特殊藥品課件(編輯修改稿)
2025-03-26 00:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 （全重慶市只有少數(shù)幾家零售藥店被批準銷售二類精神藥品，萬州區(qū)一家都沒獲批準。） 麻精藥品基本管理制度 ? 使用： 麻醉藥品和第一類精神藥品 －－醫(yī)療機構(gòu)憑購用印鑒卡購買、使用。 第二類精神藥品 －－可供各類醫(yī)療機構(gòu)使用。 （麻醉藥品和一類精神藥品 印鑒卡的取得、使用環(huán)節(jié)的麻精藥品的處方管理及處方醫(yī)師的管理由衛(wèi)生行政部門監(jiān)管。） 麻精藥品基本管理制度 ? 儲存： 硬件： 麻醉藥品要用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。 麻精藥品基本管理制度 軟件： 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)配備專人負責(zé)管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。 麻精藥品基本管理制度 ? 運輸、郵寄： 重慶市局《重慶市麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門辦理。 運輸證明（麻、一類） 郵寄證明（麻、精） ? 進出口： 實行準許證制度，由省級藥監(jiān)局審批。 麻精藥品基本管理制度 ? 麻精藥品的電子監(jiān)管 －－麻醉藥品、第一類精神藥品制劑和小包裝、原料藥自 2023年 11月 1日起納入電子監(jiān)管； －－第二類精神藥品自 2023年 11月 1日起納入電子監(jiān)管； －－藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑自 2023年 2月 28日前完成電子監(jiān)管。 ? 電子監(jiān)管對麻精藥品和實施特殊管理的藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量和流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控。 ? 電子監(jiān)管碼是中國政府對產(chǎn)品實施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標識。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱監(jiān)管碼。 麻精藥品基本管理制度 ? 電子監(jiān)管的功 能 ： (1)從生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫(yī)療機構(gòu)的全過程在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。 (2)實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回。 (3)信息預(yù)警 (4)終端移動執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過移動執(zhí)法系統(tǒng)，如通過上網(wǎng)，或通過手機便利地在現(xiàn)場適時稽查。 還在逐步完善穩(wěn)定推進中，現(xiàn)在特殊藥品、特殊管理的藥品和基藥已推行。 麻精藥品基本管理制度 藥品類易制毒化學(xué)品基本管理制度 ? 審批： －－生產(chǎn)：定點生產(chǎn)，由國家級審批。 －－經(jīng)營： 原料藥由定點企業(yè)經(jīng)營，省級審批。 單方制劑（如： 麻黃堿片、注射液、滴鼻劑） 和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。 藥品類易制毒化學(xué)品基本管理制度 ? 購 買： 購用證明，省級藥監(jiān)局審批。 取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu) ? 運 輸： 許可制度 ? 進出口： 許可制度、由國家級核定。 藥品類
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