【文章內(nèi)容簡介】 3/15/2023 60 現(xiàn)行設計控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預防措施 、 設計確認／驗證 (DV)或其它活動 ， 這些活動將保證該設計對于所考慮的失效模式和／或機理來說是恰當?shù)?。 現(xiàn)行的控制指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設計中的那些措施 (比如道路試驗 、 設計評審 、 失效與安全 (減壓閥 )、 計算研究 、 臺架／試驗室試驗 、 可行性評審 、 樣件試驗和使用試驗等 )。 小組應當持續(xù)關注改善設計控制 ， 例如 ， 在實驗室創(chuàng)建新的系統(tǒng)測試 ，或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型運算法則 。 3/15/2023 61 現(xiàn)行設計管制 有二種型式的設計控制要考慮 ? 預防： 預防失效的原因／機制或預防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率。 ? 檢測： 在項目投產(chǎn)之前，通過分析或物理的方法，檢測失效的原因／機制或失效模式。 如有可能，應盡量先使用預防控制，假如預防控制被融入設計意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以檢測失效模式的原因／機制或失效模式的設計控制為基礎。 3/15/2023 62 現(xiàn)行設計管制 對于設計控制在本手冊中的表格中分成二個欄 (分成預防控制和檢測控制二個字段 )以協(xié)助小組人員可以清楚這二種的設計控制，這樣可以允許快速的目視決定二類的設計控制是否都已考慮，最好采用這樣的兩欄表格。 ? 備注：在本書所含的范例，清楚的看到該小組沒有識別任何的預防措施，這可能是由于預防措施不曾使用在相同或相類似的設計。 3/15/2023 63 現(xiàn)行設計管制 如果使用只有一個字段 (設計控制 )的，那幺應使用前注，對預防控制，應加上“ P”在每一個所列出來的預防控制，對于檢測控制，應在每一個列出檢測控制前加“ D”。 一旦確定了設計控制，評審所有的預防控制以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。 3/15/2023 64 探測度 探測度的分數(shù)是與設計控制所列的最佳檢測控制相關聯(lián)的定級數(shù)。探測度對每一個在某一 FMEA范圍內(nèi)是一個相對的分數(shù)。為了得到一個較低的分數(shù)，通常規(guī)劃的設計控制 (例如：確認或驗證活動 )必須改進。 3/15/2023 65 建議的評分標準 ? 設計小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應一致 )。 ? 在設計開發(fā)過程中，最好是盡早用檢測手段。 ?備注：在確定了 探測度 分數(shù)后，設計小組應評審發(fā)生度分數(shù)以確認 發(fā)生度 的分數(shù)依然合適。 ? 探測度的分數(shù)應使用下表做為指導。 ?分數(shù)值為“ 1”應考慮為“幾乎肯定”。 3/15/2023 66 探測度 查出失效 評價標準 : 由設計控制可探測的可能性 等級 完全不 肯 定 設計控制將不能和 /或不可能找出潛在的原因 /機理和后續(xù)相關的失效模式 。 或根本沒有設計控制。 10 很極 少的 設計控制只有很極少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關的失效模式。 9 極 少的 設計控制有極少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關的失效模式。 8 很少 的 設計控制有很少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關的失效模式。 7 少 的 設計控制有較少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關的失效模式 。 6 中 等 的 設計控制有中等的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關的失效模式。 5 中上 的 設計控制有中上多的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關的失效模式。 4 多 的 設計控制有較多的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關的失效模式。 3 很多 的 設計控制有很多的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關的失效模式 。 