【文章內(nèi)容簡介】 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 初始過程研究 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 Ⅰ. 總則（ 2） 注 1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。 初始過程研究關(guān)注的是計量型而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。 裝配錯誤，試驗失敗，表面的缺陷是“計數(shù)”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。為了了解用計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測的特殊性能，需要在相當(dāng)長的時間中收集更多的數(shù)據(jù)。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 初始過程研究 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 Ⅰ. 總則（ 3） ?注 2：估計過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。下面將對 Cpk和 Ppk進行描述。對于特定的過程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客提前批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。 ?注 3： 初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。 盡管這些是短期的研究，但是按照使用控制圖生成數(shù)據(jù)的順序，對數(shù)據(jù)進行收集和分析也是十分重要的。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 初始過程研究 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 Ⅰ. 總則（ 4） 注 4：對于能夠使用于 XR圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取自有效的生產(chǎn)過程（見 ）的連續(xù)零件中 最少 25個子組 的數(shù)據(jù)，并 至少得到 100個讀數(shù) 的情況下進行短期的研究。取得顧客同意時， 可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求 。對于特定的過程，若有顧客的預(yù)先批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。 ?所測組數(shù)至少 25，每組至少 4件，即至少 100件。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 質(zhì)量指數(shù)（ 1） Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ? 如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行 總結(jié)。 注 1： 初始過程研究結(jié)果是以研究的目的 ，數(shù)據(jù)正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計受控狀態(tài)等等為依據(jù)進行的。該研究基于下列假設(shè)，即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過統(tǒng)計過程控制手冊中關(guān)于過程能力的內(nèi)容，且理解從 均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理 。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 質(zhì)量指數(shù)（ 2） Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ? Cpk穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。 Cpk的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（ R/d2 或 S/C4）。 ?Ppk性能指數(shù)。 Ppk根據(jù)總變差估計值（所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差（均方根等式），“ S”）。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 質(zhì)量指數(shù)（ 3） Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ?短期研究。 初始過程研究的目的是了解過程變差， 而不是達到一個規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時（至少 100個個體樣本），可以 在過程穩(wěn)定時計算 Cpk。 對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的 長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用 Ppk。 當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時（小于 100個樣本），應(yīng)與顧客負責(zé)零件批準(zhǔn)活動的部門取得聯(lián)系，以制定出一個適當(dāng)?shù)挠媱潯? 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 質(zhì)量指數(shù)（ 4） Ⅰ .2 PPAP的過程要求 注 2：對于散裝材料，如果要求，供方應(yīng)就有關(guān)初始過程研究所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定對過程能力的估計。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 初始研究的接受準(zhǔn)則 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 結(jié) 果 說 明 指數(shù) 該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進行。 ≤ 指數(shù) ≤ 該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果。如果在指生產(chǎn)開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改 指數(shù)＜ 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對研究結(jié)果進行一評審 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 非穩(wěn)定過程 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ?根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個非穩(wěn)定過程可能不 滿足顧客的要求。供方在提交 PPAP之前，必須 識別、評價、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程告知顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。 ?注：對于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長期不穩(wěn)定，且以前實施的措施沒能使其達到穩(wěn)定，則可以不必要求糾正措施計劃。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ?對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客確定一種替代的接受準(zhǔn)則。 ?注 1：前邊提到的接受準(zhǔn)則（ ）是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范（目標(biāo)位于中心）的假設(shè)。如果這種假設(shè)不成立，使用這種分析可能會導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種變換數(shù)據(jù)的方法。 關(guān)鍵應(yīng)該是了解非正態(tài)分布的原因 （如：過程經(jīng)過一段時間后是否穩(wěn)定？）和如何處理變差。 ?注 2： 對于散裝材料， 在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后，通?？梢园l(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)的分布。由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo)，所以 不應(yīng)該計算質(zhì)量指數(shù) 。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 不滿足接受準(zhǔn)則時的策略 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ? 如果過程不能改進，供方必須與顧客取得聯(lián)系； ? 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達到獲得接受準(zhǔn)則，那么供方必須向顧客提交： 一份糾正措施計劃 一份通常包含 100%檢驗的修改的控制計劃 ? 持續(xù)改進的其它技術(shù)見 QS9000，第三版， ? 持續(xù)進行減少變差的努力，直到 Ppk或 Cpk達到 大時，或直到從顧客那是獲得了完全批準(zhǔn)為止。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 不滿足接受準(zhǔn)則時的策略 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ?注：對于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的一種產(chǎn)品，有可能被允許投入生產(chǎn)。例如：如果供方依賴 100%的檢驗，使用顧客同意的試驗方法，就有可能獲得批準(zhǔn)。對于散裝材料的 100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣本進行的評價，該樣本可代表整個生產(chǎn)過程。如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準(zhǔn)則的要求，則可以不要求制定糾正措施計劃。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 測量系統(tǒng)分析研究 （ MSA ） Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ? 采用 AIAG 《 MSA》手冊。 ? 針對所有用于生產(chǎn)的量檢具、測量儀器、試驗設(shè)備。 ? 分析研究測量系統(tǒng)相應(yīng)的測量統(tǒng)計特性： – 如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性 ? 重復(fù)性和再現(xiàn)性接受準(zhǔn)則： – 低于 10%的：測量系統(tǒng)可接受； – 10%～ 30%的 :根據(jù)應(yīng)用的重要性 ,量檢具成本，維修的費用等可能是可接受； – 大于 30%的：測量系統(tǒng)不可接受，測量系統(tǒng)需要改進。進行各種努力發(fā)現(xiàn)問題并改正。 ? 散裝材料： 一般不適用 ,可在策劃期與顧客協(xié)商。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 具有資格的實驗室的文件要求 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ? 供方自己內(nèi)部的實驗室： – 一份證明文件，包括： ?實驗室范圍 （ QS9000/, TS16949/） ?說明符合 QS9000第三版要求和 ? 外部委托的實驗室 （ TS16949/） ： – 認(rèn)可的實驗室。 – 獲得 ISO/IEC 17025或國家的等效認(rèn)可。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 控制計劃 （ ） （ 1） （見產(chǎn)品質(zhì)量先期計劃和控制計劃參考手冊及 QS9000第三版 ） Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ?供方必須具備用于過程控制的、規(guī)定了所有 控制方法的控制計劃，并應(yīng)符合 QS9000的 要求（ ）； 注 1：如果對新零件的通用性已經(jīng)評審，那么相似零件的“零件系列”控制計劃是可接受的。 注 2：有些顧客要求在提交之前進行控制計劃的批準(zhǔn)，如：顧客在控制計劃上簽字。見 QS9000第三版，第部分，顧客特殊要求。 同創(chuàng)管理 真誠服務(wù) Tel:＋ 86 5105876955 Ⅰ. 控制計劃 （ ） （ 2） － APQP 的最終輸出 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 ● 制定控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段 ● 控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用 ● 對過程控制的初始計劃起到成文和交流的目的，并指導(dǎo)生產(chǎn) ● 樣件 —— 在樣品試制過程中，對將要涉及到的尺寸 測量、材料及性能試驗做出的描述 ● 試生產(chǎn) —— 在樣件試制作之后，全面生產(chǎn)之前，對將要 涉及到的尺寸測量、材料及性能試驗做出的描述 ● 生產(chǎn) —— 在大批量生產(chǎn)中，對將要涉及到的產(chǎn)品 /過程特性、過程控制、試驗及測量系