【文章內(nèi)容簡介】 ? – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時(shí)間 ? 全過程時(shí)間 ? 房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的製造） ? 模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 ? CAD， CAM， CAE 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？ – 通過跨部門合作 /行業(yè)比較（ Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如： QFD（質(zhì)量功能展開）、 DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競爭力。 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？ – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 同步工程 ? 堅(jiān)固的設(shè)計(jì) /受控的過程 ? 定期的顧客 /供方會談 ? 重要特性，法規(guī)要求 ? 功能尺寸 ? 裝車尺寸 ? 材料 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ – 對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 設(shè)計(jì) ? 質(zhì)量 ? 生產(chǎn)設(shè)備，資源 ? 特殊特性 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) ? 環(huán)境承受能力 ? 進(jìn)度表 /時(shí)間框架 ? 成本框架 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ – 對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，交在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ? 具有素質(zhì)的人員 ? 通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ? 在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） ? 模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 ? CAD、 CAM、 CAE 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)） ? 要素 2：產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) – 在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施產(chǎn)品策劃時(shí)確定的各項(xiàng)任務(wù)，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。 – 在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì) DFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ – 通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)SFMEA很有意義（見 ， ）。要使用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客商定。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 /產(chǎn)品建議書 ? 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 ? 環(huán)保要求 ? 各有關(guān)部門的參與 ? 試驗(yàn)結(jié)果 ? 通過過程 PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ – 對產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定，在與 FMEA小組商討後，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)後也要對設(shè)計(jì) DFMEA補(bǔ)充更新（設(shè)計(jì)評審），使其符合現(xiàn)狀。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ? 功能，裝配尺寸 ? 材料 ? 環(huán)保要求 ? 運(yùn)輸（內(nèi)部 /外部） ? 通過過程 PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ – 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計(jì)劃并在產(chǎn)品有更改時(shí)對其補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃： ? 樣件（樣車）階段（ Prototypenhase) – 這是一個(gè)描述在樣件（樣車）製造階段所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件（若顧客要求）。 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ ? 批量生產(chǎn)前階段（ Vorserienphase)/與過程開發(fā)的接口 – 這是一個(gè)黛述在樣件（樣車）製造以後，批量生產(chǎn)前所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。 – 質(zhì)量計(jì)劃必須詳細(xì)說明下列內(nèi)容： ? 確定、標(biāo)識出重要的特性 ? 制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程 ? 配置設(shè)備和裝置 ? 及時(shí)地預(yù)先配備測量技術(shù) ? 在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) ? 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ – 對每個(gè)零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 /合格驗(yàn)證。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ?產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)） ?樣件狀態(tài) ?小批量試生產(chǎn)樣件 ?試制時(shí)的制造設(shè)備和檢驗(yàn)裝置 /檢驗(yàn)器具。 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ – 必須從報(bào)價(jià)核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相慶的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時(shí)落實(shí)。必須在項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源。 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時(shí)間 ? 全過程時(shí)間 ? 房屋、場地 ? 試驗(yàn)裝置 ? 樣件（樣車）制造 ? 模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置。 過程開發(fā) ? 要素 3：過程開發(fā)的策劃 – 在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托後將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計(jì)劃?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模式必須預(yù)先計(jì)劃。 – 在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí)，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。必須明確規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)及職責(zé)。 – 由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實(shí)可以做相慶更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。 是否已具有對產(chǎn)品的要求？ – 必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定 ? 物流方案 ? 技術(shù)供貨條件（ TL） ? 質(zhì)量協(xié)議 /目標(biāo)協(xié)議 ? 重要特性 ? 材料 ? 用後處置，環(huán)境保護(hù) 是否具有過程開發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？ – 過程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。 是否具有過程開發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？ – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 成本 ? 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)認(rèn)，樣件（樣車） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 ? 資源調(diào)查 ? 提供生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝 ? 更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時(shí)的問題等） ? 物流 /供貨方案 ? 目標(biāo)值確定和監(jiān)控 ? 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？ – 所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托後，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？ – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 原材料的可提供性 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時(shí)間 /停機(jī)時(shí)間 ? 全過程時(shí)間 /單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量 ? 房屋，場地 ? 設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 ? 運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫 ? CAM（計(jì)算機(jī)輔助製造）， CAQ（計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理）。 是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？ – 通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如 QFD（質(zhì)量功能展開）、 DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)和未來的期望必須予以考慮。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 法規(guī)要求 ? 能力驗(yàn)證 ? 設(shè)備、模具 /工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性 ? 生產(chǎn)工位布置 /檢驗(yàn)工位布置 ? 搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識。 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件 ? – 對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ? 具有素質(zhì)的人員 ? 設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備 /檢驗(yàn)器具，輔助工具，實(shí)驗(yàn)設(shè)備 ? 通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ? 在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） ? CAM， CAQ 是否已做了過程 PFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ – 通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA很有意義。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 ? 顧客要求，功能 ? 重要參數(shù) /重要特性 ? 可追溯性，環(huán)保要求 ? 運(yùn)輸（內(nèi)部 /外部） ? 各有關(guān)部門的參與 ? 由設(shè)計(jì) DFMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施 過程開發(fā) ? 要素 4：過程開發(fā)的落實(shí) – 在過程開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施所有在過程策劃時(shí)確定的任務(wù)（過程開發(fā)計(jì)劃）。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項(xiàng)目管理 /進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口號各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。 – 在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。 過程 PFMEA是否在項(xiàng)目過程中被充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ – 對產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定。在與 FMEA小組商討後，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)扣也要對過程 PFMEA補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 各生產(chǎn)工序，也包括供方的 ? 重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ? 裝車尺寸 ? 材料 ? 可追溯性，環(huán)保要求 ? 運(yùn)輸（內(nèi)部 /外部） ? 由設(shè)計(jì) DFMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃 ? – 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。必須為新過程 /產(chǎn)品制定質(zhì)量計(jì)劃并在過程 /產(chǎn)品有更改時(shí)補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。 – 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃： ? 批量生產(chǎn)前階段 ? 這是一個(gè)描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃 ? ? 批量生產(chǎn)階段 ? 這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施及檢驗(yàn)和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。 – 質(zhì)量計(jì)劃必須說明以下內(nèi)容： ? 確定、標(biāo)識出重要特性 ? 制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃 ? 配置設(shè)備和裝置 ? 及時(shí)地預(yù)先配備測量技術(shù) ? 在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) ? 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 是否具有各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ – 對每個(gè)零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可 /驗(yàn)證。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)） ? 批量前樣件，“ 0”批量樣件 ? 首批樣品 ? 重要產(chǎn)品特性 /過程特性的能力證明 ? 物流運(yùn)輸方案（例如：通過試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性） ? 模具，機(jī)器，設(shè)備，檢測設(shè)備。 是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ – 為了及時(shí)對所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評估，并在必要時(shí)加以糾正，需要進(jìn)行試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? 過程能力調(diào)查 ? 檢具能力調(diào)查 是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） ? 首批樣品檢驗(yàn) ? 搬運(yùn)，包裝，標(biāo)識，貯存 ? 人員素質(zhì) ? 作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ? 生產(chǎn)工位布置 /檢驗(yàn)工位布置 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ – 過程參數(shù) /檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位 /檢驗(yàn)工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。 – 相關(guān)說明有，例如： ? 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度） ? 機(jī)器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) ? 檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)（重要特性，檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次） 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ ? 過程控制圖的控制限 ? 機(jī)器能力驗(yàn)證，過程能力驗(yàn)證 ? 操作說明 ? 作業(yè)指導(dǎo)書