【文章內(nèi)容簡介】 陷，但其可以考慮制造 /裝配過程中技術(shù)的 /客觀的限制，從而為過程控制提供了良好的基礎(chǔ)。 顧客的定義 ?設(shè)計(jì)潛在 FMEA中 “ 顧客 ” 的定義，不僅僅是 “ 最終使用者 ” ，並且包括車型設(shè)計(jì)或更高一級裝配過程設(shè)計(jì)的工程師們／設(shè)計(jì)組，以及在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和售後服務(wù)的工程師們。 ?FMEA的全面實(shí)施要求對所有新部件、更改過的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA。 ?FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師制定，但對有專利權(quán)的設(shè)計(jì)來說，可由供方制定。 集體的努力 ?在最初的設(shè)計(jì)潛在 FMEA過程中， 希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師們能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表 。 這些部門應(yīng)包括 (但不限於 )：裝配、制造、材料、 質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的設(shè)計(jì)部門。 ? FMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門間充 分 交換意見的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。 ?此外，任何 (內(nèi)部或外部的 )供方設(shè)計(jì)項(xiàng)目應(yīng)向有關(guān)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì) 的工程師進(jìn)行諮詢。 ?設(shè)計(jì) FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)，不斷地修改，並最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。 集體的努力 ?考慮制造／裝配的要求是相互聯(lián)係的，設(shè)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。 ?制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機(jī)理不需包含在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中，此時(shí)，它們的識別，影響及控制是由過程FMEA來解決。 集體的努力 ? 設(shè)計(jì) FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考慮制造／裝配過程中技術(shù)的／體力的限制 （設(shè)計(jì)FMEA要考慮可制造性和可裝配性） ， 例如 – 必要的拔模 (斜度 ) – 要求的表面處理 – 裝配空間／工具可接近 – 要求的鋼材硬度 – 過程能力／性能 集體的努力 設(shè)計(jì) FMEA的開發(fā) ?設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從列出設(shè)計(jì)希望做什麼及不希望做什麼開始， 即 設(shè)計(jì)意圖 ； ?應(yīng)將通過質(zhì)量功能展開 (QFD)、車輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和 /或制造 /裝配要求等的顧客需求綜合起來； ?期待特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，採取糾正措施。 ?設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始 （如附錄 A框圖的示例） 目的 ?生產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)初期 , 分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來分析階段注意事項(xiàng) , 建立有效的 質(zhì)量 控制計(jì)劃 失效的 定義 ?失效 : – 在規(guī)定條件下 (環(huán)境 、 操作 、 時(shí)間 )不能完成既定功能 。 – 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間 。 – 產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi) , 導(dǎo)致零組件的破裂 、 斷裂 、卡死等損壞現(xiàn)象 。 ?為了便于將潛在的失效模式及其影響后果分析成文 ，已設(shè)計(jì)出專用表格 。 ?下面介紹這種表格的具體應(yīng)用 ， 所述各項(xiàng)的序號都相應(yīng)標(biāo)在表上對應(yīng)的欄目內(nèi) ， 完成的設(shè)計(jì) FMEA表格的示例見附錄 B： DFMEA表格 系統(tǒng) F M E A 編號：子系統(tǒng) 設(shè)計(jì)責(zé)任： 頁次： O F零組件： 生效日期： 準(zhǔn)備者：型號 / 年份：核心小組： F M E A 日期（制訂） （修訂） 項(xiàng)目 潛在失 潛在失 嚴(yán) 等 潛在原因 發(fā) 現(xiàn)行設(shè) 難 風(fēng)險(xiǎn) 建議 負(fù)責(zé)人重 生 檢 優(yōu)先 與功能 效模式 效效應(yīng) 度 級 制程失效 度 計(jì)管制 度 數(shù) 措施 日期 執(zhí)行措施 S O D R P N執(zhí)行結(jié)果設(shè)計(jì) F M E A 表1) FMEA編號 ? 填入 FMEA文件編號 , 以便 查詢 。 2) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或 零部件的名稱及編號 ?注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并 填入 所 分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件 的 名稱 、 編號 3) 設(shè)計(jì)責(zé)任 ? 