【文章內容簡介】 差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的 。 1/31/2023 39 初始能力分析 ? 注 4：對于能夠使用于 X–R圖研究的那些特性，應該根據(jù)取自試生產(chǎn)過程（見 .1）的零件中最少 25個子組的數(shù)據(jù)，并至少得到 100個讀數(shù)的情況下進行短期的研究。取得顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期結果代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若有顧客的事前批準，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。 1/31/2023 40 初始能力分析 質量指數(shù) ? 如果適用，應使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結。 ? 注 1：初始過程研究結果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法，抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設，即試圖應用下列原理的任何人都已經(jīng)學習過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關于過程能力的內容，且理解從均值極差圖這一角度關于穩(wěn)定性的原則。 1/31/2023 41 初始能力分析 質量指數(shù) ? Cpk–穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。 ?的估 計值是依據(jù)了組內的變差確定的（ R/d或 S /C）。 ? Ppk –性能指數(shù)。 根據(jù) 總變差估計 ?值（所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標準偏差 [均方根等式 ]，“ S”）。 ? 短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一個規(guī)定的指數(shù)值。當可能得 到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時（至少 100個樣本），可以在過程穩(wěn)定時計算 Cpk。 對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應使用 Ppk。 1/31/2023 42 初始能力分析 質量指數(shù) ? 當不能得到足夠的數(shù)據(jù)時（小于 100個樣本），應與顧客負責零件批準的部門取得聯(lián)系，以制定出一個適當?shù)挠媱潯? ? 關于過程穩(wěn)定性的評價以及對 Ppk和 Cpk的解釋，可參見 統(tǒng)計過程控制 參考手冊。 ? 注 2：對于散裝材料，如果要求，供方應就有關初始過程所采用的適當?shù)募夹g得到顧客的同意，以便有效地確定以過程能力的估計。 1/31/2023 43 初始過程研究 接收準則 ? 對于穩(wěn)定過程，供方在評價初始過程研究結果時，必須采用以下的接受準則： ? 指數(shù)值 ?： 該過程可滿足顧客 的要求。批準后，開始生產(chǎn)并按照已批準的控計劃進行。 ? 1 .33?指數(shù)值 ?1 .67：該過程目前可接受，但可能需要一些改進。與顧客聯(lián)系并評審結果。如果在批量生產(chǎn)之前沒有改進，需用要更改控制計劃。 1/31/2023 44 初始過程研究 接收準則 ? 指數(shù)值 ? 1 .33： 該過程沒有達到滿足顧客要求的標準，必須做優(yōu)先進行過程改進并形成糾正措 施計劃文件。通常要求增加檢驗或試驗，直到 Cpk達到 1 .33為止。用于這些臨時措施的修訂過的計劃必須由顧客評審并認可 。 ? 注： Cpk只能用于穩(wěn)定過程。 1/31/2023 45 初始過程分析 不穩(wěn)定過程 ? 根據(jù)不穩(wěn)定的性質，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交 PPAP之前 ,必須識別、評價和在可能的情況下消除變差 的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客，且在 任何提交之前 ，必須向顧客提出糾正措施計劃。 ? 注：對于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長期不穩(wěn)定，且以前實施的措施沒能使其達到穩(wěn)定， 則可以不必保證糾正措施計劃。 1/31/2023 46 初始過程分析 單側規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 ? 對于單側規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準則。 ? 注 1：前邊提到的接受準則 ( .2 .9 .3)是基于正態(tài)分布和雙側規(guī)范 (目標位于中心 )的 假設。如果該假設不成立，使用這種分析可能會導致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學變換的方法。重點是應了解非正態(tài)分布的原因(如：過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定 ?)和如何處理變差。 1/31/2023 47 初始過程分析 單側規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 ? 注 2：對于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后，通?？梢园l(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導，所以不應計算質量指數(shù)。 1/31/2023 48 初始過程分析 不滿足接受準則時的策略 ? 如果過程不能改進，供方必須與顧客取得 聯(lián)系。 ? 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的控制計劃 (見 QS–9000,第三版 ， .3 .7)以供顧客批準。持續(xù)改進的其它技術見 QS–9000,第三版 .3 .5。持續(xù)進行減少變差的努或力，直到 Ppk或 Cpk達到 1 .33或更大時，或直到從顧客那里獲得了完全批準為止。 1/31/2023 49 初始過程分析 不滿足接受準則時的策略 ? 注：對于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品，有可能被允許投入生產(chǎn)。例如：如果供方依賴 100%的檢驗，使用顧客同意的試驗方法，就有可能獲得批準。 對于散裝材料的 100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進行的評價，該樣品可代表整個生產(chǎn)過程 。如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準則的要求，則可以不必保證糾正措施計劃。 1/31/2023 50 測量系統(tǒng)分析研究 ? 供方必須對所有新的或改進后的測量和試驗設備進行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性，穩(wěn)定性研究。 (見 .2 .9 .1和 測量系統(tǒng)分析 參考手冊 ) ? 注：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。在策劃階段應獲得顧客關于實際要求的認可。 1/31/2023 51 具有資格實驗室的文件 ?供方必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符合 QS–9000第三版 .6和 /或4 .10 .7要求的證明文件。 1/31/2023 52 控制計劃 ? 供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃，并應符合 QS–9000 的要求(見 QS–9000， 第三版， ) ? 注 1： 如果對新零件的共通性已經(jīng)評審，那么相似零件的“零件系列”控制計劃是可接受的。 ? 注 2：有些顧客要求在提交之前進行控制計劃的批準，如：顧客在控制計劃上簽字。見 QS–9000， 第三版， 第二部分，顧客的特殊要求。 1/31/2023 53 零件提交保證書 (PSW) ? 在圓滿完成所有要求的測量和試驗后，供方必須在零件提交保證書 (PSW)上填寫所要求的內容。 ? 對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的 PSW，除非顧客同意其他的形式。 ? 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖模或模型，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則供方必須對來自每一處的一個零件進行尺寸評價 (見 .2 .7)。 1/31/2023 54 零件提交保證書 (PSW) ? 這時，必須在 PSW上或在 PSW附件上，在“鑄模 /型腔 /生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等 等 。 ? 供方必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件 (或，對于等級 3和 4，已包含在提交的文件中 )。供方的負責人必須批準該 PSW，并注明日期、職務和電話號碼。 1/31/2023 55 零件提交保證書 (