【文章內(nèi)容簡介】 高管理層批準(zhǔn)后納入質(zhì)量管理體系文件，并在實(shí)施過程中保持文 件的現(xiàn)行有效。 3． 質(zhì)量檢驗(yàn)用文件的準(zhǔn)備和管理 質(zhì)量檢驗(yàn)用技術(shù)文件是進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作的依據(jù)。主要包括： 1）設(shè)計(jì)部門提供的文件： 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、 產(chǎn)品制造與 驗(yàn)收技術(shù)條件、關(guān)鍵件與易損件清單、產(chǎn)品使用說明書等。 2）工藝部門提供的文件： 工藝規(guī)程、 檢驗(yàn)規(guī)程 、工藝裝備圖樣、 工藝控制點(diǎn)的有關(guān)文件等。 3）銷售部門提供的文件：訂貨合同 中有關(guān)技術(shù)要求與質(zhì)量要求、 顧客特殊要求等。 4）標(biāo)準(zhǔn)化部門提供的文件： 有關(guān)國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化 方面的有關(guān)資料。 質(zhì)量檢驗(yàn)部門使用的各類技術(shù)文件應(yīng)保證長期處于 有效的 并符合 “完整、正確、齊全和統(tǒng)一” 的要求，確保質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù)的正確。 4．產(chǎn)品形成全過程的質(zhì)量檢驗(yàn) 質(zhì)量檢驗(yàn)部門最基本的工作任務(wù)是對產(chǎn)品及產(chǎn)品形成的全過程進(jìn)行質(zhì) 量“把關(guān)”，通過在組織內(nèi)部設(shè)置的 理化室、計(jì)量室 ， 在產(chǎn)品形成過程的各 階段過程控制點(diǎn)設(shè)置 檢驗(yàn)站 等對日常生產(chǎn)全過程的產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)。 檢測設(shè)備的配置和管理 質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)確保 正確使用和維護(hù)保養(yǎng)檢驗(yàn)用計(jì)量器具、測試設(shè)備 等，并定期按規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，確保量值準(zhǔn)確可靠。 檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和管理 1．權(quán)限： 執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品檢驗(yàn)后作合格否判定；追查 產(chǎn)品質(zhì)量事故；對不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析； 2．責(zé)任： 對錯(cuò)檢、漏檢或誤檢負(fù)責(zé)；對壓檢影響生產(chǎn)進(jìn)度負(fù) 責(zé)；對不合格品管理負(fù)責(zé)；對質(zhì)量報(bào)表的準(zhǔn)確性可靠性負(fù)責(zé)；對 檢驗(yàn)報(bào)告、證書負(fù)責(zé)；對質(zhì)量事故的處理負(fù)責(zé)。 （二）質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)限和職責(zé) 1．設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)部門的必要性 1）是生產(chǎn)力發(fā)展的必然要求。 2）是提高生產(chǎn)效率，降低成本的需要。 3）是企業(yè)建立正常生產(chǎn)秩序，確保產(chǎn)品質(zhì)量的需要。 4）向顧客和社會提供產(chǎn)品質(zhì)量保證和承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任。 （三）質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置 質(zhì)量檢驗(yàn)部門的性質(zhì)和地位 質(zhì)量檢驗(yàn)部門是組織質(zhì)量管理體系重要組成部分，是 獨(dú)立 行使檢驗(yàn)職 權(quán)的技術(shù)職能部門。 對內(nèi)， 質(zhì)量檢驗(yàn)部門由組織的最高管理層直接領(lǐng)導(dǎo)，并授權(quán)獨(dú)立行使 檢驗(yàn)職權(quán)，對組織的產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施把關(guān)。 對外， 質(zhì)量檢驗(yàn)部門代表組織向顧客、消費(fèi)者及社會提供產(chǎn)品質(zhì)量證 據(jù)，維護(hù)國家和人民的利益。 4．質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本要求 1）專職檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng) 由最高管理層直接領(lǐng)導(dǎo)； 2）明確職能與職責(zé)，確定工作范圍； 3）內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，檢驗(yàn)工作體系完善； 4）制定和完善檢驗(yàn)工作程序； 5）合理配備計(jì)量檢測設(shè)備及有關(guān)物質(zhì)資源。 質(zhì)量檢驗(yàn)部門的模式 1）集中管理型質(zhì)檢機(jī)構(gòu) 2）集中與分散相結(jié)合的質(zhì)檢機(jī)構(gòu) 集中管理型質(zhì)檢機(jī)構(gòu)按職能可劃分為： 進(jìn)貨檢驗(yàn)站、工序檢驗(yàn)站、成 品檢驗(yàn)站及理化室、計(jì)量室等。 完成從進(jìn)貨到產(chǎn)品形成全過程的檢驗(yàn)。 