2 幾乎肯定 設計控制幾乎肯定能查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關的失效模式。 1 3/15/2023 67 風險順序數(shù) 風險順序數(shù)是嚴重度數(shù) (S)、頻度數(shù) (O)和不易探測數(shù) (D)的乘積，見公式。 RPN = (S) (O) (D) 風險順序數(shù)作為 (S) (O) (D) 的積，是對設計風險性的度量。風險順序數(shù)應當用于對設計中那些擔心事項進行排序 (如用柏拉圖 )。 RPN取值在 1~1000之間。 3/15/2023 68 建議措施 工程人員針對預防或糾正措施 應首先針對高嚴重度、高風險順序數(shù)或則其它團隊設計的項目 。建議措施降低分數(shù)的排序如下： 首先是嚴重度，再來是發(fā)生度，最后是探測度。 在一般的實踐中當 嚴重度是 9或 10時，不管風險順序是如何都必須特別注意確認是否已利用現(xiàn)行的設計控制或預防／糾正措施 。在所有已識別的失效模式的后果會導致最終使用者傷害的，必須考慮使用預防或糾正措施來消除、減輕或控制失效原因。 3/15/2023 69 建議措施 結(jié)束對嚴重度為 9或 10的特別注意后，工作小組必須再面對其它的失效模式， 企圖再降低嚴重度、發(fā)生度、不易探測度。 可以考慮下列措施，但不局限于此 ? 變更設計幾何／公差 ? 變更材料規(guī)格 ? 試驗設計 (特別是在多種因素或相互作用時 )或其它問題解決手法 ? 變更測試計劃 3/15/2023 70 建議措施 建議措施主要目標是藉由設計改進來降低風險以及增加顧客滿意度。 只有設計變更可以降低嚴重度分數(shù)。 只有透過設計變更來排除或控制失效原因／機才能降低發(fā)生度。 增加設計確認、驗證活動將只能降低不易探測度。增加設計確認、驗證活動是比較不想要的工程活動因為它并不是針對失效模式的嚴重度或發(fā)生度。 如果工程評估后對特定的失效模式／原因／控制沒有任何建議的措施時，在該字段填入“無”。 3/15/2023 71 負責人與日期 對每一個的建議措施的填入負責單位或個人 , 和預定完成的日期。 3/15/2023 72 采行措施 措施執(zhí)行后 , 填入簡短的執(zhí)行作業(yè)及生效日期。 3/15/2023 73 措施結(jié)果 當明確了預防／糾正措施后，估算并記錄下嚴重度、頻度及探測度數(shù)值。計算RPN的結(jié)果。如沒采取什幺預防／糾正措施，將“糾正后的 RPN”欄及對應的取值欄空白即可。 所有的糾正后的 RPN都應復查，而且如果有必要考慮更進一步的措施，還應重復分析。 焦點始終在持續(xù)改進。 3/15/2023 74 追蹤措施 設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執(zhí)行或正確的確認， FMEA是一份活動性文件必須始終反應最新的設計水平以及最新相關的措施，包含那些在量產(chǎn)后才發(fā)生的都要反應。 設計責任工程師有數(shù)種方法來保證所關心的問題得到明確，并且所建議措施得到執(zhí)行，他們包含不限于此： ? 保證設計要求得到實現(xiàn)。 ? 評審工程圖面和規(guī)范。 ? 確認這些已反映在組裝或生產(chǎn)文件中。 ? 評審制程 FMEA和控制計劃。 3/15/2023 75 CASE STUDY 本公司是執(zhí)行汽車橡膠輪胎設計的，請問 DFMEA應當考慮什幺，利用小組討論共同進行。 橡膠輪胎的組成有： ? 內(nèi)胎 ? 外胎 ? 輪轂 結(jié)構(gòu)圖 +DFMEA 3/15/2023 76 SECTION II PFMEA 3/15/2023 77 失效模式 人 機 料 法 環(huán) 測量 失效效應 FMEA模式 一般是發(fā)生 在產(chǎn)品上 一般是指對 下工程或最 終顧客的影響 3/15/2023 78 現(xiàn)行預計的過程 可能產(chǎn)生的失效模式 分析 分析 對顧客或下 工程的影響 哪 些原因可能 造成這個失效模式 采取可行的對策 FMEA分析順序 3/15/2023 79 簡介 過程 FMEA是由“負責制造工程師／小組”采用的一種分析技術， 用來在最大范圍內(nèi)保證潛在失效模式及其相關的起因／機理已得到充分的考慮和論述。 FMEA以其最嚴密的形式總結(jié)了工程師／小組進行工藝過程設計時的設計思想 (包括對一些對像的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去擔心的問題，它們可能發(fā)生失效 )。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造計劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 3/15/2023 80 過程 FMEA任務 ? 確定過程功能和要求 ? 