特殊藥品課件(編輯修改稿)
2025-03-26 00:35 本頁面
【文章內容簡介】 （全重慶市只有少數(shù)幾家零售藥店被批準銷售二類精神藥品，萬州區(qū)一家都沒獲批準。） 麻精藥品基本管理制度 ? 使用： 麻醉藥品和第一類精神藥品 －－醫(yī)療機構憑購用印鑒卡購買、使用。 第二類精神藥品 －－可供各類醫(yī)療機構使用。 （麻醉藥品和一類精神藥品 印鑒卡的取得、使用環(huán)節(jié)的麻精藥品的處方管理及處方醫(yī)師的管理由衛(wèi)生行政部門監(jiān)管。） 麻精藥品基本管理制度 ? 儲存： 硬件： 麻醉藥品要用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻醉藥品儲存單位，應當設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：（一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；（二）具有相應的防火設施；（三）具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網。 第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。 麻精藥品基本管理制度 軟件： 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。 第二類精神藥品經營企業(yè)應建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。 麻精藥品基本管理制度 ? 運輸、郵寄： 重慶市局《重慶市麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，由當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門辦理。 運輸證明（麻、一類） 郵寄證明（麻、精） ? 進出口： 實行準許證制度，由省級藥監(jiān)局審批。 麻精藥品基本管理制度 ? 麻精藥品的電子監(jiān)管 －－麻醉藥品、第一類精神藥品制劑和小包裝、原料藥自 2023年 11月 1日起納入電子監(jiān)管； －－第二類精神藥品自 2023年 11月 1日起納入電子監(jiān)管； －－藥品類易制毒化學品單方制劑自 2023年 2月 28日前完成電子監(jiān)管。 ? 電子監(jiān)管對麻精藥品和實施特殊管理的藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量和流向實行實時監(jiān)控。 ? 電子監(jiān)管碼是中國政府對產品實施電子監(jiān)管為每件產品賦予的標識。每件產品的電子監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱監(jiān)管碼。 麻精藥品基本管理制度 ? 電子監(jiān)管的功 能 ： (1)從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫(yī)療機構的全過程在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。 (2)實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回。 (3)信息預警 (4)終端移動執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過移動執(zhí)法系統(tǒng)，如通過上網，或通過手機便利地在現(xiàn)場適時稽查。 還在逐步完善穩(wěn)定推進中，現(xiàn)在特殊藥品、特殊管理的藥品和基藥已推行。 麻精藥品基本管理制度 藥品類易制毒化學品基本管理制度 ? 審批： －－生產：定點生產，由國家級審批。 －－經營： 原料藥由定點企業(yè)經營，省級審批。 單方制劑（如： 麻黃堿片、注射液、滴鼻劑） 和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經銷，不得零售。 藥品類易制毒化學品基本管理制度 ? 購 買： 購用證明，省級藥監(jiān)局審批。 取得印鑒卡的醫(yī)療機構 ? 運 輸： 許可制度 ? 進出口： 許可制度、由國家級核定。 藥品類
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