)的程序，檢查該程序?qū)ξ募?、記錄進(jìn)行控制的 要求是否明確，控制的方法是否恰當(dāng)，能否滿足 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該過程控制的要求。 3/3/2023 21 審核時(shí)，應(yīng)抽查幾項(xiàng)具體活動(dòng)。如對(duì)培訓(xùn)的審核， 可以抽查幾個(gè)培訓(xùn)班，檢查其實(shí)施情況，以及培訓(xùn)的 內(nèi)容、人數(shù)、課時(shí)等是否符合計(jì)劃的安排。又如對(duì)檢驗(yàn) （產(chǎn)品測量）的審核，可抽查幾項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)，檢查其檢 驗(yàn)、試驗(yàn)的項(xiàng)目是否有漏檢，抽檢數(shù)是否正確，試驗(yàn)的方 法、檢測設(shè)備的精度是否符合要求，作出的合格判斷、檢 驗(yàn)結(jié)論是否準(zhǔn)確等。 D（ do），即按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行 3/3/2023 22 審核時(shí)，應(yīng)確認(rèn)受審核方是否對(duì)各過程的實(shí)施情況 進(jìn)行了自我檢查（這是 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) “過程的監(jiān)視和測量”的要求）。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理 體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性（如監(jiān)測活動(dòng)的方法、 頻次、所需資源、結(jié)果等），并盡量明確度量指標(biāo)。過 程的監(jiān)視和測量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過 程輸出點(diǎn)測量、過程有效性評(píng)價(jià)、顧客滿意程度調(diào)查等。 統(tǒng)計(jì)工具是過程測量的有效手段。 C（ check），即受審核方對(duì)質(zhì)量管理體系 的各過程是否達(dá)到預(yù)期效果的自我檢查 3/3/2023 23 內(nèi)審是進(jìn)行過程監(jiān)測的方法之一，但由于內(nèi)審的頻 次低，不能滿足對(duì)各具體過程進(jìn)行日常監(jiān)視和測量的需要， 也不能滿足一個(gè)具體過程 PDCA循環(huán)的要求。因此，受審核 方應(yīng)針對(duì)不同的過程，至少采用一種適合的監(jiān)測方法 . 如現(xiàn)場的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、文件控制。質(zhì)量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)過程是否按規(guī)定執(zhí)行，結(jié)果是否有效，均可采用日常工作檢查的方式。 3/3/2023 24 根據(jù)各部門職能的分配情況，檢查可能有如下幾種： 一 .是該過程的責(zé)任部門對(duì)相關(guān)部門的檢查， 如文件控制、質(zhì)量記錄控制的責(zé)任部門（主管部門） 對(duì)相關(guān)部門文件控制的執(zhí)行、記錄的
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