集中與分散相結(jié)合的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、零部件完工檢驗(yàn)以 及成品檢驗(yàn)， 中間工序則由工序檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)，工序檢驗(yàn)人員歸行政車間 領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)工作接受質(zhì)檢部門指導(dǎo)。 比較 集中管理型 集中與分散相結(jié)合 優(yōu)點(diǎn) 1）有利于質(zhì)量把關(guān)。 2）判斷質(zhì)量問題不受干擾。 3）有利質(zhì)量檢驗(yàn)系統(tǒng)的統(tǒng)一性和協(xié)調(diào)性。 4）有利于檢驗(yàn)人員技術(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)的不斷提高。 1）理論上有利于調(diào)動作業(yè)層各類人員確保產(chǎn)品質(zhì)量的積極性。 2）在作業(yè)層，有利于生產(chǎn)與檢驗(yàn)的作業(yè)配合，搞好工檢關(guān)系。 缺點(diǎn) 1）易形成“檢驗(yàn)把關(guān)”、“生產(chǎn)闖關(guān)”的狀態(tài)。 2）易發(fā)生一些矛盾和沖突。 1）不利于集中解決質(zhì)量問題。 2）不利于協(xié)調(diào)性與統(tǒng)一性。 3）不利于實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)的四項(xiàng)職能 4）不利于提高檢驗(yàn)人員素質(zhì)。 集中管理型、集中與分散相結(jié)合兩種類型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的比較 習(xí)題：生產(chǎn)企業(yè)中有權(quán)判定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格的專門機(jī)構(gòu)是（ ） 習(xí)題：質(zhì)量檢驗(yàn)用技術(shù)文件是進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作的依據(jù)，以下屬于質(zhì)量 檢驗(yàn)用技術(shù)文件的有（ ）。 C 習(xí)題：質(zhì)量檢驗(yàn)的工作范圍主要包括（ ）。 習(xí)題：關(guān)于質(zhì)量檢驗(yàn)程序文件，下列說法不正確的是（ ）。 、工作標(biāo)準(zhǔn) ，在實(shí)施過程中要保持現(xiàn)行有效 C 習(xí)題：（ ）是質(zhì)量檢驗(yàn)部門的權(quán)限。 習(xí)題：生產(chǎn)者為了（ ）需要，必須設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 ，降低成本 習(xí)題： （ ）不是質(zhì)量檢驗(yàn)部門的責(zé)任。 、漏檢或誤檢而造成的損失和影響負(fù)責(zé) ，造成延誤檢驗(yàn)，影響作業(yè)進(jìn)度負(fù)責(zé) ，造成產(chǎn)品銷售業(yè)績影響負(fù)責(zé) ，還簽發(fā)質(zhì)量合格證書的行為負(fù)責(zé) C 習(xí)題：要使質(zhì)量檢驗(yàn)部門行使好職責(zé)權(quán)利必須確保其（ ）。 習(xí)題：對集中型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，以下說法正確的是（ ）。 ，但容易形成生產(chǎn)部門“闖關(guān)”的情況 ，不利于管理和業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高 C 習(xí)題： （ ）不是質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本要求。 ，檢驗(yàn)工作體系完善 ，檢驗(yàn)崗位應(yīng)滿員 C 二、實(shí)驗(yàn)室的基本知識 （一）實(shí)驗(yàn)室的基本任務(wù)和工作準(zhǔn)則 實(shí)驗(yàn)室的基本任務(wù) 實(shí)驗(yàn)室是負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作的專門技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著各種檢驗(yàn)測試任 務(wù)，是組織實(shí)施質(zhì)量管理的重要技術(shù)手段，是重要的質(zhì)量信息源。 實(shí)驗(yàn)室的基本任務(wù)有： 1）快速、準(zhǔn)確的完成質(zhì)量檢測任務(wù)，出具檢測數(shù)據(jù)（報(bào)告）。 2）依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合同等技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收檢驗(yàn)。 3）負(fù)責(zé)半成品、零部件的質(zhì)量控制和產(chǎn)成品交付前的質(zhì)量把關(guān)。 4）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的型式試驗(yàn)（例行試驗(yàn)）、可靠性試驗(yàn)和耐久試驗(yàn)。 5）承擔(dān)或參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析和技術(shù)驗(yàn)證工作。 6）承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和新產(chǎn)品研制開發(fā)工作中的檢驗(yàn)測試工作。 7）及時(shí)反饋和報(bào)告質(zhì)量信息，為質(zhì)量問題的糾正和預(yù)防提出意見。 