確定與產(chǎn)品和過程相關的潛在失效模式 ? 評價失效對顧客的潛在影響 ? 確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量 ? 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮預防措施的優(yōu)選體系 ? 記錄制造或裝配過程的結(jié)果 3/15/2023 81 顧客的定義 過程 FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及維修工序， 或政府法規(guī) 。 當全面實施 FMEA時，要求在 所有新的部件／過程，更改過的部件／過程及應用或環(huán)境有變化的原有部件／過程進行過程 FMEA。過程FMEA由負責過程工程部門的一位工程師來組織制定。 3/15/2023 82 下工程 經(jīng)銷商 使用者 都是 FMEA所要考慮的對象 但最主要的是針對使用者 本過程可能 產(chǎn)生的失效 模式 顧客的定義 3/15/2023 83 小組的努力 在最初的 PFMEA中，希望負責過程的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關部門的代表。這些部門包括但不限于： 設計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務、供方以及負責下道裝配的部門 。 FMEA應成為促進不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體的工作水平。 除非責任工程師對 FMEA和團隊促進是有經(jīng)驗的，否則有一位有經(jīng)驗的 FMEA促進者來支持這個團隊是有幫助的 。 3/15/2023 84 群策群力的 FMEA 以過程工程師為主導集合相關的人員 ? 制造 ? 工程 ? 品管 ? 采購 ? 設備 ? 等人員共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來。 3/15/2023 85 設計思想 擔心 問題 過去 經(jīng)驗 顧客 反應 可能的失效模式 解決方案 群策群力智能發(fā)光 3/15/2023 86 過程 FMEA是一份動態(tài)文件，必須： ? 在過程可行性分析階段或之前開始； ? 在生產(chǎn)工裝到位之前； ? 而且要考慮以 單個零件到總成的所有制造工序。 在新車型或零件項目的 制造策劃 階段，促進對新工藝或修訂過的工藝進行早期評審和分析，以便預測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 3/15/2023 87 初始 FMEA 修正 FMEA1 必須在工裝 準備前以及 試生產(chǎn)前 各項未考慮的 失效模式發(fā)現(xiàn) 以及討論 修正 FMEA2 各項未考慮的 失效模式發(fā)現(xiàn) 以及討論 TIME 動態(tài)的 FMEA文件 3/15/2023 88 過程 FMEA假定所設計的產(chǎn)品能滿足設計要求。因設計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式不包括在過程 FMEA中，而其后果和避免包括在設計 FMEA中。 3/15/2023 89 過程 FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設計來克服過程缺陷的 ， 但它要考慮與計劃的制造或裝配過程有關的產(chǎn)品設計特性參數(shù) ，以便最大限度地保障產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望 。 顧客 設計 生產(chǎn) 出貨 不設計不良品 不生產(chǎn)不良品 不流出不良品 3/15/2023 90 過程 FMEA的其它應用 FMEA也有助于 新機器或設備 的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應將所設計的機器或設備當作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預防措施消除潛在失效?；虿粩鄿p小它們發(fā)生的可能性。 3/15/2023 91 過程 FMEA的開發(fā) 過程 FMEA應從整個過程中的流程圖／風險評定開始。 流程圖應確定與每個過程有關的產(chǎn)品／過程特性參數(shù) 。 如果可能的話，還應根據(jù)相應的設計 FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。 用于FMEA準備工作中的流程／風險評定的復制件應伴隨 FMEA過程。 為了能促進潛在失效模式的分析，過程 fmea的格式如附件。 3/15/2023 92 過程 F M E A 表 F M E A 編 號