填入 整車廠（ OEM） 部門和小組 , 如果知道，還應(yīng)包括 供 方的 名稱 。 6) 關(guān)鍵 日期 ? 填入 FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布的日期。 7) FMEA日期 ? 填入 編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 8) 核心小組 ? 列出有權(quán) 確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名 （ 建議所有參加人員的姓名 、部門 、 電話 、 住址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上 ） 。 9) 項(xiàng)目 /功能 ? 填入被分析項(xiàng)目的名稱 和編號 , 盡可能簡潔地填入被分析項(xiàng)目的功能符號 , 設(shè)計(jì)意圖 。 包括這個(gè)系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)的資訊 (如 : 說明 溫度 、 壓力 、 濕 度範(fàn)圍 )如果項(xiàng)目包含一個(gè)以上有不同潛在失效模式功能時(shí) , 則列出所有個(gè)別功能 。 10)潛在失效模式 ?列出特別項(xiàng)目和功能的每一潛在失效模式。假設(shè)失效是將發(fā)生的但不是必須發(fā)生的 , 潛在失效模式或儘可能發(fā)生於某些作業(yè)條件下 (如 : 熱、冷、乾 燥 、灰塵 等 )和某些使用條件下。 ?為零件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)於符號設(shè)計(jì)意圖過程中可能失效的種類 , 也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因 , 或較低階零組件的失效效應(yīng) 。 ?一般的失效模式包含下列各項(xiàng) , 但不限於此 : 裂紋 、變形、松弛、洩漏、粘 結(jié) 、短路、生鏽氧化、 斷 裂。 11)潛在失效 后果 ?為被客戶察覺在功能特性上失效模式的 后果 , 也就是 : 失效模式一旦發(fā)生時(shí) , 對系統(tǒng)或裝備以及操作使用人員所造成的影響 。 ?一般在討論失效 后果 時(shí) , 先檢討失效發(fā)生時(shí)對幹部所產(chǎn)生的影響 , 然後循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次 , 逐層分析一直到最高層級人員 , 裝備所可能造成的影響。 ?常見的失效 后果 包括 : 噪音、漏氣、操作費(fèi)力、電動(dòng)窗不作用、煞車不靈、跳動(dòng)、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化 , 產(chǎn)生臭氣 , 外觀不良等。 12)嚴(yán)重度 （ S） ? 嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對下序零件 、 子系統(tǒng) 、 系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度 （ 列于前一欄中 ） 的評價(jià)指標(biāo) 。 ? 嚴(yán)重度僅適用于后果 ? 要減少失效的嚴(yán)重度級別數(shù)值 ， 光能通過修改設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn) ， 嚴(yán)重度的評估分為 1到 10級 。 嚴(yán)重度的等級 后果 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 無警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全和 /或不符合政府法規(guī) 10 有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全和 /或不符合政府法規(guī) 9 很高 車輛 /系統(tǒng)不能運(yùn)行，喪失基本功能 8 高 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意 7 中等 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作，顧客感覺不舒服 6 低 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺有些不舒服 5 很低 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)有缺陷 4 輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)有缺陷 3 很輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)有缺陷 2 無 無影響 1 13)分 級 ? 這個(gè)欄位用來區(qū)分任何對零件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng) 、將要求附加於過程管制的特殊產(chǎn)品特性 (如關(guān)鍵的 、 主要的 、 次要的 )。 ? 任何項(xiàng)目被認(rèn)為是要求的特殊 過 程 控 制 , 將被以適當(dāng)?shù)奶卣骰蚍柫腥朐O(shè)計(jì) FMEA的分 級 欄位內(nèi) , 並將於建議 措施 欄位被提出。 ? 每一個(gè)於設(shè)計(jì) FMEA列出的項(xiàng)目 , 將在 過 程FMEA的特殊 過 程管制中被列出 。 14)潛在 失效的起因 /機(jī)理 ?潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象 ， 其作用結(jié)果就是失效模式 。 ?一般失效原因包括下列 , 但不局限於此 ： ? 錯(cuò)誤的原物料規(guī)格 。 ? 不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)壽命假設(shè)。 ? 超過 應(yīng) 力。 ? 潤滑或加油能力不足。 ? 不適當(dāng)?shù)木S護(hù)作業(yè)。 ? 缺乏環(huán)境保護(hù)。 ? 錯(cuò)誤的算法。 ?典型的 失效 機(jī)理可 包括下列 , 但不局限於此 ： ? 屈服； ? 金屬疲勞 ； ? 原物料材質(zhì)不穩(wěn)定 ； ? 蠕變； ? 磨損 ； ? 腐蝕 。 14) 潛在 失效的起因 /機(jī)理 15)頻 度 （ 0） ?頻度是指某一特定失效起因或機(jī)理（已列于前欄目中）出現(xiàn)的可能性 。 ?發(fā)生機(jī)會(huì) : ?為原因或裝備可能發(fā)生的事?？赡馨l(fā)生的等級是一個(gè)值。透過設(shè)計(jì)變更是唯一能刪除或管制 , 因各種原因或裝備所產(chǎn)生的失效模式。 ?潛在失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為 1到 10級，在確定這個(gè)估計(jì)值時(shí)，需要考慮下列問題： ?相似零件或子系統(tǒng)的過去服務(wù)取得資料和相關(guān)經(jīng)驗(yàn) ? ?零件、或前一等級類似零件或子系統(tǒng)是否漬銷 ? ?從前一等級的零件或子系統(tǒng) , 改變的程度大小 ? ?零件與前一等級零件 , 基本上是否有差異 ? ?零件是否為全新的產(chǎn)品 ?零件使用條件是否改變 ? ?作業(yè)環(huán)境是否改變 ? ?是否運(yùn)用工程分析去評估 , 實(shí)施執(zhí)行與期望發(fā)生比率可組相提並論 ? 推薦的評估準(zhǔn)則 （設(shè)計(jì)小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致） 失效發(fā)生可能性 很高：失效幾乎是不可避免的 高：反復(fù)發(fā)生的失效 中等：偶爾發(fā)生的失效 低：相對很少發(fā)生的失效 極低：失效不太可能發(fā)生 可能的失效率 ≥1/2 1/8 1/80 1/15000 ≤1/1500000 1/3 1/20 1/400 1/2023 1/150000 頻度數(shù) 10 8 6 3 1 9 7 5 4 2 16)現(xiàn)行設(shè)計(jì) 控 制 ? 列出利用預(yù)防 , 設(shè)計(jì)驗(yàn)証 /確認(rèn)或其他作業(yè)未確認(rèn)對失效模式設(shè)計(jì)適當(dāng) , 和 /或原因 /機(jī)器設(shè)備均被考慮。常用 的控 制(如 : 道路 試驗(yàn) 、設(shè)計(jì) 評審 、運(yùn)算研究、可行性審查、 樣件試驗(yàn) 等 )為一些已被或正在使用的相同或類似的設(shè)計(jì)。 有三種設(shè)計(jì)管制或特征 ： ? 預(yù)防 起因 /機(jī)理 , 或失效模式 /后果的出現(xiàn) 或降低發(fā)生比率 。 ? 查出 起因 /機(jī)理 , 並提出 糾正 措施。 ? 查出失效模式。 ? 可能的話 , 最好利用第 1種 控 制 方法 。 再使用第 2種 控 制 方法 。 最後才使用第 3種 控 制 方法 。 ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析 ? 多方論證方法 組織必須使用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作 ，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測 ? ＦＭＥＡ的開發(fā)和評審 ， 包括采取減少潛在風(fēng)險(xiǎn)的 ? 措施 開發(fā)和評審控制計(jì)劃 。 ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析 ? 特殊特性 組織必須明確特殊特性 ， 并且： 在控制計(jì)劃中包括所有特殊特性 與顧客特定的定義和符號相一致 過程控制文件，包括圖紙、ＦＭＥＡ、控制計(jì)劃、和操作指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號 ,或組織的等效符號或記號，以包括的特殊特性有影響的過程步驟。 ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出－補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須用能夠與產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式表示 。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括： 設(shè)計(jì)ＦＭＥＡ 、 可靠性結(jié)果 ， 產(chǎn)品特殊特性 、 規(guī)范 ， 產(chǎn)品防錯(cuò) 、 適用時(shí) ， 產(chǎn)品定義 、 包括圖紙和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果 ， 特征指南，適用時(shí)。 ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析 ? 制造過程設(shè)計(jì)輸出 制造過程設(shè)計(jì)輸出必須用能夠與制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式體現(xiàn)。制造過程設(shè)計(jì)輸出必須包括： 規(guī)范和圖樣 ， 制造過程流程圖／布局 制造過程ＦＭＥＡ ， 控制計(jì)劃 ， 作業(yè)指導(dǎo)書 ， …… . ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析 ? 控制計(jì)劃 組織必須： 針 對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng) 、 子系統(tǒng) 、 部件和／或材料層次開發(fā)控制計(jì)劃 (見附錄 A)， 包括由組織生產(chǎn)的散裝材料 ， 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段有控制計(jì)劃，利用設(shè)計(jì) FMEA 和制造過程 FMEA 的輸出。 控制計(jì)劃必須 ………… . 當(dāng)發(fā)生影響產(chǎn)品 、 制造過程 、 測量 、 物流 、 供應(yīng)資源或 FMEA的變化時(shí) ， 必須對控制計(jì)劃進(jìn)行評審和更新 (見 )。 PFMEA 過程 FMEA ? 過程 FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之