實(shí)驗(yàn)室的基本工作準(zhǔn)則 實(shí)驗(yàn)室的基本工作準(zhǔn)則是堅(jiān)持 公正性、科學(xué)性、及時(shí)性。 （二）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 明確質(zhì)量形成過程 實(shí)驗(yàn)室的工作成果是檢測報(bào)告， 檢測報(bào)告即實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品，也應(yīng)加以 管理和控制，使其形成過程處于受控狀態(tài)，以保證檢測報(bào)告的質(zhì)量。 檢測報(bào)告的形成過程通常包括以下階段： 1）明確檢測依據(jù) 2）抽取樣品 3）樣品的管理和試樣的配備 4）外部供應(yīng)物品的管理 5）工作環(huán)境條件的控制 6）檢測操作 7）計(jì)算和數(shù)據(jù)處理 8）檢測報(bào)告的編制和審定。 2．配備必要的人員和物質(zhì)資源 3．形成檢測有關(guān)的程序文件 1）制定檢測程序文件，以保證檢測工作的有效性。 2）程序文件應(yīng)做到全面、適用、可操作。 3）程序文件的編制應(yīng)參照 GB/T15481— 2023《 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能 力的通用要求 》 并結(jié)合本組織實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要制定。 4）制定的檢測程序文件一般包括： 各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工 作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)文件控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件 控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申 訴處理等。 習(xí)題：質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中實(shí)驗(yàn)室的基本任務(wù)是（ ） 習(xí)題：從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是（ ）。 習(xí)題：（ ）是實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的基本要求。 B 習(xí)題：實(shí)驗(yàn)室檢測工作的基本原則是（ ）。 習(xí)題：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量形成過程，大體包括以下（ ）等階段。 （三）樣品的質(zhì)量控制 樣品的抽取 檢測樣品的抽取是一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作，抽取的樣品應(yīng)做到真實(shí)、 完整、具有代表性。 樣品抽取首先應(yīng)規(guī)定具體的 抽樣方案 ，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中有規(guī)定的按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí) 行，無規(guī)定的按國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并納入 檢定程序或作業(yè)指導(dǎo)書 。 同時(shí)還應(yīng)認(rèn)真 做好抽樣工作記錄 ，作為檢測工作的原始憑證，以便溯源。 樣品的管理 實(shí)驗(yàn)室對樣品的 接收、保管、領(lǐng)用、傳遞 等過程進(jìn)行嚴(yán)格管理： 1）應(yīng)有專人負(fù)責(zé)樣品的接收、登記和管理工作； 2）樣品保管應(yīng)分類存放，賬物相符； 3）復(fù)檢用的備用樣品，應(yīng)妥善保存并做好標(biāo)識和記錄； 4）樣品存放環(huán)境應(yīng)符合有關(guān)技術(shù)要求 5）樣品應(yīng)規(guī)定保存期限，以及期滿后的處理程序； 6）樣品的領(lǐng)用和退回，應(yīng)辦理交接，做好清點(diǎn)和記錄工作。 （四）檢測工作的質(zhì)量控制 檢測的準(zhǔn)備 樣品、檢測儀器、環(huán)境條件應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)和要求；狀態(tài)的檢查結(jié)果應(yīng)如實(shí)記 錄；操作人員資質(zhì)應(yīng)符合要求。 檢測操作和記錄 檢測操作應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程（程序）進(jìn)行；做好檢測原始記錄；檢測中，出現(xiàn)靠近 合格界限的邊緣數(shù)據(jù)，應(yīng)重復(fù)檢測以驗(yàn)證檢測的準(zhǔn)確性；檢測結(jié)束后，應(yīng)檢查設(shè)備 技術(shù)狀態(tài)和環(huán)境技術(shù)條件，以驗(yàn)證檢測結(jié)果的可靠性 。 異常情況的處理 檢測數(shù)據(jù)發(fā)生散布異常，須查明原因，糾正后才可繼續(xù)檢測；檢測時(shí)發(fā)現(xiàn)有外 界干擾影響檢測結(jié)果、檢測設(shè)備因故障中斷或發(fā)現(xiàn)樣品不符合要求，應(yīng)中斷檢測， 原檢測數(shù)據(jù)失效，需重新確認(rèn)符合各項(xiàng)技術(shù)要求后，才可繼續(xù)檢測。 使用計(jì)算機(jī)檢測的控制 計(jì)算機(jī)的操作和管理應(yīng)由專人負(fù)責(zé)；首次使用計(jì)算機(jī)應(yīng)驗(yàn)證計(jì)算機(jī)檢測結(jié)果的 正確性；計(jì)算機(jī)打印的原始記錄應(yīng)有檢測人員簽字。 （五）檢測記錄和報(bào)告