【文章內容簡介】 設備要求也可在這一時間確定，產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展過程，以保證滿足所要求的進度。 第 61頁，共 177頁 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 在這一時間， APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨。 ? A2表的設計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。 第 62頁，共 177頁 ? A2檢查表還將作為附錄 E“小組可行性承諾“中未決議題的基礎。 ? 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 ? 附錄 E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 第 63頁，共 177頁 第三階段：過程設計和開發(fā) ? 輸出 (作為第四階段的輸入 ) ? 包裝標準 ? 產品／過程質量體系評審 ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? 試生產控制計劃 ? 過程指導書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 第 64頁，共 177頁 包裝標準 ? 顧客通常會有包裝標準并將其體現到產品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時的完整性。 第 66頁，共 177頁 產品／過程質量體系評審 ? 產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現并且 還應包括在制造控制計劃中 ，這成為產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。 ? A4表中提供產品／過程質量檢查表可用來幫助產品質量策劃小組進行評價。 第 67頁，共 177頁 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示了現有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行 PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于 APQP小組將注意力集中在過程上。 ? A6表的過程流程圖檢查清單可被產品質量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。 第 68頁，共 177頁 車間平面布置圖 ? 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審車間平面布置。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調 。 ? 表 A5中的車間平面布置檢查表可被APQP小組用來協(xié)助其評價。 第 69頁，共 177頁 特殊矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。參見附錄 B中的分析技術。 第 70頁，共 177頁 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 ? PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 ? A7表的過程 FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。 第 71頁，共 177頁 試生產控制計劃 ? 試生產控制計是對樣件研制后批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品／過程控制。 ? 試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。 第 72頁，共 177頁 ? 例如： ? 增加檢驗次數 ? 增加生產過程中的檢查和終檢驗點 ? 統(tǒng)計評價 ? 增加審核 ? 表 A8的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價 。 第 73頁，共 177頁 過程指導書 ? 產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據以下資料 ? 失效模式及后果分析 (FMEA) ? 控制計劃 ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準 第 74頁，共 177頁 ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 包裝標準 ? 過程參數 ? 生產者對過程和產品的經驗和知識 ? 搬運要求 ? 過程的操作者 ? 用作標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等設定的參數，這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。 第 75頁，共 177頁 測量系統(tǒng)分析計劃 ? APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現性和與備用量具的相關性的職責 。 第 76頁，共 177頁 初始過程能力研究計劃 ? APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。 ? 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎 。 第 77頁，共 177頁 包裝規(guī)范 ? 產品質量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產品包裝 (包括內部的分隔部分 ) 。 ? 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求 。 ? 任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。 ? 包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配 。 第 78頁，共 177頁 管理者支持 ? 要求產品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾，該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。 第 79頁，共 177頁 第四階段：產品和過程確認 ? 輸出 (作為第五階段的輸入 ) ? 試生產 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 初始過程能力研究 ? 生產件批準 ? 生產確認試驗 ? 生產控制計劃 ? 質量策劃認定和管理者支持 第 80頁，共 177頁 ? 本階段討論通過生產運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。 ? 在試生產運行中，產品質量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產運行之前有關關注問題的調查和解決。 第 82頁，共 177頁 試生產 ? 應采用正式生產工裝、設備、環(huán)境 (包括生產操作者 )、設施和循環(huán)時間來進行試生產 。 ? 對制造過程的有效性的確認從生產的試運行開始 。 ? 試生產的最小數量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過這個數量 。 ? 試生產的輸出 (產品 )用來進行如下工作 ： 第 83頁，共 177頁 ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 最終可行性 ? 過程評審 ? 生產確認試驗 ? 生產件批準 ? 包裝評價 ? 首次能力 (FTC) ? 質量策劃認定 第 84頁，共 177頁 測量系統(tǒng)評價 ? 在生產試生產當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價 。 ? 可參考 MSA手冊 第 85頁，共 177頁 初始過程能力研究 ? 應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否己準備就緒 第 86頁，共 177頁 生產件批準 ? 生產件批準的目的是確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程要求 。 ? 參見 PPAP手冊 第 87頁，共 177頁 生產確認試驗 ? 生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗 。 ? 參見 QSR(質量體系要求 ) 第 88頁，共 177頁 包裝評價 ? 所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對包裝方法的評價 。 第 89頁，共 177頁 生產控制計劃 ? 生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據實際生產經驗來更新控制計劃的增加／刪減(可能需要采購機構的批準 ) 。 ? 生產計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展。大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 ? 使用 A8表來協(xié)助做評審 。 第 90頁，共 177頁 質量策劃認定和管理者支持 ? APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議 APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產品裝運之前需要對以下項目進行評審 ? 控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃 第 91頁，共 177頁 ? 過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性， 并已記錄了所有PFMEA建議 。 將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較 。 ? 量具和試驗設備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現性和正確用法進行驗證 。 第 92頁，共 177頁 ? 質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報